Noveko International Inc. obtient l'approbation de la FDA sur une série de protocoles de tests clés pour ses masques antimicrobiens



    (EKO-Bourse de croissance TSX)

    MONTREAL, le 4 déc. /CNW Telbec/ - NOVEKO INTERNATIONAL INC. ("Noveko" ou
la "Société") est heureuse d'annoncer que sa filiale Noveko inc. a reçu
l'approbation de la FDA sur une série de protocoles de tests clés, soumis pour
évaluation en septembre 2007 - franchissant ainsi une étape déterminante en
vue de la "Notification de pré-marché" de la FDA. Cette approbation permettra
à Noveko inc. de remplir les dernières formalités afin de compléter son
dossier de "Soumission" 510(K) et devenir ainsi la première Société à
commercialiser un masque chirurgical antimicrobien approuvé FDA. Cette étape
franchie avec succès fait suite à l'obtention d'un numéro de dossier pre-IDE,
en juin dernier, à la suite de quoi Noveko inc. a conduit ses derniers
protocoles de tests pour ses deux types de masque Noveko(MC) 3xEz (masque
chirurgical) et 5dEZR (respirateur chirurgical), en collaboration avec des
laboratoires parmi les plus expérimentés en matière d'additifs alimentaires et
pharmaceutiques, soit CIBA Expert Services et Nelson Laboratories (Utah,
E.-U.).
    Etant donné le caractère novateur de la technologie antimicrobienne de
Noveko inc., cette dernière devait valider la fiabilité de plusieurs
procédures de test ainsi que les méthodes de test des masques standards.
Conformément aux directives émises le 19 juillet 2007 par le Center for
Devices and Radiology Health, FDA, sur les dispositifs médicaux comprenant des
agents antimicrobiens, Noveko inc. a développé une série de protocoles de
sécurité et d'efficacité afin de répondre aux nouvelles normes élevées pour
les masques chirurgicaux et les respirateurs chirurgicaux antimicrobiens.
    "Noveko inc est fière d'être la première Société à proposer une solution
ayant fait l'objet d'une évaluation complète de bioefficacité antimicrobienne
établie en mode dynamique (reproduisant la respiration humaine). Ces
protocoles de tests utilisent les avancées les plus récentes en techniques
analytiques. De plus, la FDA nous a transmis des directives et des conseils
sur l'énoncé de l'indication d'emploi de ces produits et la stratégie en vue
d'une demande d'approbation pour la prochaine génération de produits
antimicrobiens", a indiqué le Dr. Konstantin Goran, chef de la direction
technique de Noveko inc.
    Par ailleurs, rappelons que Noveko inc. a obtenu la licence
d'établissement de Santé Canada en août 2007, lui permettant de commercialiser
ses masques antimicrobiens sur le marché canadien, et que sa chaîne de
production incluant des entreprises canadiennes, américaines et asiatiques est
opérationnelle. Noveko inc. a d'ailleurs obtenu sa première commande de
masques antimicrobiens auprès de Médi-Sélect, un chef de file dans le marché
de la distribution de fournitures et d'équipements médicaux. Cette première
commande de plusieurs millions de masques représentant des ventes de
2,3 millions $ devrait être livrée au début de 2008.
    A part le Canada, Noveko inc. cible plusieurs marchés géographiques,
notamment les Etats-Unis et divers marchés asiatiques, eurasiens, européens et
africains, avec l'appui de réseaux de distributeurs de produits médicaux,
d'une force de vente et de certains fabricants. Dans un marché de masques
mondial évalué à quelque 8 milliards $ US, l'Amérique du Nord représente à
elle seule des vente annuelles d'environ 800 millions $ US dont quelque
200 millions $ US pour le marché canadien. En obtenant prochaiment la
"Notification de pré-marché", Noveko inc. sera bien positionnée pour accélérer
le développement du marché américain.

    Profil
    ------

    Noveko International Inc. détient actuellement quatre filiales, soit
S.A.S. ECM, Noveko inc., Laboratoire SyMa inc. ("SyMa") et Bolduc Leroux Inc.
(BLI). ECM est spécialisée dans le développement et la commercialisation
d'échographes portatifs en temps réel pour les médecines animale et humaine.
Noveko inc. développe les activités biomédicales et environnementales de la
Société, notamment sa technologie de filtration antimicrobienne brevetée et
ses produits dérivés (masques et filtres antimicrobiens Noveko MC). SyMa se
spécialise dans la fabrication de produits d'hygiène assainissants, plus
spécifiquement les produits antimicrobiens (pour mains, pieds, surfaces)
commercialisés sous la marque AzuroMC. Pour sa part, BLI se spécialise dans la
transformation et la distribution sur demande de produits d'acier selon les
spécifications et dessins du client et a développé et commercialise une gamme
de tables d'aspiration des polluants à la source pour divers marchés. La
Société a débuté ses activités en septembre 2002 et elle est inscrite à la
Bourse de croissance TSX depuis le 3 février 2004.

    L'information contenue dans le présent communiqué de presse comprend
certains énoncés prospectifs. Ces énoncés sont fondés sur des hypothèses
exposées à de grands risques et incertitudes. Même si Noveko estime
raisonnables les attentes reflétées dans ces énoncés prospectifs, Noveko ne
peut fournir aucune garantie quant à la concrétisation des attentes reflétées
dans ces énoncés prospectifs. La Bourse de croissance TSX n'accepte aucune
responsabilité quant à la pertinence ou à l'exactitude de ce communiqué.




Renseignements :

Renseignements: André Leroux, président du conseil d'administration et
chef de la direction, Noveko International inc., (514) 344-3030,
http://www.noveko.com; Alain Bolduc, président et chef des opérations, Noveko
International inc., (514) 344-3030, http://www.noveko.com; Marie-Claude
Leroux, Morin Relations Publiques, (514) 289-8688, poste 224, Cell.: (514)
705-5897, marieclaude@morinrp.com

Profil de l'entreprise

Noveko International Inc.

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