ProMetic et MacoPharma annoncent la réussite concluante d'études cliniques sur le filtre de réduction des prions P-Capt(MD)



    
    -  Les services sanguins de l'Irlande et du Royaume-Uni poursuivent leur
       évaluation clinique du filtre en préparation d'une homologation
    -  Un cas récent de la vMCJ signifie que toute la population serait
       réceptive face cette maladie
    -  Les inquiétudes sont plus grandes concernant une "seconde vague" de la
       vMCJ pour des individus ayant un temps d'incubation plus long
    -  Le filtre à prions P-Capt(MD) est toujours la seule méthode de
       protection ayant fait ses preuves contre la transmission éventuelle de
       cette maladie par le sang
    -  ProMetic et MacoPharma se préparent à l'implantation de ce produit
       dans l'année charnière qui vient
    

    CAMBRIDGE, Royaume-Uni et LILLE, France, le 18 janv. /CNW Telbec/ -
ProMetic Sciences de la Vie inc. ("ProMetic") et MacoPharma ont annoncé la
conclusion avec succès de deux études cliniques effectuées auprès de personnes
volontaires utilisant le filtre de réduction des prions P-Capt(MD) pour des
concentrés de globules rouges. Les études cliniques évaluaient l'effet du
filtre sur les unités de concentré de globules rouges recueillies auprès de
personnes volontaires, afin de s'assurer que l'utilisation du filtre n'a aucun
effet négatif sur les globules rouges. Les données n'ont démontré aucun impact
négatif.
    "Ces études représentent la première utilisation du filtre à prions
P-Capt(MD) chez l'homme et les résultats démontrent que non seulement ce
produit est efficace pour la réduction des risques de transmission de la
variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ("vMCJ") lors de transfusions
sanguines, mais aussi que le traitement n'a aucun impact sur le sang",
déclarait M. Christophe Vinzia, directeur du développement des affaires chez
MacoPharma. "Ceci représente un tournant majeur et nous anticipons des
résultats positifs qui favoriseront une adoption hâtive du produit au
Royaume-Uni et en Irlande."
    Cette dernière nouvelle arrive après des rapports faisant état de la
découverte d'un individu présentant un génotype "vv" ayant contracté la vMCJ.
"Les rapports concernant l'individu avec le génotype vv signifient qu'à
présent, n'importe qui est susceptible de contracter la vMCJ", commentait le
Dr Peter Edwardson, vice-président au Service des technologies médicales chez
ProMetic. "Plus inquiétant encore, ceci ajoute du poids à l'argument qu'une
seconde vague de la vMCJ se pointe à l'horizon, puisque ces personnes
présentent des temps d'incubation beaucoup plus longs pour cette maladie."
    Ces données et la poursuite de l'évaluation clinique du filtre P-Capt(MD)
par les services sanguins de l'Irlande et du Royaume-Uni, combinés avec les
dernières nouvelles, pointent toutes vers une adoption probable du filtre
P-Capt(MD) en 2008. "L'achèvement de l'évaluation clinique sur des volontaires
et très encourageante", déclarait Mme Iwona Walicka, directrice de projet chez
MacoPharma. "MacoPharma et ProMetic se préparent tous deux à ce que nous
anticipons comme une année charnière pour ce produit."

    Notes pour les éditeurs

    A propos du filtre P-Capt(MD)

    Le filtre P-Capt(MD) élimine toute trace détectable d'agent infectieux
naturellement présent dans le sang contaminé lors de la transmission de
l'encéphalopathie spongiforme transmissible ("EST"), telle que la variante de
la maladie de Creutzfeldt-Jakob ("vMCJ"), et réduit le risque de transmission
de l'infection par sang contaminé.

    A propos de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob

    La variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ("vMCJ") se caractérise
par l'accumulation de gros dépôts de la protéine prion repliée anormalement
dans le cerveau et le système nerveux. Il en résulte des dommages qui causent
des cavités donnant un aspect spongieux au cerveau et une dégénérescence du
SNC dont l'issue est fatale. De telles protéines prion anormales peuvent être
suffisantes pour transmettre la maladie. On croit maintenant que toute la
population serait sensible à la vMCJ, peu importe le bagage génétique
personnel. Initialement, la vMCJ a été transmise à l'homme lors de l'ingestion
de viande contaminée par l'ESB. La découverte d'une voie secondaire de
transmission, soit par transfusion d'unités de sang provenant de donneurs
asymptomatiques de la vMCJ, risque toutefois de faire augmenter la prévalence
de cette maladie mortelle. Même si la première incidence de la vMCJ semble
avoir plafonné, les scientifiques demeurent inquiets face à la possibilité
d'une seconde vague plus forte et présentant une période d'incubation plus
longue et ils conseillent la vigilance. Une étude scientifique récente estime
à un minimum de 3 800 le nombre de porteurs asymptomatiques de la vMCJ au
Royaume-Uni, et le rapport 2006 de la "National CJD Surveillance Unit"
mentionnait que "l'incidence de la vMCJ pourrait encore augmenter,
particulièrement dans des sous-groupes génétiques différents présentant des
périodes d'incubation plus longues".

    A propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

    ProMetic Sciences de la Vie inc. ("ProMetic") (www.prometic.com) est une
société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, la
fabrication et la commercialisation d'un éventail d'applications commerciales
tirées de sa technologie facilitante exclusive Ligand Mimetic(MC). Cette
technologie de pointe est mise à profit dans la purification à grande échelle
des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des
agents pathogènes. La mission de ProMetic est de commercialiser des produits
thérapeutiques efficaces, innovateurs, abordables et à faible toxicité pour le
traitement de l'hématologie et du cancer. Les activités de recherche de
médicaments de ProMetic visent aussi à remplacer des protéines complexes et
coûteuses par des composés mimétiques synthétiques. Etablie à Montréal
(Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en
Angleterre, aux Etats-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et
dirige des activités de développement des affaires aux Etats-Unis, en Europe,
en Asie et dans les pays du Moyen-Orient.

    A propos de Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc.

    Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc. ("PRDT") est une
coentreprise fondée en avril 2002 par la Croix-Rouge américaine et ProMetic
Sciences de la Vie inc. PRDT permet l'échange réciproque de technologies et de
connaissances entre la Croix-Rouge américaine et ProMetic. La mission première
de PRDT est de développer des produits et des technologies servant à extraire
et à détecter différents agents pathogènes présents dans des sources
biologiques. Cette recherche poursuit et enrichit les travaux que ProMetic, la
Croix-Rouge américaine et les scientifiques fondateurs de PRDT ont effectués
de manière indépendante pendant des années.

    A propos de MacoPharma

    MacoPharma est un innovateur mondial en soins de santé qui possède une
expertise dans les domaines de la transfusion et de la perfusion. Elle est
devenue le plus important fournisseur de jeux intégrés de filtres de
déleucocytation en Europe et elle étend ses activités au domaine des thérapies
cellulaires en développant des produits destinés à l'expansion cellulaire,
ainsi qu'à la manipulation et à la congélation des cellules et des organes.
Etablie dans la région urbaine de Lille (France), MacoPharma compte trois
usines de production en Europe, et ses produits sont vendus dans plus de
55 pays de par le monde. L'un des objectifs de MacoPharma consiste à proposer
une gamme complète de produits permettant de réduire les pathogènes du plasma,
des plaquettes et des globules rouges. Cet objectif s'inscrit dans la
stratégie de développement de produits de MacoPharma, dont la préoccupation de
tous les instants consiste à améliorer, par l'intermédiaire d'alliances, la
sécurité, l'efficacité et la qualité de la transfusion, de la perfusion et des
thérapies cellulaires. Pour plus d'informations: www.macopharma.com.

    Enoncés prospectifs

    Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs,
les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont
assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature
"prospective" puisqu'ils sont fondés sur des attentes actuelles au sujet des
marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations
et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de
différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs
si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos
estimations ou nos hypothèses se révèlent inexactes. Ces risques, estimations
et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le
développement, la fabrication et la commercialisation de produits
pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses
produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres
pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la
durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic à se prévaloir d'occasions
d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au
processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous
trouverez de plus amples renseignements sur les risques qui pourraient faire
en sorte que ces énoncés diffèrent de nos attentes actuelles de façon
importante à la page 25 de la notice annuelle de ProMetic pour l'année
terminée le 31 décembre 2006, sous la rubrique "Facteurs de risques". Par
conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs;
nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs,
même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite
d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenue selon
les lois sur les valeurs mobilières applicables.




Renseignements :

Renseignements: Anne Leduc, Gestionnaire aux communications, ProMetic
Sciences de la Vie inc., +1.514.341.2115, a.leduc@prometic.com; Sarah King,
Connect Media (pour Macopharma), +44.2075.959592, s.king@connectpa.co.uk;
Relations avec les médias: Jules Abraham, Lippert/Heilshorn & Associates,
+1.212.838.3777, JAbraham@lhai.com

Profil de l'entreprise

PROMETIC SCIENCES DE LA VIE INC.

Renseignements sur cet organisme

PATHOGEN REMOVAL AND DIAGNOSTIC TECHNOLOGIES INC.

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