Sosei et Vectura annoncent le lancement d'études de phase II sur le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) par le QVA149



    TOKYO, Japon et CHIPPENHAM, Royaume-Uni, le 15 nov. /CNW/ - Sosei Group
Corporation ("Sosei"; 4565 à l'indice Mothers de la Bourse de Tokyo) et
Vectura Group plc ("Vectura"; VEC à la Bourse de Londres) annoncent le
lancement, par Novartis, d'une étude d'innocuité de phase II sur le traitement
de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) par le QVA149. Ce
composé fusionne le NVA237, antagoniste muscarinique à action prolongée (AMAP)
à administration quotidienne unique, avec l'indacatérol, bêta-2 agoniste à
action prolongée (BAAP) administré une fois par jour.
    L'étude multicentrique à double insu, à répartition aléatoire et
contrôlée par placebo permettra de déterminer l'effet du QVA149 administré en
association avec l'indacatérol sur la fréquence cardiaque enregistrée durant
24 heures chez des patients souffrant de MPOC modérée à grave.
    En 2005, Novartis a acquis le NVA237 sous licence auprès de Sosei et de
Vectura, dans le cadre d'une entente en vertu de laquelle les deux sociétés
pourraient recevoir un montant maximal de 375 millions de dollars US en
paiements d'étape et en redevances sur les ventes du produit. Novartis a
découvert l'indacatérol, qui fait actuellement l'objet d'essais de phase III
sur le traitement de la MPOC. L'indacatérol devrait faire l'objet d'une
demande de drogue nouvelle en 2010.
    "Je suis ravi de constater qu'on a entrepris la mise au point clinique de
phase II du QVA149. Ce composé administré une fois par jour, qui fusionne un
AMAP et un BAAP, pourrait devenir le meilleur traitement de sa catégorie", a
déclaré Shinichi Tamura, président et chef de la direction de Sosei.
    "Les maladies respiratoires chroniques comme la MPOC font souvent l'objet
d'un traitement sous-optimal, et les patients ne reçoivent pas toujours un
traitement efficace dans ce cas. D'après les prévisions, le marché du
traitement de la MPOC devrait doubler de taille, et sa valeur pourrait
atteindre 11 milliards de dollars d'ici 2011. Par conséquent, les progrès
accomplis par Novartis quant à la mise au point du NVA237 et du QVA149 en
intéressent plusieurs", a renchéri Chris Blackwell, Ph.D., directeur général
de Vectura.

    Notes aux rédacteurs :

    Accord de licence établi avec Novartis au sujet du NVA237

    En avril 2005, Sosei et Vectura Group plc, son partenaire de mise au
point conjointe, ont conclu un accord mondial de mise au point et de
commercialisation avec Novartis relativement au NVA237, leur produit conjoint.
Novartis assume la mise au point et la commercialisation du NVA237 comme
traitement unique et administré en association avec l'indacatérol, bêta-2
agoniste à action prolongée (BAAP) administré une fois par jour, et le QVA149.
    En vertu de cet accord, Sosei et Vectura ont déjà reçu respectivement un
montant de 15 millions de dollars. D'ailleurs, les deux sociétés devraient
percevoir respectivement un montant maximal de 172,5 millions de dollars après
avoir atteint certains objectifs pré-établis dans les domaines clinique,
réglementaire et commercial, et ce, tant pour le traitement unique que pour le
traitement par association. Par conséquent, le total de ces paiements d'étape
potentiels s'élève à 375 millions de dollars. De plus, les redevances sur les
ventes du produit seront versées pour le traitement unique et le traitement
par association. Si Novartis entreprend la mise au point d'une troisième
combinaison de produits en recourant au NVA237, ces activités pourraient
favoriser le versement d'autres paiements d'étape et de nouvelles redevances.

    MPOC

    La MPOC, abréviation de maladie pulmonaire obstructive chronique, se
définit par une obstruction chronique des voies respiratoires. Dans les pays
développés, cette maladie est principalement causée par le tabagisme. Les
symptômes de la MPOC, qui englobent la bronchite chronique ou l'emphysème,
progressent lentement et peuvent entraîner, au fil du temps, une grande perte
irréversible de la fonction pulmonaire. A l'heure actuelle, la MPOC constitue
la quatrième cause de décès en importance. D'ici 2020, elle devrait devenir,
selon les prévisions, la troisième cause de décès en importance et la
quatrième forme d'invalidité à l'origine d'une maladie. En Europe, le fardeau
financier des maladies pulmonaires totalise environ 102 milliards d'euros.
D'ailleurs, la MPOC constitue près de la moitié de ce montant. Près des trois
quarts des patients souffrant de MPOC à un stade avancé sont incapables
d'accomplir normalement leurs activités quotidiennes.
    La valeur du marché actuel des traitements médicamenteux de la MPOC est
estimée à quelque 6 milliards de dollars par année. Selon les prévisions, elle
devrait atteindre 11 milliards de dollars d'ici 2011, en raison d'une
augmentation du nombre de diagnostics et de traitements de cette maladie,
ainsi que de la hausse du prix de nouveaux produits de qualité supérieure.

    Sosei

    Sosei figure parmi les grandes sociétés biopharmaceutiques
internationales. Elle possède une expertise importante en recherche et
développement liés aux produits. Sosei a créé un modèle d'entreprise à risque
réduit, fondé principalement sur la découverte de nouvelles indications de
médicaments déjà établis. Elle exploite sa position unique sur les marchés
pharmaceutiques du Japon, de l'Europe et de l'Amérique du Nord grâce à
l'acquisition et à la commercialisation de composés sur le territoire du
Japon.
    Pour obtenir de plus amples renseignements sur Sosei, veuillez consulter
le site Web http://www.sosei.com.

    Vectura

    Société de développement pharmaceutique orientée vers les maladies
pulmonaires, Vectura se consacre principalement à la mise au point d'une gamme
diversifiée de produits pour inhalation destinés au traitement des maladies
respiratoires et neurologiques. D'ici 2011, le marché des maladies
respiratoires devrait enregistrer un chiffre d'affaires de 32 milliards de
dollars, selon les prévisions. Vectura développe des produits destinés au
traitement des maladies respiratoires comme l'asthme, la MPOC et la fibrose
kystique. En outre, Vectura met au point des produits dont la libération
optimisée dans la circulation sanguine par les voies pulmonaires peut produire
des bienfaits importants, dont un délai d'action rapide, ainsi qu'une
efficacité et une tolérabilité améliorées, en comparaison des traitements
actuels.
    En plus de commercialiser huit produits, Vectura gère un portefeuille de
médicaments en phase de mise au point clinique et préclinique, dont elle a
octroyé la licence à de grandes sociétés pharmaceutiques, dans certains cas.
En outre, la société s'efforce d'enrichir certains de ses programmes grâce à
ses activités de développement, afin d'optimiser la valeur de ses produits à
un stade plus avancé du processus d'octroi ou de cession de licence. Enfin,
Vectura propose, par l'intermédiaire de l'octroi de licences, ses technologies
de préparation et d'inhalation à d'autres sociétés pharmaceutiques, afin de
compléter sa stratégie commerciale.
    Vectura a conclu des partenariats de développement avec diverses
compagnies pharmaceutiques, dont Boehringer Ingelheim, Novartis et Chiesi.
L'acquisition d'Innovata, en janvier 2007, a permis d'établir des alliances
avec plusieurs autres sociétés, dont Baxter, GSK, Merck Generics (entité de
Mylan Inc), UCB et Otsuka, tout en contribuant à créer de nouvelles sources de
revenus, des produits complémentaires et une masse critique.
    Pour tout complément d'information, veuillez consulter le site Web de
Vectura à http://www.vectura.com





Renseignements :

Renseignements: Sosei Group Corporation, Ichiban-cho FS Bldg., 8
Ichiban-cho, Chiyoda-ku, Tokyo, 102-0082, Japon, Hiroki MAEKAWA, cadre
représentant, hmaekawa@sosei.com, +81-3-5210-3399; Sosei R&D Ltd, Chesterford
Research Park, Saffron Walden, CB10 1XL, Angleterre, John DAFFURN, premier
vice-président, Expansion commerciale, daffurnj@sosei.com, +44(0)1799-532-350;
The Trout Group, Thomas Fechtner, (646) 378-2915; Brandon Lewis, (646)
378-2931; Vectura Group plc: Chris Blackwell, chef de la direction, Anne
Hyland, directrice des finances, Julia Wilson, directrice, Relations avec les
investisseurs et communications d'entreprise, +44(0)1249-667700; Financial
Dynamics, David Yates, +44(0)207-831-3113

Profil de l'entreprise

Sosei Group Corporation

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