Santé Canada approuve l'emploi de Multaq(MC) (dronédarone) dans le traitement de la fibrillation auriculaire



    
    - Première nouvelle option thérapeutique depuis plus de 20 ans pour une
    maladie touchant 250 000 Canadiens -
    

    LAVAL, QC, le 12 août /CNW/ - Sanofi-aventis Canada a annoncé aujourd'hui
que Santé Canada a approuvé l'emploi de Multaq(MC) (dronédarone, comprimés à
400 mg) pour le traitement des patients qui présentent ou qui ont déjà
présenté une fibrillation auriculaire, afin de réduire le risque
d'hospitalisation pour cause d'affection cardiovasculaire.
    Il s'agit du premier traitement à être approuvé pour la prise en charge
de la fibrillation auriculaire depuis plus de vingt ans, et le seul agent
antiarythmique pour lequel des données cliniques probantes ont établi une
réduction des hospitalisations d'origine cardiovasculaire chez les patients
atteints de cette grave maladie cardiaque.
    "La fibrillation auriculaire compte pour le tiers des hospitalisations
pour arythmie cardiaque. Le nombre d'hospitalisations pour fibrillation
auriculaire a augmenté de 66 pour cent au cours des vingt dernières années,
explique le Dr Laurent Macle, cardiologue et directeur du programme de
formation en électrophysiologie à l'Institut de Cardiologie de Montréal et
professeur agrégé de Médecine à l'Université de Montréal. En permettant de
réduire les hospitalisations, Multaq aura non seulement un impact sur la
qualité de vie des patients, mais aussi sur le fardeau que représente la
fibrillation auriculaire pour le système de santé."
    Lors de l'étude ATHENA, le plus important essai clinique jamais réalisé
chez des patients atteints de fibrillation auriculaire, l'administration de
Multaq, à raison de 400 mg deux fois par jour, a permis de réduire de 24 pour
cent le risque d'hospitalisation d'origine cardiovasculaire ou de décès toutes
causes confondues, le paramètre d'évaluation combiné. Cet essai, dont les
résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine en février
2009, a porté sur 4 628 patients qui ont été suivis pendant une période allant
jusqu'à 30 mois (médiane : 22 mois), dont 2 300 ont reçu Multaq en plus du
traitement standard. Au Canada, 27 centres et 148 patients ont participé à
l'essai.
    "Multaq représente une avancée thérapeutique majeure dans le traitement
de la fibrillation auriculaire, précise Hugh O'Neill, président et directeur
général de sanofi-aventis Canada. Les patients pourront désormais profiter des
fruits d'années de recherche ayant conduit à la mise au point de ce produit.
Nous sommes très heureux de pouvoir offrir des solutions novatrices qui non
seulement procurent des bienfaits aux patients et améliorent leur qualité de
vie, mais qui aident aussi à réduire le fardeau déjà lourd pour le système de
santé."
    Multaq comble un besoin médical non satisfait dans la prise en charge de
la fibrillation auriculaire, car les agents antiarythmiques utilisés
actuellement pour traiter cette affection chronique présentent de nombreuses
limitations en raison de leurs effets indésirables. Compte tenu du profil
d'innocuité favorable de Multaq, on peut amorcer son administration en dehors
de l'hôpital, ce qui facilite son emploi pour les patients et les médecins.

    Le fardeau médical et financier de la fibrillation auriculaire au Canada

    La fibrillation auriculaire est une maladie susceptible de menacer le
pronostic vital qui constitue un lourd fardeau aussi bien pour les patients
que pour les professionnels de la santé, les hôpitaux et notre système de
santé. Chez les patients qui en sont atteints, le risque de mortalité double,
le risque d'insuffisance cardiaque double ou triple et le risque d'accident
vasculaire cérébral (AVC) est multiplié par cinq.
    Pour chaque tranche de 100 000 habitants, la fibrillation auriculaire
entraînera l'hospitalisation de 194 personnes annuellement, soit plus de 43
000 hospitalisations chaque année au Canada(1). En Ontario, par exemple, le
coût moyen d'une hospitalisation pour une arythmie est de 5 161 $ par épisode,
ce qui porte les coûts d'hospitalisation annuels à 84,2 millions de dollars
seulement dans cette province(2). Si l'on extrapole ces chiffres à l'échelle
du pays, on obtient des coûts d'hospitalisation annuels de l'ordre de 222,5
millions de dollars.
    "Comme les hospitalisations représentent plus de la moitié des coûts
associés à la fibrillation auriculaire, Multaq pourrait faire une véritable
différence en allégeant le fardeau de notre système de santé et de nos
hôpitaux déjà débordés, estime le Dr Macle."

    Prévalence de la fibrillation auriculaire à la hausse

    La fibrillation auriculaire est la forme d'arythmie la plus répandue et
se manifeste plus fréquemment chez les hommes que chez les femmes, peu importe
le groupe d'âge. Elle touche cependant surtout les personnes de plus de 45 ans
- la génération des bébé-boumeurs - et le nombre de personnes atteintes ne
pourra donc qu'aller en augmentant, d'après la Fondation des maladies du coeur
du Canada. Sa fréquence à l'échelle mondiale s'accroît parallèlement au
vieillissement de la population, et cette maladie est maintenant reconnue
comme un problème de santé publique émergent. La fibrillation auriculaire
touche 2,5 millions de personnes aux Etats-Unis, chiffre qui s'élève à 4,5
millions en Union européenne. Au Canada, environ 250 000 personnes en sont
atteintes.
    Actuellement, trois pour cent des personnes de plus de 45 ans et six pour
cent de celles de plus de 65 ans présentent cette maladie. Le risque d'en être
atteint augmente avec l'âge; en effet, après 55 ans, sa fréquence double à
chaque décennie de vie.

    A propos de la Multaq (dronédarone)

    Multaq a été découvert et mis au point par sanofi-aventis. Son efficacité
et son innocuité ont été évaluées auprès de plus de 6 000 patients. Les effets
indésirables les plus souvent observés dans un contexte clinique ont été la
diarrhée, les nausées, les douleurs abdominales, les vomissements, l'asthénie
(fatigue) et les éruptions cutanées.
    Multaq est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance
cardiaque congestive grave (classe IV selon la NYHA ou la New York Heart
Association) ou dont l'état hémodynamique (cardiovasculaire) est instable; il
doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance
cardiaque congestive modérée (classe III selon la NYHA). On trouvera les
renseignements posologiques détaillés dans la monographie du produit.

    A propos de sanofi-aventis

    Sanofi-aventis est un leader mondial de l'industrie pharmaceutique qui
recherche, développe et diffuse des solutions thérapeutiques pour améliorer la
vie de chacun. Sanofi-aventis est cotée en bourse à Paris (EURONEXT : SAN) et
à New-York (NYSE : SNY).
    Sanofi-aventis est représentée au Canada par la société pharmaceutique
sanofi-aventis Canada Inc., située à Laval, au Québec, et par la société de
vaccins Sanofi Pasteur Limitée, située à Toronto, en Ontario. Ensemble, elles
emploient plus de 2 000 personnes et sont des chefs de file de l'industrie
biopharmaceutique canadienne, un secteur clé de la recherche qui est une
source d'emplois, d'affaires et de possibilités dans tout le pays.

    
    Le communiqué de presse vidéo sera disponible via satellite mercredi le
    12 août de:

    10h à 10h30 heure de l'est
    Et de nouveau
    14h à 14h30 heure de l'est

    COORDONNEES DE DIFFUSION PAR SATELLITE :

    Anik F2, Bande C, Transpondeur 3B @111.1 Ouest
    Polarisation verticale fréquence D/L. 3820MHz.
    Sous-porteuse à audiofréquences 6,8 gauche, 6,2 droite

    problèmes avec la liaison satellite: 1-800-565-1471
    

    Référence :

    1.  Humphries et al.
(http://www.ices.on.ca/webpage.cfm?site_id=1&org_id=77&item_id=2305&morg_id=0&
gsec_id=2305
    2.  Ontario Case Costing Initiative, http://www.occp.com, CMG 237,
Accessed June 2009.





Renseignements :

Renseignements: Christian Marcoux, sanofi-aventis Canada, (514)
956-4275, Christian.Marcoux@sanofi-aventis.com; Sylvie Lafrance, (514)
472-0372, Sylvielafrance@msn.com

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