Sosei fait une mise au point sur ses essais de phase I avec le SD118



    TOKYO, le 27 nov. /CNW/ - La société biopharmaceutique Sosei Group
Corporation ("Sosei"; 4565 à l'indice Mothers de la Bourse de Tokyo) a fait
aujourd'hui une mise au point sur son projet qu'elle mène en collaboration
relativement au SD118, composé en cours de mise au point pour le traitement de
la douleur neuropathique. Elle a commencé une étude de phase I à multiples
doses ascendantes et elle a prolongé l'étude initiale de phase I à dose unique
ascendante afin d'étudier des doses plus élevées.
    Le SD118 est mis au point conjointement avec NeuroDiscovery Ltd. (NDL à
la Bourse d'Australie) et sa filiale en propriété exclusive, NeuroSolutions
Ltd., en vertu d'une entente de collaboration conclue en juin 2006. Il a déjà
fait l'objet d'une étude au Japon pour une autre indication et maintenant, à
la suite d'un reprofilage et d'une évaluation sur des modèles animaux
expérimentaux, il démontre son potentiel en tant que nouveau traitement oral
de la douleur neuropathique.
    La dernière étude est un essai à doses multiples d'augmentation
progressive de dose en groupes séquentiels, contrôlé par placebo et à double
insu mené chez des volontaires de sexe masculin en bonne santé. Elle visait à
évaluer l'innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique du SD118
en capsule administré par voie orale. L'étude, qui regroupait 36 participants
répartis en 4 cohortes, a été menée dans un seul centre du Royaume-Uni en
vertu d'une demande d'essai clinique avalisée par un organisme de
réglementation.
    De plus, en raison du profil d'innocuité positif du médicament qui en est
ressorti et du succès du protocole d'essai initial, il a été décidé de
prolonger l'étude de phase I à dose unique déjà annoncée afin d'évaluer
d'autres doses plus élevées. L'approbation des organismes de réglementation a
été obtenue pour cette prolongation. Une autre annonce sera faite lorsque la
phase de prolongation sera terminée et que tous les résultats de l'étude
auront été analysés.
    M. Shinichi Tamura, président et chef de la direction de Sosei, a déclaré
: "Je suis ravi que la mise au point du SD118 continue de progresser. Nul
doute que ce projet contribuera à enrichir de façon notable l'arsenal
thérapeutique actuellement disponible dans un domaine où de nombreux besoins
restent à combler sur le plan médical."

    Remarques à l'intention des rédacteurs :

    A propos de la douleur neuropathique

    La douleur neuropathique est une douleur liée à une lésion du système
nerveux central ou périphérique qui peut persister des mois, voire des années,
après le traumatisme initial. Son pronostic est sombre, et elle est une cause
importante de morbidité. On prévoit que le marché de la douleur neuropathique
atteindra les 5,5 milliards de dollars américains d'ici 2010. Bien qu'il n'y
ait pas de définition unique de la douleur neuropathique, environ 26 millions
de patients dans le monde souffrent d'une certaine forme de cette maladie
(Espicom, 2005). Etant donné que les traitements actuellement disponibles
contre la douleur neuropathique ne procurent qu'un soulagement partiel, il y a
un besoin criant de nouveaux agents présentant des modes d'action novateurs
qui conduiraient à des médicaments améliorés.

    Sosei

    Sosei Co. Ltd. est une importante société biopharmaceutique
internationale qui possède une grande expertise en matière de découverte et de
développement pharmaceutiques. La société a établi un modèle d'affaires à
faible risque principalement en identifiant de nouvelles utilisations pour des
médicaments déterminés et en exploitant sa position unique sur les marchés
pharmaceutiques japonais, européen et nord-américain au moyen de l'acquisition
de composés en provenance et à destination du Japon.
    Pour obtenir de plus amples renseignements sur Sosei, veuillez consulter
le site Web à l'adresse www.sosei.com.

    NeuroDiscovery

    NeuroDiscovery Ltd. (NDL à la Bourse d'Australie) est une société de
recherche et développement en neurologie qui détient la totalité de
NeuroSolutions Ltd.
    Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site
www.neurodiscoveryltd.com.

    NeuroSolutions

    NeuroSolutions Limited est une entreprise de services rentable qui
utilise ses vastes connaissances et ses plates-formes de découverte de
médicaments pour devenir un important fournisseur de tests
électrophysiologiques spécialisés destinés à l'industrie biopharmaceutique.
L'électrophysiologie est une technique spécialisée qui sert à enregistrer
l'activité électrique dans les membranes, les cellules, les tissus ou in vivo.
NeuroSolutions compte parmi sa clientèle actuelle de nombreuses sociétés
pharmaceutiques et biotechnologiques réputées.
    En plus d'exercer ses activités de service, la société exploite également
ses technologies et son expertise internes pour ses propres recherche et
développement, et possède un bassin pharmacoclinique évolué de programmes en
cours pour le traitement de la douleur. En 2007, la société a commencé des
études de phase I avec son composé vedette, le NSL-043, en partenariat avec
Sosei Group Corporation, société biopharmaceutique japonaise cotée en bourse.
De plus, deux essais de phase II dans le cadre de son autre programme vedette,
le NSL-101, commenceront sous peu pour en tester l'utilité contre la douleur
dentaire.
    Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site
www.nsolns.com.





Renseignements :

Renseignements: Sosei Group Corporation: Hiroki Maekawa, cadre supérieur
représentant, hmaekawa@sosei.com, +81-3-5210-3399, téléc. +81-3-5210-3291;
Sosei R&D Ltd: John DAFFURN, premier vice-président, Expension de
l'entreprise, daffurnj@sosei.com, +44(0)1799-532-350, téléc.
+44(0)1799-532-351; The Trout Group: Seth Lewis, (617) 583-1308; Brandon
Lewis, (646) 378-2931; NeuroDiscovery Ltd: +61(0)408-994-313, David McAuliffe,
directeur général, macdavid@iinet.net.au; Talk Biotech, +61(0)422-206-036, Fay
Weston, fayweston@talkbiotech.com.au

Profil de l'entreprise

Sosei Group Corporation

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