Sosei annonce la conclusion de son essai de phase II sur l'emploi de l'AD 337 pour le traitement du syndrome de la fibromyalgie



    TOKYO, le 18 sept. /CNW/ - Sosei Group Corporation ("Sosei"; 4565 à
l'indice Mothers de la Bourse de Tokyo), société biopharmaceutique, a annoncé
aujourd'hui la conclusion d'un essai de principe de phase II sur l'emploi de
l'AD 337, énantiomère novateur issu d'un analgésique non opioide à action
centrale dont on a déjà autorisé la mise en marché, pour le traitement du
syndrome de la fibromyalgie.
    Menée en parallèle, l'étude préliminaire multicentrique, à répartition
aléatoire, à double insu et contrôlée contre placebo, a permis d'examiner
l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'AD 337 employé pour le
traitement de la fibromyalgie chez des sujets féminins. Au total,
103 patientes ont participé à l'essai dans 18 centres au Royaume-Uni et en
Australie, et le principal critère d'évaluation de l'étude a été la différence
au chapitre de la note selon le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
(ou "FIQ", pour "Fibromyalgia Impact Questionnaire") entre le groupe traité et
le groupe placebo, après 4 semaines de traitement.
    Les résultats de l'étude n'ont pas été significatifs en ce qui a trait au
critère d'évaluation principal à quatre semaines. Cependant, l'importance
statistique d'après le FIQ a été atteinte à une semaine et des tendances
positives ont été observées tout au long de l'étude. En outre, des mesures
significatives d'après d'autres outils d'évaluation de l'efficacité, dont la
version courte du questionnaire McGill sur la douleur et le questionnaire
d'évaluation de la santé en lien avec la fibromyalgie, ont été constatées tôt
dans le cadre de l'essai. Dans l'ensemble, il a été conclu que l'AD 337 a un
certain potentiel pour le traitement du syndrome de la fibromyalgie.
    L'AD 337 a été bien toléré et aucun changement d'importance clinique n'a
été enregistré quant aux signes vitaux et aux paramètres biochimiques,
hématologiques et cardiovasculaires.
    Le chef de la direction, Shinichi Tamura, a déclaré à propos de ces
résultats que : "Cet essai de principe fondé sur une formule et un horaire de
dosage non optimisés et limité à une durée de quatre semaines a révélé un
certain degré d'activité. Sosei évaluera ces résultats pour déterminer
l'approche qu'elle adoptera relativement au développement supplémentaire
éventuel de l'AD 337 pour le traitement du syndrome de la fibromyalgie et
d'autres indications potentielles."

    Remarques à l'intention des rédacteurs :

    Sosei

    Sosei Group Corporation est une importante société biopharmaceutique
internationale qui possède une grande expertise en matière de découverte et de
développement pharmaceutiques. La société a établi un modèle d'affaires à
faible risque principalement en identifiant de nouvelles utilisations pour des
médicaments déterminés et en exploitant sa position unique sur les marchés
pharmaceutiques japonais, européen et nord-américain au moyen de l'acquisition
de composés en provenance et à destination du Japon.
    Pour obtenir de plus amples renseignements sur Sosei, veuillez consulter
le site Web à l'adresse www.sosei.com.

    A propos de la fibromyalgie

    Le syndrome de la fibromyalgie affecte principalement les femmes âgées de
35 à 60 ans. Aux Etats-Unis, sa prévalence est estimée à 2 %. La maladie se
caractérise par des douleurs musculosquelettiques diffuses. Elle présente de
nombreuses comorbidités, notamment la fatigue, les troubles du sommeil et la
dépression. L'étiologie du syndrome est méconnue. Toutefois, on estime qu'une
dysfonction de la sérotonine (5-HT) et de la noradrénaline (NA) constitue un
facteur contribuant à ce syndrome. A l'heure actuelle, il n'existe qu'un
médicament, Lyrica (prégabaline), dont on a autorisé spécifiquement l'emploi
pour les cas de fibromyalgie; par ailleurs, ce médicament n'a été approuvé aux
Etats-Unis qu'en juin 2007. Par conséquent, les soins prescrits pour la
fibromyalgie continuent d'être axés sur une gamme de traitements servant à
atténuer divers symptômes de ce syndrome.
    La valeur du marché mondial de ces traitements s'établit actuellement à
quelque 350 M$. Elle devrait atteindre environ 1,7 G$ au cours des 10
prochaines années, au fur et à mesure que seront lancées de nouvelles options
indiquées spécifiquement pour le traitement de la fibromyalgie.





Renseignements :

Renseignements: Sosei Group Corporation, Ichiban-cho FS Bldg., 8
Ichiban-cho, Chiyoda-ku, Tokyo, 102-0082 Japon, Hiroki Maekawa, dirigeant
représentant, hmaekawa@sosei.com, +81-3-5210-3399; Sosei R&D Ltd, Chesterford
Research Park, Saffron Walden, CB10 1XL Angleterre; John Daffurn,
vice-président directeur, daffurnj@sosei.com, 44-(0)1799-532-350; Financial
Dynamics, Julia Phillips, +44-(0)207-831-3113; The Trout Group, Thomas
Fechtner, (646) 378-2915, Brandon Lewis, (646) 378-2931

Profil de l'entreprise

Sosei Group Corporation

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