Santé Canada approuve SPRYCEL(MC), un nouveau médicament pour le traitement de la leucémie myéloide chronique



    
    Une percée moléculaire redonne espoir aux patients atteints d'une forme
    potentiellement mortelle de cancer du sang qui ne répondent pas ou sont
    intolérants aux thérapies actuelles
    

    MONTREAL, le 28 mars /CNW Telbec/ - Un nouveau médicament redonne espoir
aux Canadiens qui vivent avec la leucémie myéloide chronique (LMC), une
maladie rare et souvent mortelle. Santé Canada vient d'émettre un avis de
conformité en vertu de sa politique relative aux Avis de conformité avec
conditions pour SPRYCEL(MC) (dasatinib) pour le traitement de la LMC en phase
chronique, accélérée ou blastique chez les adultes qui ne répondent pas ou
sont intolérants au traitement antérieur, incluant celui par le mésylate
d'imatinib (vendu sous le nom Gleevec(R)).(1)
    La LMC, un de quatre types de leucémie(2), est un cancer du sang et de la
moelle osseuse à progression lente caractérisé par une surproduction des
globules blancs, qui deviennent si nombreux qu'ils finissent par déloger les
globules rouges en santé.(3) Les patients qui en sont atteints risquent
d'acquérir une résistance aux médicaments, selon la durée de leur traitement
antérieur et le stade de la maladie.(4) Pour eux, il est accablant d'apprendre
qu'ils sont intolérants ou résistants au traitement habituel, et pour cause.
    "Nous savons que la LMC touche avant tout les adultes et représente
environ 15 % de l'ensemble des cas de leucémie", affirme Mme Cheryl-Anne
Simoneau, présidente et chef de la direction de la Société canadienne de la
LMC. "Chaque cas de LMC présente ses propres caractéristiques, et certains
patients ne réagissent pas aux traitements de première intention ou y sont
intolérants. Il est très bouleversant de se faire annoncer par son médecin que
vous êtes une de ces personnes. Voilà pourquoi SPRYCEL représente une
importante avancée pour le traitement de la LMC chez les patients qui ne
répondent pas ou qui sont intolérants aux thérapies conventionnelles"

    Un besoin médical

    Les hématologues et oncologues reconnaissent qu'il existe actuellement un
besoin médical réel pour les 20 à 30 % de personnes atteintes de LMC en phase
chronique ou avancée qui ne réagissent pas ou qui sont intolérantes à
l'imatinib. Dans une récente enquête pancanadienne, 83 % des hématologues
s'entendaient pour dire que ces patients ont besoin d'une nouvelle forme de
traitement.(5) De plus, 76 % des répondants sont d'avis qu'un nouveau
médicament pourrait mener à de meilleurs résultats thérapeutiques chez les
patients qui sont résistants à d'autres formes de traitement.(6)
    "Il était très encourageant de voir les données cliniques préliminaires
sur les effets cytogénétiques de SPRYCEL sur la croissance des cellules
leucémiques", a déclaré le Dr Pierre Laneuville, hématologue et professeur
agrégé au département de médecine et d'oncologie de l'Université McGill.
"Essentiellement, SPRYCEL stoppe le fonctionnement des cellules cancéreuses et
permet aux globules rouges et blancs de recommencer à se multiplier
normalement. Cela signifie que les patients atteints de LMC qui n'ont pas
répondu à l'imatinib ou qui y sont devenus intolérants peuvent maintenant
contrôler leur condition pendant une période prolongée."
    SPRYCEL est un inhibiteur à cibles multiples qui travaille dans plusieurs
sites au sein de la cellule anormale. Il possède un mode d'action unique en
son genre puisqu'il agit sur de nombreuses voies associées à la LMC et réduit
l'activité d'au moins une des protéines responsables de la croissance
incontrôlée des cellules leucémiques. Cette réduction permet à la moelle
osseuse de reprendre une production normale de globules rouges, de globules
blancs et de plaquettes.(7)

    Au sujet de la LMC

    La LMC se distingue des autres types de leucémie par une anomalie
génétique dans les globules blancs appelée chromosome de Philadelphie, qui
favorise la croissance de cellules leucémiques et semble être présente dans
presque 90 % des cas de LMC.(8) On croit que l'anomalie s'acquiert après la
naissance et survient lorsque deux chromosomes (9 et 22) s'échangent du
matériel génétique, créant ainsi un nouveau chromosome.(9)

    Efficacité et sécurité

    SPRYCEL est indiqué pour le traitement des adultes atteints de la
leucémie myéloide chronique en phase chronique, accélérée ou blastique
associée à une résistance ou à une intolérance au traitement antérieur,
incluant celui par le mésylate d'imatinib.(10)
    Santé Canada a émis une autorisation de mise en marché pour les comprimés
de SPRYCEL à 20, 50 et 70 mg en raison de l'efficacité et de l'innocuité
prometteuses de SPRYCEL chez les patients aux prises avec cette maladie grave.
Ce dernier doit faire l'objet d'un suivi supplémentaire permettant d'attester
ses bienfaits sur le plan clinique. Cette approbation est basée sur les taux
de réponses hématologiques et cytogénétiques qui proviennent de six études
cliniques (dont une étude de phase I portait sur la croissance des doses
administrées et cinq études de phase II multicentriques) effectuées chez des
patients résistants ou intolérants au traitement par imatinib.
    Le SPRYCEL est déjà disponible dans plus de 25 pays incluant l'Autriche,
l'Allemagne, la France, la Suède et le Royaume-Uni.

    Au sujet de Bristol-Myers Squibb Canada

    Bristol-Myers Squibb Canada est une filiale indirecte détenue en
propriété exclusive de Bristol-Myers Squibb, une société d'envergure mondiale
spécialisée dans les produits pharmaceutiques et les produits de santé
connexes et dont la mission est de prolonger et d'améliorer la vie humaine.
Bristol-Myers Squibb Canada est un chef de file dans la fabrication de
médicaments contre le cancer, les troubles cardiovasculaires et métaboliques,
les maladies infectieuses (dont le VIH/sida), les maladies du système nerveux
et les maladies mentales graves. Bristol-Myers Squibb est cotée à la bourse de
 New York sous le symbole BMY. Le siège social de Bristol-Myers Squibb Canada
est à Montréal, au Québec.

    
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      Un communiqué vidéo (VNR) sera accessible à 14h (heure de l'Est) via:

               Anik F2, C-Band, Transponder 1B @111.1 West
                 Vertical Polarization, D/L Freq. 3740 MHz.
                    Audio subcarriers 6.8 left, 6.2 right
    -------------------------------------------------------------------------

        (MC) Sprycel est une marque de commerce déposée de Bristol-Myers
             Squibb.

        (R)  Gleevec est la marque déposée de son propriétaire et n'est pas
             une marque déposée de Bristol-Myers Squibb.

    ---------------------------------------
        (1)  Monographie du produit SPRYCEL
        (2)  http://www.leukemia-lymphoma.org/all_page?item_id=7026,
             visité le 19 février 2007
        (3)  http://www.leukemia-lymphoma.org/all_page?item_id=8501,
             visité le 19 février 2007
        (4)  Shah NP. Hematology. 2005:183-187
        (5)  L'enquête pancanadienne a été réalisée par CROP entre le 16
             janvier et le 12 février 2007 et elle portait spécifiquement sur
             la LMC. Plus d'un quart des personnes interviewées étaient des
             médecins spécialisés en hématologie. Au moment des entrevues,
             tous les répondants traitaient des patients atteints de LMC ou
             avaient traité de tels patients au cours des douze derniers
             mois; 71 % d'entre eux pratiquaient dans un centre hospitalier
             et 29 %, dans un hôpital normal. Les données recueillies dans le
             cadre de l'enquête provenaient des réponses à un questionnaire
             écrit.
        (6)  Idem
        (7)  https://www.sprycel.com/pdf/patient_info.pdf, visité le 19
             février 2007
        (8)  Faderi S, Talpeas M, Estrov Z, et al. The Biology of Chronic
             Myeloid Leukemia. N Engl J Med 1999;341(3):164-172
        (9)  http://
             www.medterms.com/script/main/art.asp?articlekey=4870,
             visité le 19 février 2007
        (10) Monographie du produit SPRYCEL
    




Renseignements :

Renseignements: Marc Osborne, Directeur, Relations publiques,
Bristol-Myers Squibb Canada, (514) 333-2463, marc.osborne@bms.com; Sylvie
Lafrance, HKDP, Québec, (418) 523-3352, postes 243, slafrance@hkdp.qc.ca;
Geneviève Déry, HKDP, Québec, (418) 523-3352, postes 240, gdery@hkdp.qc.ca;
Louis-Olivier Batty, HKDP, Montréal, (514) 395-0375, poste 228,
lobatty@hkdp.qc.ca


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