Santé Canada approuve ERAXIS(MC) (anidulafungine), un nouvel antifongique puissant contre les infections fongiques menaçant le pronostic vital



    KIRKLAND, QC, le 27 nov. /CNW Telbec/ - Pfizer Canada Inc. a annoncé
aujourd'hui que Santé Canada avait approuvé ERAXIS(*) (anidulafungine), un
nouvel agent administré à l'hôpital pour traiter les candidoses invasives et
la candidémie chez les adultes non neutropéniques.
    La candidose invasive est la première cause de décès consécutif à une
infection nosocomiale au Canada, le taux brut de mortalité allant de
38 à 46 pour cent(1). Les patients gravement malades, qui souffrent souvent
d'un cancer ou qui ont subi une greffe d'organe, sont les plus exposés à une
infection invasive par l'espèce Candida.
    Le taux de résistance aux traitements antifongiques classiques est en
croissance. ERAXIS s'est révélé efficace pour le traitement de la candidose
invasive au cours d'un essai de phase III réunissant 47 centres d'étude au
Canada, aux Etats-Unis et en Europe, dont 8 étaient dirigés par des chercheurs
canadiens. Les résultats de cet essai ont été publiés en juin dernier dans The
New England Journal of Medicine(2).
    "Nous avons réellement besoin d'agents efficaces pour traiter les
patients hospitalisés gravement malades qui sont atteints d'une infection
fongique à risque mortel, de dire le Dr Coleman Rotstein, professeur de
médecine et directeur de la Division des maladies infectieuses à l'université
McMaster, de Hamilton, en Ontario, et l'un des principaux chercheurs de
l'étude. ERAXIS s'est révélé d'une excellente efficacité, produisant une
réponse éprouvée tant au chapitre de la réduction des symptômes que de
l'éradication du champignon en cause. Ces résultats se traduisent par une
meilleure issue du traitement pour nos patients les plus vulnérables."
    ERAXIS (anidulafungine) appartient à la classe des échinocandines,
anti-infectieux dotés d'un puissant effet contre les infections à Candida.
ERAXIS s'administre par voie intraveineuse et sert à traiter les infections à
Candida du sang (candidémie) ainsi que d'autres formes d'infections causées
par cet agent pathogène, y compris les abcès abdominaux et la péritonite
(inflammation de la membrane qui tapisse la cavité abdominale).
    "Nous sommes très heureux d'avoir eu l'occasion de mettre au point et
d'offrir aux patients un autre médicament important qui sauve des vies,
affirme le Dr Bernard Prigent, vice-président et directeur médical chez Pfizer
Canada. Le rôle qu'a joué Pfizer en matière de recherche et développement de
ce produit témoigne de notre engagement envers les soins de santé au Canada.
En effet, nous avons offert le soutien nécessaire pour faire en sorte que les
Canadiens puissent avoir accès à de nouveaux médicaments novateurs."
    ERAXIS sera mis à la disposition des hôpitaux canadiens au début de 2008.

    Données cliniques

    Les données cliniques ont été recueillies au cours d'un essai de
phase III, mené à double insu et avec répartition aléatoire, réunissant
47 centres d'étude, au cours duquel on a comparé l'anidulafungine à un agent
classique, le fluconazole, pour le traitement de la candidémie et d'autres
formes de candidose invasive. Pour prétendre à une réponse globale au
traitement, il faut observer non seulement une réussite clinique (définie par
la résolution des signes et des symptômes de la candidose invasive et le
non-recours à un autre traitement antifongique général), mais également une
réussite microbiologique (définie par l'éradication de l'espèce de Candida
présente au départ, confirmée par une culture de suivi, ou par l'éradication
présumée si les résultats de la culture ne sont pas disponibles, mais que le
patient a répondu de manière satisfaisante au traitement). Au terme du
traitement intraveineux, le taux de réussite globale s'élevait à 75,6 % parmi
les patients traités par l'anidulafungine, comparativement à 60,2 % chez ceux
qui avaient reçu du fluconazole. La réussite globale du traitement observée au
cours des périodes de suivi de 2 et 6 semaines témoignait également en faveur
de l'anidulafungine.
    Durant les essais cliniques, ERAXIS a été généralement bien toléré. La
plupart des effets indésirables ont été considérés comme d'intensité légère ou
modérée. Comme on peut le lire dans la version canadienne de la monographie du
produit, aucune interaction médicamenteuse pertinente sur le plan clinique n'a
été observée au cours des essais cliniques. Qui plus est, il n'est pas
nécessaire de régler la dose en fonction des facteurs suivants : insuffisance
hépatique ou rénale (quel qu'en soit le degré), âge, sexe, poids, origine
ethnique ou présence du VIH(3).

    A propos de Pfizer Canada Inc.

    Pfizer Canada Inc. est la filiale canadienne de Pfizer Inc, première
entreprise pharmaceutique à l'échelle mondiale. Pfizer découvre, met au point,
fabrique et commercialise des médicaments d'ordonnance pour les humains et les
animaux. Pfizer Inc investit plus de sept milliards de dollars américains par
année dans la recherche-développement pour découvrir et mettre au point des
médicaments d'importance vitale ou qui améliorent la qualité de la vie dans
divers domaines thérapeutiques, notamment : rhumatologie, cardiologie,
endocrinologie, VIH/sida, infectiologie, neurologie, oncologie, ophtalmologie
et abandon du tabac. Pour obtenir de plus amples renseignements, visitez le
site www.pfizer.ca.

    Le présent communiqué de presse a été émis au Canada et est destiné aux
Canadiens à titre d'information. Les renseignements contenus dans ce
communiqué de presse étaient exacts au moment de son émission, et Pfizer
Canada n'assume pas la responsabilité de la mise à jour de ces renseignements
advenant de nouveaux développements.

    
    (1) Laupland KB, Gregson DB, Church DL, et al. Invasive Candida species
        infections: a 5 year population-based assessment. J Antimicrob
        Chemother. 2005; 56(3): 532-7.

    (2) Reboli AC et al. Anidulafungin versus fluconazole for invasive
        candidiasis. N Eng J Med 2007;356(24):2472-82.

    (3) Version canadienne de la monographie du produit
    




Renseignements :

Renseignements: Julie-Catherine Racine, Pfizer Canada Inc., (514)
693-4602; Geneviève Déry, HKDP Communications et affaires publiques, (514)
395-0375, poste 232


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