Québec remboursera un traitement unique administré annuellement contre l'ostéoporose



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    ETATS-UNIS/

    DORVAL, QC, le 7 oct. /CNW Telbec/ - Un nouveau traitement est maintenant
une réalité pour les quelque 400 000 Québécoises souffrant d'ostéoporose
postménopausique. A compter du 1er octobre 2008, PrAclasta(*) (acide
zolédronique à 5 mg/100 mL) est maintenant remboursé pour le traitement de
l'ostéoporose postménopausique parmi les femmes qui ne peuvent pas recevoir de
bisphosphonates oraux en raison d'une intolérance sérieuse ou d'une
contre-indication. Aclasta(*) est le premier et le seul traitement destiné aux
femmes atteintes d'ostéoporose postménopausique dont l'administration est
annuelle.
    Les bisphosphonates oraux pour le traitement de l'ostéoporose sont
offerts aux patientes du Canada depuis des années. Ils sont administrés selon
un schéma posologique quotidien, hebdomadaire ou mensuel. Cependant, bien des
patientes cessent de les prendre en raison d'effets indésirables fréquents et
parfois graves, ce qui expose ces patientes à un risque de fractures. Un taux
de fidélité d'au moins 50 % est nécessaire pour obtenir des bienfaits avec le
traitement par des bisphosphonates. De plus, il a été démontré que 50 à 75 %
des patientes abandonnent leur traitement par des bisphosphonates oraux au
cours de la première année. Aclasta(*) offre une autre option hautement valable.
Il est administré en une perfusion intraveineuse de 15 minutes, laquelle peut
être effectuée au cabinet du médecin, par l'entremise d'un réseau de centres
de perfusion ou à la maison. Cette brève intervention permet de protéger la
plupart des patientes contre les effets de l'ostéoporose durant un an.
    "La décision du gouvernement du Québec de rembourser Aclasta(*) est très
appréciée par les femmes de cette province qui souffrent d'ostéoporose", a
déclaré le Dr Denis Choquette Rhumatologue, à l'Institut de rhumatologie de
Montréal. "Amener les personnes atteintes d'ostéoporose à rester fidèles au
traitement représente un réel défi, étant donné que jusqu'à 50% d'entre elles
interrompent leur traitement avant la fin de la première année. Maintenant,
grâce à une perfusion annuelle, nous pouvons accroître notre taux de succès
dans le traitement de l'ostéoporose et protéger les femmes contre les
fractures débilitantes et parfois fatales qui peuvent résulter d'une
ostéoporose non traitée."
    Les données d'efficacité et d'innocuité, provenant d'une étude pivot sur
les fractures menée sur trois ans et publiée dans le New England Journal of
Medicine, ont montré qu'une perfusion annuelle d'Aclasta(*) renforce les os et
réduit le risque de fracture dans les parties du corps qui sont généralement
touchées par l'ostéoporose, dont les vertèbres, les hanches, les poignets, les
bras, les jambes et les côtes. Aclasta(*) est le seul traitement éprouvé qui
prévient les fractures dans toutes ces zones critiques. Il a également été
prouvé qu'il réduit le risque de fractures vertébrales de 70 % et le risque de
fractures de la hanche de 41 %, comparativement au placebo.
    "Ostéoporose Canada accueille chaleureusement la décision du Québec de
rembourser Aclasta(*), offrant ainsi des options additionnelles pour les
médecins et les patients. Nous espérons que les patients partout au pays
auront bientôt accès à plus d'options de traitement pour l'ostéoporose", a
déclaré Julie M. Foley, présidente et directrice-générale, Ostéoporose Canada.
    "Aclasta(*) est un traitement nouveau et simple qui représente une étape
importante dans le traitement de l'ostéoporose. La fidélité au traitement
quotidien ou hebdomadaire de l'ostéoporose constitue depuis longtemps un défi.
L'administration annuelle d'Aclasta offre maintenant un traitement efficace et
sûr pour protéger les femmes contre la perte osseuse et les fractures",
précise le Dr Jacques Brown, chef de la Division de rhumatologie au Centre
hospitalier universitaire de Québec.

    A propos d'Aclasta(*)

    Aclasta(*) a été approuvé au Canada pour le traitement de l'ostéoporose
post-ménopausique (OPM) en octobre 2007. Aclasta(*) est aussi approuvé dans plus
de 60 pays, pour le traitement de la maladie de Paget, le deuxième trouble du
métabolisme osseux en fréquence. Aux Etats-Unis, ce produit est connu sous la
dénomination de Reclast(R).
    L'ingrédient actif d'Aclasta(*) est l'acide zolédronique, également offert
dans une concentration différente sous la dénomination commerciale de
Zometa(R) (acide zolédronique à 4 mg) pour certaines indications oncologiques.
Comme c'est le cas des autres bisphosphonates, Aclasta(*) agit en se fixant au
tissu osseux. Il empêche la dégradation excessive de l'os et rééquilibre le
processus naturel de remodelage osseux de l'organisme. Pour obtenir de plus
amples renseignements sur Aclasta(*), veuillez visiter le site www.aclasta.ca.

    Enoncés prospectifs

    Le présent communiqué peut contenir des énoncés prospectifs, qui peuvent
être identifiés par l'utilisation du conditionnel ou de termes à connotation
prospective, comme "unique", "administration annuelle", "le premier et le
seul", "hautement valable", ou des expressions semblables, ou d'une
phraséologie explicite ou implicite au sujet d'éventuelles demandes
d'homologation ou d'approbation relativement à la vente future d'Aclasta(*). Ces
énoncés prospectifs traduisent l'opinion actuelle de Novartis et impliquent
des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs qui
pourraient modifier de manière appréciable les résultats, le rendement ou les
réalisations futures qu'ils décrivent, le cas échéant. Aucune garantie ne peut
être faite quant à l'approbation de toutes indications d'Aclasta au Canada,
dans l'Union européenne, aux Etats-Unis, et au sein de quel que marché que ce
soit, ou quant au niveau des ventes qui seront atteintes pour Aclasta(*). Plus
précisément, les attentes de la direction relativement à Aclasta(*) pourraient
subir l'influence de différents facteurs, notamment : des mesures ou retards
réglementaires inattendus ou la réglementation gouvernementale dans son
ensemble; des résultats d'études cliniques inattendus, y compris une nouvelle
analyse des données cliniques existantes et des nouvelles données cliniques;
la concurrence en général; les pressions exercées par le gouvernement,
l'industrie et le public relativement à l'établissement des prix, la capacité
de la société à obtenir et à conserver un brevet ou toute autre protection de
propriété intellectuelle; et d'autres facteurs décrits dans le formulaire 20-F
que Novartis SA a déposé auprès de la US Securities and Exchange Commission.
Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes devaient se concrétiser, ou
si certaines des hypothèses sous-jacentes devaient se révéler fausses, les
résultats réels pourraient différer matériellement de ceux décrits dans le
présent communiqué, tels qu'ils sont anticipés, attendus, estimés ou prévus.
Novartis ne fournit cette information qu'en date de ce document et ne s'engage
d'aucune façon à fournir une mise à jour des énoncés prospectifs qu'il
renferme par suite de nouveaux résultats, d'événements ultérieurs ou
autrement.

    A propos de Novartis Canada

    Novartis Pharma Canada inc., un chef de file dans le domaine de la santé,
s'emploie à la recherche, à la mise au point et à la commercialisation de
produits novateurs dans le but d'améliorer le bien-être de tous les Canadiens.
Novartis Pharma Canada inc. mène des centaines d'essais cliniques partout au
pays, pour trouver de nouveaux traitements contre les maladies
cardiovasculaires et ophtalmologiques, le diabète et le cancer ainsi que pour
la transplantation d'organes. En 2007, l'entreprise a investi près de
86 millions de dollars en recherche et développement. Novartis Pharma Canada
inc., dont le siège social est situé à Dorval, au Québec, compte plus de
800 employés au Canada. Outre Novartis Pharma Canada inc., le groupe Novartis
au Canada comprend Novartis Santé animale Canada inc., Novartis Santé
familiale Canada inc., (incluant Novartis Nutrition Corporation), CIBA Vision
Canada inc. et Sandoz Canada inc. Pour de plus amples renseignements sur
Novartis Canada, veuillez consulter le site http://www.novartis.ca.

    A propos de Novartis

    Novartis SA (NYSE : NVS) est un leader mondial dans le domaine des
médicaments visant à protéger la santé, à guérir les maladies et à améliorer
le bien-être. Notre but est de découvrir, de mettre au point et de réussir à
commercialiser des produits novateurs pour traiter les patients, alléger la
souffrance et améliorer la qualité de vie. Nous consolidons notre gamme de
médicaments, qui est axée sur des plates-formes de croissance stratégique dans
le domaine des produits pharmaceutiques novateurs, des génériques de haute
qualité à faible coût, des vaccins humains et des grandes marques en vente
libre. Novartis est la seule compagnie ayant atteint des positions de
leadership dans ces secteurs. En 2007, les entreprises du Groupe Novartis ont
réalisé un chiffre d'affaires net de 38 milliards de dollars américains. Près
de 6,4 milliards de dollars américains ont été investis en recherche et
développement. Le Groupe Novartis, dont le siège social se situe à Bâle, en
Suisse, compte environ 98 000 personnes et exerce ses activités dans plus de
140 pays. Pour en savoir plus, visitez http://www.novartis.com.

    (*) Aclasta est une marque déposée

    
    /AVIS AUX RESPONSABLES DE LA SECTION PHOTOGRAPHIQUE : Une photo
    accompagnant ce communiqué est disponible dans l'Archive photographique
    CNW et archivée à l'adresse http://photos.newswire.ca. Des images
    archivées sont aussi disponibles sur le site Web de l'Archive
    photographique CNW, à l'adresse http://photos.newswire.ca. Ces images
    sont gratuites pour les représentants accrédités des médias/
    




Renseignements :

Renseignements: Chantal Benoit, Groupe Santé, Le Cabinet de relation
publiques NATIONAL, (514) 843-2306, Cell: (514) 893-7247, cbenoit@national.ca;
Lise Huneault, Novartis Pharma Canada inc., (514) 631-6775, poste 1203, Cell:
(514) 966-7524, lise.huneault@novartis.com


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