Noveko International annonce la tenue d'une rencontre pre-IDE avec la FDA pour considérer une revendication additionnelle pour ses masques et respirateurs Noveko(MC)



    Symbole : EKO / TSX

    MONTREAL, le 11 sept. /CNW Telbec/ - Noveko International inc. ("la
Société") est heureuse d'annoncer qu'en réponse à sa demande, la Food and
Drugs Administration ("la FDA") des Etats-Unis a accepté de rencontrer les
représentants de la Société afin de considérer une revendication additionnelle
pour ses masques et respirateurs Noveko(MC). Lors d'une rencontre formelle
pre-IDE (investigational device exemption) avec la FDA plus tôt cette semaine,
les parties ont tenu des discussions concernant cette revendication
additionnelle qui permettrait la mise en marché des masques et respirateurs
Noveko(MC) en tant que dispositif médical réduisant l'exposition aux
particules de la grippe transmises par voie aérienne.
    Le dialogue se poursuit avec la FDA afin que la Société obtienne des
clarifications et directives quant aux données requises dans le cadre d'une
future demande par la Société pour l'approbation de la mise en marché aux
Etats-Unis de ses masques et respirateurs Noveko(MC) avec une revendication
antivirale.
    En parallèle, le processus de demande 510(k) pour le masque chirurgical
antibactérien Noveko(MC) 3xEZ poursuit son cours.

    Profil

    Noveko International inc. est une société qui offre, à l'échelle
mondiale, des solutions novatrices dans les domaines environnemental et
médical. La Société, par l'intermédiaire de ses filiales, se spécialise
principalement dans les secteurs d'activités suivants : le développement, la
fabrication et la commercialisation de produits dérivés de sa technologie de
filtration antimicrobienne brevetée, principalement des filtres à air, masques
chirurgicaux et respirateurs, ainsi que d'autres produits aux propriétés
antimicrobiennes tels que les désinfectants AZURO(MC) - et le développement,
la fabrication et la commercialisation d'échographes portatifs en temps réel
pour la médecine humaine et animale.

    Certains énoncés formulés dans le présent communiqué de presse sont des
énoncés prospectifs. Dans certains cas, ces énoncés sont identifiés par
l'utilisation de mots comme "peut", "fera", "ferait", "a l'intention",
"compte", "devrait", "s'attend", "prévoit", "croit", "estime" ou autres
variantes comparables. Ces énoncés sont fondés sur l'information disponible au
moment où ils sont formulés, sur des hypothèses établies par la direction et
sur les attentes de la direction, agissant de bonne foi, à l'égard
d'événements futurs, y compris en ce qui a trait à la conjoncture économique,
l'évolution des taux de change et des frais d'exploitation, et l'absence
d'événement extraordinaire exigeant des dépenses supplémentaires. Bien que la
direction considère ces hypothèses et attentes comme raisonnables en fonction
de l'information dont elle dispose au moment de les formuler, elles pourraient
s'avérer inexactes. Les énoncés prospectifs sont aussi sujets, de par leur
nature, à des risques connus et inconnus et à des incertitudes tels que ceux
reliés à l'industrie, aux acquisitions, aux relations de travail, au crédit,
aux dirigeants clés, à l'approvisionnement et à la responsabilité du fait du
produit. Les résultats réels de Noveko International inc. pourraient différer
de façon importante de ceux qu'indiquent ou laissent entrevoir ces énoncés
prospectifs. Par conséquent, il est recommandé aux lecteurs de ne pas se fier
indûment à ces énoncés prospectifs. Ces énoncés ne reflètent pas l'incidence
potentielle d'éléments spéciaux ou encore d'un regroupement d'entreprises ou
d'une autre opération qui pourraient être annoncés ou avoir lieu après la date
des présentes. La Société n'a aucune obligation de mettre à jour ou de réviser
les énoncés prospectifs pour refléter de nouveaux événements ou de nouvelles
circonstances, sauf dans la mesure prévue par les lois applicables.




Renseignements :

Renseignements: Chantal Vennat, directrice, relations avec les
investisseurs et communications d'entreprise, Noveko International inc., (514)
875-0606; http://www.noveko.com

Profil de l'entreprise

Noveko International Inc.

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