Santé Canada autorise l'emploi de Lipitor pour réduire le risque de crise cardiaque chez les patients atteints de maladie coronarienne



    KIRKLAND, QC, le 25 avril /CNW Telbec/ - Pfizer Canada Inc. a annoncé
aujourd'hui que Santé Canada avait approuvé l'administration de Lipitor(MD)
(atorvastatine calcique), un hypocholestérolémiant, pour réduire le risque
d'infarctus du myocarde chez les patients présentant des signes cliniques de
maladie coronarienne.
    L'approbation de cette nouvelle indication se fonde sur la profusion de
données cliniques probantes dont on dispose actuellement et elle vient
renforcer l'indication de Lipitor pour réduire le risque de manifestations
cardiovasculaires (infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) chez
les patients cliniquement exempts de maladie cardiaque mais présentant
toutefois des facteurs de risque. De plus, elle permet désormais d'administrer
Lipitor aux patients prédisposés aux manifestations cardiovasculaires en
raison d'une maladie cardiaque objectivée (p. ex., patients ayant déjà subi
une crise cardiaque).
    "Lipitor est l'hypocholestérolémiant qui a fait l'objet du plus grand
nombre d'essais cliniques. Son emploi est étayé par un vaste programme qui
englobe plus de 10 essais portant sur l'issue cardiovasculaire, auxquels ont
pris part plus au-delà de 50 000 patients présentant divers degrés de risque,
affirme le Dr Bernard Prigent, vice-président et directeur médical de Pfizer
Canada Inc. Lipitor est la seule statine qui permet la réduction de plusieurs
manifestations cardiovasculaires et une baisse moyenne de 39 à 60 pour cent du
taux de cholestérol-LDL, tout en offrant une marge d'innocuité établie."
    Par exemple, au cours d'un récent essai de cinq ans mené auprès de 10 000
patients présentant une maladie cardiaque et un taux élevé de cholestérol-LDL,
Lipitor à 80 mg a entraîné une réduction significative du risque de
manifestations cardiovasculaires graves, qui était supérieure de 22 pour cent
à celle obtenue avec Lipitor à 10 mg. En outre, on a constaté une réduction
significative de 22 pour cent du risque de crise cardiaque chez les patients
traités par Lipitor à 80 mg. Lipitor à 80 mg a été associé à des effets
indésirables plus graves et à un plus grand nombre d'abandons du traitement
que Lipitor à 10 mg. On n'a cependant noté aucune différence entre les deux
teneurs pour ce qui est de la fréquence globale des effets indésirables
associés au traitement(1).
    Lipitor est l'hypocholestérolémiant le plus prescrit dans le monde et
l'expérience acquise avec ce médicament représente près de 139 millions
d'années-patients de traitement. L'emploi de Lipitor est étayé par un vaste
programme d'essais cliniques comprenant plus de 400 études, dont certaines
sont encore en cours, et regroupant plus de 80 000 patients à l'échelle
mondiale.
    On appelle "athérosclérose" la formation d'une plaque constituée de
cholestérol et d'autres substances sur la paroi des artères. Les artères
peuvent alors s'épaissir et perdre de leur souplesse (ce phénomène s'appelle
"artériosclérose"). La plaque peut également les obstruer, de sorte que les
organes alimentés par ces artères reçoivent un volume de sang (nutriments et
oxygène) moins important. Lorsque ce phénomène se produit dans le coeur, il se
manifeste par l'apparition d'une maladie coronarienne, un type de maladie
cardiovasculaire, qui peut entraîner une crise cardiaque. Si l'organe atteint
est le cerveau, l'athérosclérose peut se solder par un accident vasculaire
cérébral.
    Les maladies cardiovasculaires constituent la première cause de mortalité
au Canada(2). On estime à 32 millions le nombre de crises cardiaques et
d'accidents vasculaires cérébraux qui surviennent dans le monde chaque
année(3). En 2002, les maladies cardiovasculaires ont provoqué la mort de
74 000 Canadiens(4). En 2005, plus de 124 000 Canadiens ont été hospitalisés
en raison d'un infarctus du myocarde(5).

    A propos de Lipitor

    En plus de la nouvelle indication susmentionnée, Lipitor est indiqué,
tant chez l'adulte que chez les garçons et les filles (après l'apparition des
premières règles) de 10 à 17 ans atteints d'hypercholestérolémie familiale
hétérozygote, pour abaisser le taux sanguin de cholestérol-LDL et d'autres
matières grasses (tels les triglycérides), lorsque la réponse au régime
alimentaire et à d'autres modifications du mode de vie n'est pas
satisfaisante. Lipitor est aussi indiqué pour réduire le risque d'infarctus du
myocarde chez l'adulte hypertendu ne présentant aucun signe clinique de
maladie coronarienne, mais présentant au moins 3 facteurs de risque coronarien
comme l'âge (55 ans ou plus), le tabagisme et le diabète de type 2.
    De plus, Lipitor est indiqué pour réduire le risque d'infarctus du
myocarde et d'accident vasculaire cérébral chez l'adulte atteint de diabète de
type 2 et d'hypertension ne présentant aucun signe clinique de maladie
coronarienne, mais présentant d'autres facteurs de risque, notamment : âge
égal ou supérieur à 55 ans, rétinopathie, albuminurie ou tabagisme.
    LIPITOR est généralement bien toléré. Les effets indésirables ont
habituellement été légers et transitoires. Les effets indésirables les plus
courants sont les troubles digestifs, les céphalées, la douleur, la myopathie
et la fatigue.

    A propos de Pfizer Canada Inc.

    Pfizer Canada est la filiale canadienne de Pfizer Inc, la première
entreprise pharmaceutique axée sur la recherche à l'échelle mondiale. Pfizer
découvre, met au point et fabrique des médicaments d'ordonnance novateurs pour
les humains et les animaux. Fidèle à son principe directeur, Vers un monde en
meilleure santé, Pfizer mène des travaux de recherche et de développement dans
divers domaines thérapeutiques. Pour obtenir de l'information, visitez le site
www.pfizer.ca.

    
    (1) LaRosa JC, Grundy SM, Waters DD, et al.; Treating to New Targets
        (TNT) Investigators. Intensive lipid lowering with atorvastatin in
        patients with stable coronary disease. N Engl J Med 2005;352:1425-35.
    (2) Fondation des maladies du coeur du Canada.
http://ww2.heartandstroke.ca/Page.asp?PageID=907&ArticleID=1077&Src=news&From=
SubCategory.
        Site consulté le 8 février 2007.
    (3) Organisation mondiale de la Santé,
        http://whqlibdoc.who.int/publications/9241562242.pdf. Site consulté
        le 19 avril 2007.
    (4) Fondation des maladies du coeur du Canada.
http://ww2.heartandstroke.ca/Page.asp?PageID=907&ArticleID=1077&Src=news&From=
SubCategory.
        Site consulté le 8 février 2007.
    (5) GRACE 2006
    




Renseignements :

Renseignements: ou une entrevue avec un médecin, veuillez communiquer
avec: Julie Seidel, Edelman, (514) 844-6665, poste 244,
julie.seidel@edelman.com; Alexandra Menear, Edelman, (514) 844-6665, poste
226, alexandra.menear@edelman.com; Christian Marcoux, Pfizer Canada Inc.,
(514) 206-8192, christian.marcoux@pfizer.com


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