Santé Canada approuve JANUVIA(MC) à prise monoquotidienne, le premier traitement d'une nouvelle classe de médicaments contre le diabète de type 2



    MONTREAL, le 3 janv. /CNW/ - Merck Frosst Canada Ltée a annoncé
aujourd'hui l'homologation par Santé Canada de JANUVIA(MC) (phosphate de
sitagliptine monohydraté), un médicament oral administré une fois par jour,
appartenant à une nouvelle classe d'antihyperglycémiants appelés inhibiteurs
de la DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4). La sitagliptine est indiquée en
association avec la metformine, un antidiabétique couramment prescrit, chez
les patients atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle
glycémique lorsque le régime alimentaire et l'exercice jumelés à un traitement
avec de la metformine ne procurent pas une maîtrise glycémique adéquate.
    "L'homologation de la sitagliptine est une excellente nouvelle, étant
donné que bon nombre de personnes atteintes de diabète de type 2 n'arrivent
pas à maîtriser leur glycémie malgré les traitements actuels," explique le Dr
Jean-Marie Ekoé, épidémiologiste et président du conseil professionnel de
Diabète Québec. "La sitagliptine représente pour ces patients une option
thérapeutique de plus pour la prise en charge quotidienne de leur maladie."

    Amplifie un mécanisme naturel de l'organisme de manière à abaisser
    davantage un taux de sucre trop élevé dans le sang

    La sitagliptine permet d'abaisser un taux de sucre trop élevé d'une toute
nouvelle manière chez les patients atteints de diabète de type 2. Elle
amplifie un mécanisme naturel de l'organisme appelé "voie des incrétines" qui
contribue à la régulation du taux de sucre dans le sang. Les incrétines sont
des hormones produites dans l'intestin à la suite d'un repas. Lorsque le taux
de sucre dans le sang s'élève, les incrétines aident l'organisme à normaliser
celui-ci de deux manières : elles font augmenter la libération d'insuline par
le pancréas et diminuer la production de glucose par le foie. La sitagliptine
maintient l'activité de ces hormones pour une période plus longue en empêchant
leur dégradation.
    Au Canada, un patient sur deux recevant un traitement contre le diabète
de type 2 n'a pas atteint le taux cible d'HbA1c (taux de sucre moyen dans le
sang sur trois mois) qui est de 7 % ou moins selon les lignes directrices de
l'Association canadienne du diabète. La proportion de patients atteints de
diabète de type 2 dont le taux de sucre dans le sang n'est pas maîtrisé
augmente avec le nombre d'années écoulées depuis l'apparition de la
maladie.(1)

    Les patients qui ont reçu de la sitagliptine en plus de la metformine ont
    été au moins deux fois plus nombreux à atteindre un taux d'HbA1c
    inférieur à 7 %

    Dans une étude de 24 semaines menée auprès de 701 patients atteints d'un
diabète de type 2 non maîtrisé au moyen de la metformine seule, on a évalué
l'effet de la sitagliptine 100 mg dont on a ajouté au traitement de la
metformine. A la fin de l'étude, les patients qui avaient reçu de la
sitagliptine en plus de la metformine étaient plus de deux fois plus nombreux
à avoir atteint un taux d'HbA1c inférieur à 7 % que ceux qui avaient continué
à prendre de la metformine seulement (47 % vs 18 % respectivement; p moins de
0,001). L'association de sitagliptine et de metformine a également entraîné
une diminution significative de la glycémie à jeun et de la glycémie
postprandiale (2 heures après les repas).(2)

    La sitagliptine n'est pas associée à un gain de poids ni à une
    augmentation du risque d'hypoglycémie

    Selon une analyse dont les paramètres étaient prédéterminés, la fréquence
d'hypoglycémie (taux de sucre sanguin très faible) chez les patients traités
au moyen de sitagliptine et de metformine (1,3 %) était semblable à celle
observée chez les patients qui avaient reçu un placebo et de la metformine
(2,1 %).(2)
    La persistance à long terme des effets de la sitagliptine a été évaluée
au cours d'une étude de 52 semaines contrôlée par le glipizide (un médicament
de la classe des sulfonylurés) et menée à double insu auprès de patients
atteints d'un diabète de type 2 non maîtrisé par la prise de 1 500 mg/jour de
metformine en monothérapie. Dans cette étude, la fréquence des cas
d'hypoglycémie observée dans le groupe sitagliptine (4,9 %) était nettement
inférieure à celle observée dans le groupe glipizide (32,0%). Le poids
corporel moyen chez les patients traités avec la sitagliptine avait diminué
(-1,5 kg), alors qu'il avait augmenté chez les patients traités avec le
glipizide(+1,1 kg). La variation était significative dans les deux cas.(2)
    La sitagliptine a généralement été bien tolérée dans le cadre des études
cliniques contrôlées portant sur le traitement d'association, la fréquence
globale des effets indésirables étant semblable à celle du groupe ayant reçu
le placebo.(2)

    Le diabète, un problème de santé grandissant

    Actuellement, plus de 2 millions de Canadiens vivent avec le diabète de
type 1 ou de type 2.(3) On estime que le nombre de Canadiens ayant reçu un
diagnostic de diabète passera à trois millions d'ici 2010.(3) Le diabète de
type 2 représente 90 % de tous les cas diagnostiqués de diabète4, mais on
évalue que le tiers des adultes qui souffrent de diabète de type 2 ne savent
pas qu'ils sont atteints de la maladie.5
    La plupart des patients atteints de diabète de type 2 devront un jour
prendre plusieurs médicaments ayant des modes d'action différents pour arriver
à maîtriser leur glycémie et ce, à cause de la progression de la maladie. De
nouveaux traitements sont nécessaires pour aider les patients à prendre en
charge leur glycémie.

    Engagement dans le domaine du diabète

    Dans le but de limiter les ravages que cause le diabète à l'échelle
mondiale, Merck Frosst s'emploie à découvrir et à mettre au point des
médicaments contre cette maladie en vue d'offrir de nouvelles solutions
thérapeutiques aux médecins et aux patients qui doivent lutter contre
l'affection complexe qu'est le diabète de type 2.
    Merck Frosst a reçu un Prix Galien 2007, aux Etats-Unis, pour
JANUVIA(MC), dans la catégorie meilleure agent pharmaceutique. Les Prix Galien
visent à souligner les grandes percées réalisées dans l'industrie
pharmaceutique en ce qui a trait à la mise au point de nouveaux médicaments.

    A propos de Merck Frosst

    Chez Merck Frosst, les patients passent avant tout. Merck Frosst Canada
Ltée est une société de recherche pharmaceutique qui découvre, met au point et
commercialise une vaste gamme de produits novateurs destinés à améliorer la
santé humaine. Merck Frosst est l'un des vingt premiers investisseurs en
recherche et développement au Canada. En 2006, l'entreprise a investi 114
millions de dollars. L'entreprise s'engage à favoriser l'établissement de
partenariats dans le but d'améliorer le plus possible la santé des patients
canadiens. On peut obtenir de plus amples renseignements sur Merck Frosst à
l'adresse suivante : www.merckfrosst.com.

    Déclarations prospectives

    Ce communiqué de presse contient des "déclarations prospectives" au sens
du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations
prospectives sont basées sur les estimations actuelles de la direction et
comportent des risques et des incertitudes, susceptibles d'entraîner des
résultats considérablement différents de ceux projetés. Les déclarations
prospectives peuvent comprendre des déclarations relatives au développement
des produits, à leur potentiel et à leur performance financière. Aucune
déclaration prospective ne peut être garantie, et les résultats réellement
obtenus peuvent être considérablement différents de ceux prévus. Merck n'est
pas tenue de publier des mises à jour des déclarations prospectives, que ce
soit suite à de nouvelles informations, à des événements futurs ou à tout
autre élément. Il convient d'évaluer les déclarations prospectives figurant
dans ce communiqué de presse en tenant compte des nombreuses incertitudes
affectant les activités de Merck, plus particulièrement celles mentionnées à
l'Article 1, Avertissements, du formulaire 10-K de Merck pour l'année
s'achevant le 31 décembre 2006, et dans les rapports périodiques figurant sur
les formulaires 10-Q et 8-K, que la société incorpore par renvoi.

    JANUVIA(MC) est une marque de commerce de Merck & Co., Inc., utilisée
sous licence.

    REMARQUE : Une vidéo d'informations sera diffusée aujourd'hui par
    satellite, de 10 h à 11 h HAE. La version anglaise suit immédiatement la
    version française.

    La vidéo d'informations anglaise seulement sera diffusée à nouveau, de
    13 h à 13 h 30 HAE.

    Coordonnées:
    ------------
    Anik F2C 1B
    Polarisation verticale, Fréq. 3740 MHz
    Sous-porteuses à audiofréquence 6.2 et 6.8

    Références :

    (1) Harris S.B., Ekoé J.-M., et coll., "Glycemic Control and Morbidity in
    the Canadian Primary Care Setting (Results of the Diabetes In Canada
    Evaluation Study)", Diabetes Research and Clinical Practice,
    octobre 2005.
    (2) Monographie de JANUVIA(MC).
    (3) Rapport sur le diabète 2005, Association canadienne du diabète, (en
    ligne)
    www.diabetes.ca/files/diabetesreport2005/CDA-diabetesreport-2005-en.pdf
    (4) Site Web de Santé Canada, "Votre santé et vous - Diabète de type 2",
    (en ligne)
    http://www.hc-sc.gc.ca/iyh-vsv/diseases-maladies/diabete_e.html
    (5) Young T.K. et Mustard C.A., "Undiagnosed diabetes: Does it matter?",
    CMAJ, 164, 2001, p. 24-28.





Renseignements :

Renseignements: Martine Drolet, Relations publiques, Merck Frosst Canada
Ltée, (514) 833-6780; Mélissa Maloul, Cohn & Wolfe/Montréal, (514) 845-2257
poste 228


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