Noveko franchit une nouvelle étape dans le processus d'approbation par la FDA pour ses masques antimicrobiens



    EKO / TSX

    MONTREAL, le 3 sept. /CNW Telbec/ - Noveko International inc. (la
"Société") est heureuse d'annoncer que sa filiale Noveko inc. ("Noveko") a
franchi une nouvelle étape dans le processus d'approbation par la Food and
Drugs Administration (la "FDA") de son masque antimicrobien, 3xEz (masque
chirurgical). En effet, la FDA a accordé à Noveko un numéro d'identification
510(k), ce qui signifie, en principe, que son dossier est maintenant complet.
La FDA se réserve toutefois le droit d'exiger des informations supplémentaires
avant d'accorder ou non son approbation à l'utilisation aux Etats-Unis du
masque chirurgical antimicrobien 3xEz de Noveko.
    Rappelons que suite aux directives émises le 19 juillet 2007 par le
Center for Devices and Radiology Health, FDA, Noveko avait dû développer, puis
soumettre en septembre 2007 à la FDA une série de protocoles de tests de
sécurité et d'efficacité afin de répondre aux nouvelles normes élevées
requises par les autorités américaines pour les masques chirurgicaux
antimicrobiens, ce qui a ralenti le processus d'approbation de ceux-ci. Le
4 décembre dernier, Noveko pouvait annoncer que la FDA avait approuvé ses
protocoles de tests. Par la suite, Noveko a rempli toutes les autres
formalités nécessaires pour compléter son dossier, d'où l'octroi par la FDA de
ce numéro d'identification.
    Rappelons également qu'en août 2007, Noveko a obtenu de Santé Canada une
licence d'établissement pour la commercialisation de ses masques
antimicrobiens au Canada et, en juillet 2008, l'approbation d'indiquer le
marquage CE sur ces masques, ce qui signifie que les masques antimicrobiens de
Noveko respectent les exigences des Directives Européennes en matière de santé
publique et de protection des consommateurs.

    Profil
    ------

    Noveko International inc. est une société de portefeuille inscrite à la
bourse de Toronto, dont les filiales se spécialisent dans les secteurs
d'activités suivants : i) la conception, la fabrication et la vente
d'échographes portatifs en temps réel pour la médecine humaine et vétérinaire,
ii) la conception, la fabrication et la vente de tissus de filtration,
notamment les masques et filtres antimicrobiens dérivés de sa technologie
antimicrobienne brevetée, iii) la conception, la fabrication et la vente de
systèmes de qualité de l'air, iv) la conception et la fabrication de produits
d'hygiène assainissants et v) la transformation et la distribution de produits
d'acier.

    L'information contenue dans le présent communiqué de presse comprend
certains énoncés prospectifs. Ces énoncés sont fondés sur des hypothèses
exposées à de grands risques et incertitudes. Même si Noveko estime
raisonnables les attentes reflétées dans ces énoncés prospectifs, Noveko ne
peut fournir aucune garantie quant à la concrétisation des attentes reflétées
dans ces énoncés prospectifs. La Bourse de Toronto n'accepte aucune
responsabilité quant à la pertinence ou à l'exactitude de ce communiqué.




Renseignements :

Renseignements: André Leroux, président du conseil d'administration et
chef de la direction; Alain Bolduc, président et chef des opérations, Noveko
International Inc., (514) 344-3030; http://www.noveko.com

Profil de l'entreprise

Noveko International Inc.

Renseignements sur cet organisme


FORFAITS PERSONNALISÉS

Jetez un coup d’œil sur nos forfaits personnalisés ou créez le vôtre selon vos besoins de communication particuliers.

Commencez dès aujourd'hui .

ADHÉSION À CNW

Remplissez un formulaire d'adhésion à CNW ou communiquez avec nous au 1-877-269-7890.

RENSEIGNEZ-VOUS SUR LES SERVICES DE CNW

Demandez plus d'informations sur les produits et services de CNW ou communiquez avec nous au 1‑877-269-7890.