Santé Canada approuve trois nouvelles indications d'INFLECTRA(MD) (produit biosimilaire de l'infliximab) relatives au traitement de la maladie de Crohn, de la maladie de Crohn fistulisante et de la colite ulcéreuse

MONTRÉAL, le 14 juin 2016 /CNW Telbec/ - Hospira, une société de Pfizer, a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé trois nouvelles indications d'INFLECTRAMD (produit biosimilaire de l'infliximab) pour le traitement de la maladie de Crohn, de la maladie de Crohn fistulisante et de la colite ulcéreuse1

INFLECTRA est le tout premier produit biosimilaire d'un anticorps monoclonal offert au Canada. Il a été approuvé par Santé Canada en 2014 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis en plaques, du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante. L'approbation des nouvelles indications relatives au traitement de la maladie de Crohn, de la maladie de Crohn fistulisante et de la colite ulcéreuse a été approuvée sur la base de la similarité entre INFLECTRAMD et REMICADE®, son produit de référence, en ce qui a trait à la qualité du produit, au mode d'action, à la physiopathologie, à la marge d'innocuité, au schéma posologique et à l'expérience clinique du produit de référence.  

Les produits biosimilaires, bien que relativement nouveaux dans le marché canadien, sont homologués en Europe depuis plus de dix ans. Comme entreprise, Pfizer possède une expérience significative avec INFLECTRA, et par conséquent, a accumulé des données en contexte réel pour ses diverses indications, notamment la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.

Pfizer croit que les produits biosimilaires sont en voie de jouer un rôle déterminant dans la création d'un système de santé plus durable au Canada, en contribuant à répondre aux besoins des patients, des médecins, et des payeurs publics et privés, qui sont en constante évolution. Qui plus est, l'adoption des produits biosimilaires pourrait permettre à un plus grand nombre de patients d'avoir accès à des médicaments essentiels et offrir d'autres options thérapeutiques à ceux qui sont aux prises avec des maladies chroniques ou mettant la vie en danger.

Accessibilité des patients à INFLECTRA au Canada

INFLECTRA a été soumis au processus d'évaluation de l'Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) et il est désormais inscrit sur les listes de médicaments remboursables des payeurs publics canadiens pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis en plaques, du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante. Plus précisément, INFLECTRA est le produit d'infliximab à privilégier dans la plupart des provinces canadiennes2.

Par ailleurs, INFLECTRA est inscrit sur la grande majorité des listes de médicaments remboursables des régimes d'assurance privés canadiens. Il existe également un programme qui offre une gamme complète de services de soutien aux patients traités par INFLECTRA.

Pfizer négociera avec les régimes provinciaux de médicaments, les payeurs privés et les autres intervenants pour faire en sorte que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse soient au nombre des indications approuvées pour le remboursement.

Citations 

« L'approbation par Santé Canada de ces trois nouvelles indications d'INFLECTRA marque un développement important pour les patients.  En effet, nous avons posé un jalon important en menant à bien le processus de discussion avec l'APP plus tôt cette année, ce qui a permis d'inscrire INFECTRA à titre de produit d'infliximab à privilégier dans la plupart des provinces. Nous avons hâte de poursuivre notre travail auprès des régimes provinciaux et des assureurs privés afin d'appuyer le remboursement d'INFLECTRA, dit Gerry Stefanatos, directeur général - Produits établis, Marché pharmaceutique mondial, Pfizer Canada. »

« Les produits biosimilaires comme INFLECTRA joueront un rôle clé dans la pérennité du système de santé, particulièrement ici au Canada. Les biosimilaires permettent d'offrir un coût beaucoup plus bas que celui des biologiques d'origine. Les économies réalisées pour le système de santé pourraient présenter des avantages importants, a déclaré le Dr Brian Bressler, gastroentérologue, professeur agrégé de clinique, Gastroentérologie, à l'University of British Columbia. »

À propos d'Hospira Healthcare Corporation

Hospira Healthcare Corporation, une société de Pfizer, est le bureau canadien des opérations d'Hospira Inc. Établie à Montréal, la société commercialise une gamme de produits destinés à accroître la sécurité et à réduire le coût des soins de santé, notamment des produits injectables génériques, des technologies de perfusion et des produits biosimilaires. Pour en savoir plus sur Hospira Canada, visitez le site hospira.ca.

À propos de Pfizer Canada inc.

Pfizer Canada inc. est la filiale canadienne de Pfizer Inc., l'une des principales entreprises biopharmaceutiques à l'échelle mondiale. Notre gamme diversifiée de produits de soins de santé comprend des médicaments et des vaccins figurant parmi les plus populaires et les plus prescrits dans le monde. Pour en savoir plus sur Pfizer Canada, visitez le site pfizer.ca ou suivez-nous sur Twitter (twitter.com/PfizerCA) ou Facebook (facebook.com/PfizerCanada).

INFLECTRAMD est une marque déposée d'Hospira, une société de Pfizer.

REMICADE® est une marque déposée aux États-Unis de Janssen Biotech Inc.

 

__________________________
1 Monographie d'INFLECTRA (infliximab). Celltrion Healthcare Ltd., juin 2016.

2 Colombie-Britannique, Alberta, Manitoba, Ontario, Nouveau-Brunswick, Nouvelle-Écosse, Île-du-Prince-Édouard et Terre-Neuve.

 

SOURCE PFIZER CANADA INC.

Bas de vignette : "Logo : Pfizer Canada (Groupe CNW/PFIZER CANADA INC.)". Lien URL de l'image : http://photos.newswire.ca/images/download/20160614_C4786_PHOTO_FR_713535.jpg

Renseignements : Vincent Lamoureux, Relations avec les médias de Pfizer Canada : 1-866-9PFIZER (1-866-973-4937)

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