Santé Canada approuve FLUAD®, un nouveau vaccin antigrippal destiné aux personnes âgées

Offre une meilleure immunogénicité et une protection accrue contre les souches de grippe qui ne sont pas contenues dans le vaccin

MONTRÉAL, le 22 févr. /CNW/ - Santé Canada a approuvé FLUAD®, un vaccin contre la grippe saisonnière de Novartis destiné aux personnes de 65 ans et plus. Au Canada, les personnes âgées représentent le groupe d'âge le plus durement touché par la grippe saisonnière. En effet, 90 % des décès et 70 % des hospitalisations liés à la grippe touchent les personnes âgées.

Avec l'âge, le système immunitaire perd de son efficacité, rendant ainsi les personnes âgées plus fragiles face à la grippe et aux risques liés à la maladie. FLUAD® est le premier vaccin contre la grippe saisonnière au Canada à contenir un adjuvant (MF 59) afin de renforcer la réponse immunitaire et offrir une meilleure protection contre la grippe.1   Depuis 1997, FLUAD® est homologué et souvent utilisé en Europe puisque plus de 50 millions de doses ont déjà été administrées. Des études ont montré que, comparativement aux vaccins classiques sans adjuvant, FLUAD® présente une meilleure immunogénicité chez les personnes âgées (65 ans et plus), y compris chez celles atteintes de maladies chroniques.2  Il est important de souligner que des recherches ont également montré que FLUAD® peut offrir une certaine protection contre les souches de virus grippaux qui ne sont pas contenues dans le vaccin.3

« Nous savons qu'au Canada, la grippe saisonnière et les complications qui lui sont associées, telles que la pneumonie, représentent un poids important en terme d'hospitalisation et même de mortalité chez les personnes âgées. Les premières constatations nous laisse croire que le taux de vaccination a été relativement faible cette année pour diverses raisons. L'arrivée prochaine de nouveaux types de vaccins sur le marché canadien nous permettra d'offrir une gamme plus large de protection envers le virus de l'influenza, » a déclaré le Dr Karl Weiss, microbiologiste-infectiologue et professeur titulaire de clinique à Montréal. «Par ailleurs, l'arrivée d'un vaccin contenant un adjuvant et déjà utilisé en Europe pourra possiblement provoquer une meilleure réponse immunitaire à la vaccination surtout chez les personnes âgées. »

La capacité de produire une réponse immunitaire efficace contre les infections diminue graduellement avec l'âge. Par conséquent, le niveau de protection apporté par les vaccins antigrippaux classiques est inférieur chez les personnes âgées par rapport aux adultes en santé.  Il a été montré que le vaccin FLUAD augmentait l'efficacité des vaccins antigrippaux chez les personnes âgées.4

La grippe saisonnière au Canada :

  • Habituellement, 10 à 15 % de la population est touchée par la grippe chaque année.5
  • Chaque année, la grippe entraîne environ 70 000 à 75 000 hospitalisations.6
  • Elle est responsable de 4 000 décès chaque année, dont 80 à 90 % surviennent chez des personnes âgées de 65 ans ou plus.7

Le vaccin antigrippal FLUAD :

  • Les taux d'hospitalisation en raison d'une pneumonie, d'une maladie cardiovasculaire et d'une maladie cérébrovasculaire étaient moindres chez les personnes de 65 ans et plus ayant reçu FLUAD que chez celles qui n'avaient pas été vaccinées.8 
  • L'augmentation de l'immunogénicité était maintenue lorsque la vaccination était répétée annuellement.9
  • Par rapport aux personnes non vaccinées, des résultats ont montré que FLUAD présentait une efficacité clinique importante chez les personnes âgées. 1
  • Chez les personnes âgées, FLUAD a entraîné une meilleure immunogénicité contre des souches hétérovariantes (résultant d'une dérive antigénique) que les vaccins sans adjuvant.11
  • Comparativement à un vaccin sans adjuvant, FLUAD était plus immunogène chez les personnes âgées de 65 ans et plus, la différence étant encore plus prononcée chez les personnes âgées de 75 ans et plus.12

Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) affirme que le vaccin contre la grippe réduit le nombre de consultations médicales, d'hospitalisations et de décès chez les personnes âgées de 65 ans et plus.13

FLUAD est appuyé par plus de 12 ans d'utilisation clinique et il est bien toléré chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Plus de 50 millions de doses de FLUAD ont déjà été administrées dans le monde.

Au Canada, FLUAD sera disponible pour les personnes âgées à compter de l'automne 2011. 

Déclaration juridique

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs qui peuvent être identifiés par l'emploi de termes faisant référence au futur comme « faire une demande », « pourrait », « devrait », « potentiel », « prometteur », « projets », ou d'autres expressions similaires ou par l'emploi du futur, ou par des déclarations explicites ou implicites concernant les nouvelles indications pour FLUAD® ou concernant les ventes potentielles de FLUAD®. Vous ne devriez pas accorder une confiance indue à ces énoncés. Ces énoncés prospectifs traduisent l'opinion actuelle de la direction au sujet d'événements futurs et impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs qui pourraient entraîner un écart appréciable entre les résultats réels obtenus avec FLUAD®et les futurs résultats, rendement ou réalisations décrits de façon explicite ou implicite dans ces énoncés. Nous ne pouvons donner de garantie quant à l'approbation de FLUAD® pour d'autres indications sur quelque marché que ce soit. Nous ne pouvons pas non plus garantir que les recettes engendrées par FLUAD® atteindront un niveau particulier dans l'avenir. Plus précisément, les attentes de la direction relativement à FLUAD® pourraient subir l'influence de différents facteurs, notamment : des résultats d'études cliniques inattendus, y compris de nouvelles données cliniques et des analyses supplémentaires de données cliniques existantes, des mesures réglementaires imprévues, des retards ou encore la réglementation gouvernementale dans son ensemble; l'aptitude de la société à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle; la concurrence en général; les pressions exercées par le gouvernement, l'industrie et le grand public relativement à l'établissement des prix; l'influence que pourraient avoir les facteurs susmentionnés sur les valeurs attribuées aux actifs et dettes du Groupe Novartis inscrites dans le bilan consolidé du Groupe, et d'autres risques et facteurs décrits dans le formulaire 20-F que Novartis AG a déposé auprès de la US Securities and Exchange Commission. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes devaient se concrétiser, ou si certaines des hypothèses sous-jacentes devaient se révéler fausses, les résultats réels pourraient différer matériellement de ceux anticipés, attendus, estimés ou prévus. Novartis fournit les renseignements dans ce communiqué en date d'aujourd'hui et ne s'engage aucunement à diffuser une mise à jour des énoncés prospectifs décrits aux présentes par suite de renseignements nouveaux, d'événements à venir ou autrement.

À propos de Novartis Pharma Canada inc.

Novartis Pharma Canada inc. apporte des solutions dans le domaine de la santé qui répondent aux besoins en constante évolution des patients et des sociétés. Œuvrant exclusivement dans le domaine des soins de santé, Novartis offre un éventail diversifié de produits pour répondre au mieux à ces besoins : médicaments novateurs, génériques économiques, vaccins préventifs, outils diagnostiques et produits de santé familiale. Novartis est la seule entreprise ayant atteint une position de leadership dans ces secteurs. En 2009, l'entreprise a investi près de 110 millions de dollars en recherche et développement et a mené des centaines d'essais cliniques partout au pays, pour trouver de nouveaux traitements dans le domaine de l'ophtalmologie, des maladies respiratoires, des neurosciences (y compris la sclérose en plaques), de l'immunologie et des maladies infectieuses, des maladies cardiovasculaires, de l'oncologie (y compris l'hématologie) et de la transplantation d'organes. Outre Novartis Pharma Canada inc., le Groupe Novartis comprend Novartis Santé animale Canada inc., Novartis Santé familiale Canada inc., CIBA Vision Canada inc. et Sandoz Canada inc. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Novartis Canada, veuillez consulter notre site à l'adresse www.novartis.ca.

* est une marque déposée.

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1 DOCUMENT DE NOVARTIS * DES RÉFÉRENCES DOIVENT ÊTRE AJOUTÉES

2 Banzhoff A, et al. Gerontology 2003;49:177-184; Podda A. Vaccine 2001;19:2673-2680; Minutello M et al. Vaccine 1999;17:99-104; Squarcione S et al. Vaccine. 2003;21:1268-1274; Li R et al. Immun Ageing. 2008;5:2.

3 Minutello M, et al. Vaccine 1999;17:99-104; De Donato S et al. Vaccine 1999;17:3094-101; Del Giudice G et al. Vaccine 2006;24:3063-5 ; Ansaldi F et al. Vaccine 2008;26:1525-1529; O'Hagan DT et Pellegrini M. IVW 2009, Affiche 112

4 Nicholson KG, Wood JM, Zambon M. Influenza. Lancet 2003;362:1733-45.; Banzhoff A, Nacci P, Podda A. A new MF59-adjuvanted influenza vaccine enhances the immune response in the elderly with chronic diseases: results from an immunogenicity meta-analysis. Gerontology 2003;49:177-84; Baldo V, Baldovin T, Floreani A, Carraro AM, Trivello R, Family Medicine Group of Pianiga. MF59-adjuvanted influenza vaccine con- fers superior immunogenicity in adult subjects (18-60 years of age) with chronic diseases who are at risk of post-influenza complications. Vaccine 2007;25:3955-61.

5 Schanzer, et al. 2006.

6 Menec, 2003.

7 Menec, 2003

8 Effectiveness of the MF59-adjuvanted influenza vaccine in preventing emergency admissions for pneumonia in the elderly over 64 years of age.  Puig-Barbera J, Diez-Domingo J, Perez Hoyos S, Belenquer Varea A, Gonzalez Vidal D. Vaccine. 2004; 23:283-289; Puig-Barbera J, Diez-Domingo J, Varea AB, et al. Vaccine. 2007; 25:7313-7321. Effectiveness of MF59-adjuvanted subunit influenza vaccine in preventing hospitalizations for cardiovascular disease, cerebrovascular disease and pneumonia in the elderly.

9 Podda A. Vaccine 2001;19:2673-2680; Minutello M et al. Vaccine 1999;17:99-104. 

10 Puig-Barberà J, et al. Vaccine 2007;25:7313-7321.

11 Minutello M, et al. Vaccine 1999;17:99-104; De Donato S et al. Vaccine 1999;17:3094-101; Del Giudice G et al. Vaccine 2006;24:3063-5 ; Ansaldi F et al. Vaccine 2008;26:1525-1529; O'Hagan DT and Pellegrini M. IVW 2009, Affiche 112

12 Squarcione S, et al. Vaccine. 2003;21:1268-74.

13 Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI). Déclaration sur le vaccin trivalent inactivé (VTI) contre la grippe pour la saison 2010-2011, Volume 36, août 2010, p. 13. 


SOURCE Novartis Pharma Canada inc.

Renseignements :

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Fleishman-Hillard Canada
514 866 6776, poste 312
valerie.dupuis@fleishman.ca  

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Novartis Pharma
514 631-6775, poste  1203
lise.huneault@novartis.com


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