Nouvelles réjouissantes pour la lutte contre la première cause de perte de la vision liée à l'âge - Le gouvernement de l'Ontario rembourse le tout premier médicament qui améliore la vision et restaure la qualité de vie



    DORVAL, QC, le 13 mars /CNW Telbec/ - Les Ontariens aux prises avec la
première cause de perte de la vision liée au vieillissement, la dégénérescence
maculaire néovasculaire (humide) liée à l'âge (DMLA), ont reçu la bonne
nouvelle aujourd'hui que le gouvernement de l'Ontario a décidé de rembourser
le traitement novateur Lucentis(*) (ranibizumab). Cette décision représente un
réel espoir afin d'améliorer la vision des patients dont le diagnostic de la
forme humide de la DMLA pouvait signifier jusqu'alors une baisse importante de
la vision centrale, voire même la cécité en quelques semaines ou quelques
mois.
    La révision accélérée de la demande d'homologation de Lucentis(*) en
Ontario en vertu du processus d'examen prioritaire récemment mis en place par
la province et la décision de le rembourser témoignent des bienfaits cliniques
importants de ce traitement, démontrent la collaboration réussie avec le
ministère de la Santé et des Soins de longue durée et soulignent les avantages
du processus. La décision d'ajouter ce traitement à la liste des médicaments
remboursés par le gouvernement de l'Ontario démontre la rapidité et
l'engagement de ce dernier à assurer aux Ontariens atteints de la forme humide
de la DMLA, une maladie évolutive menant souvent à la cécité, un accès aux
meilleurs traitements disponibles pour leur problème de vision.
    Prouvé scientifiquement, Lucentis(*) est le premier et le seul traitement
approuvé qui offre un gain significatif de la vision chez les patients
atteints de la forme humide de la DMLA. Conçu spécifiquement pour les yeux et
administré sous la forme d'une injection oculaire, Lucentis(*) peut permettre
aux patients de stabiliser ou d'améliorer leur vision, ce qui se traduit par
une augmentation de leur autonomie et de leur capacité à accomplir des
activités sollicitant la vision centrale, telles que reconnaitre un visage,
lire et conduire.
    L'Ontario se joint maintenant au Québec comme étant les seules provinces
où Lucentis(*) est remboursé par le régime public d'assurance-médicaments.
Novartis Pharma Canada inc. continuera de collaborer avec les représentants
des autres provinces afin de s'assurer que tous les patients atteints de la
forme humide de la DMLA aient accès à Lucentis(*) dans le cadre des régimes
d'assurance-médicaments provinciaux, donnant la chance à tous les Canadiens
atteints de cette maladie d'éviter la cécité ou d'améliorer leur vision.
    "Les résultats des études cliniques sur Lucentis(*) sont les plus
impressionnants que nous ayons vus dans le traitement de la DMLA. Les données
des études de base ont démontré que plus de 90 % des patients traités par
Lucentis(*) ont maintenu leur vision et, plus impressionnant encore, que la
vision s'est améliorée chez 40 % d'entre eux, a déclaré le Dr David Wong,
professeur adjoint au sein du département d'ophtalmologie et des sciences de
la vue de l'Université de Toronto et chirurgien de la rétine exerçant au
St Michael's Hospital de Toronto. Ce traitement représente un progrès majeur
dans notre capacité à traiter les patients atteints de la forme humide de la
DMLA en Ontario."
    Lucentis(*) devient désormais le traitement de référence pour les personnes
aux prises avec la forme humide de la DMLA. Alors que les traitements
antérieurs ont permis de ralentir l'aggravation de la perte de vision,
Lucentis(*), un médicament prouvé scientifiquement, offre aux patients pour la
première fois une chance réelle 'amélioration significative d'un point de vue
statistique et clinique. Dans les études cliniques, jusqu'à 40 % des patients
traités avec Lucentis(*) ont obtenu une vision de 20/40 ou mieux, un résultat
supérieur au niveau de vision nécessaire pour conduire.
    Le Dr Wong invite les Ontariens atteints de la forme humide de la DMLA à
demander à leur médecin traitant s'ils sont admissibles au traitement par
Lucentis(*) en vertu de ce nouveau programme.
    "Nous félicitons le ministère de la Santé et des Soins de longue durée de
l'Ontario d'avoir pris cette mesure importante afin d'aider à diminuer la
perte rapide et importante de la vision associée à cette maladie, a déclaré
David Meek, Président, Novartis Pharma Canada inc. Nous continuons à
travailler avec les représentants de chaque province pour faire en sorte que
les personnes atteintes de la forme humide de la DMLA susceptibles de tirer
des bienfaits de Lucentis(*) aient accès à cet important traitement le plus
rapidement possible, avant que la maladie n'évolue et ait de graves
répercussions sur leur vision."

    A propos de la DMLA

    Plus de 290 000 Canadiens sont atteints de la forme humide de la DMLA. On
prévoit que 30 000 nouveaux cas de cette forme de la maladie seront
diagnostiqués au Canada cette année seulement, un chiffre qui devrait doubler
d'ici les 25 prochaines années. La DMLA est une maladie oculaire dégénérative
qui touche la macula, la partie centrale de la rétine à l'arrière de l'oeil.
La macula est responsable de la vision "en ligne droite" nécessaire pour
distinguer les traits du visage et accomplir certaines activités quotidiennes
comme lire, conduire ou lire l'heure. Il existe deux types de DMLA : la forme
humide et la forme sèche. La forme humide ou néovasculaire de la DMLA est une
affection évolutive et soudaine qui, en l'absence de traitement, peut
entraîner une perte importante de vision et compromettre fortement l'autonomie
du patient. Alors que la forme sèche est plus fréquente, 90 % de la perte de
vision associée à la maladie est due à la forme humide de la DMLA.

    A propos de Lucentis(*)

    L'administration de Lucentis(*) est recommandée sous forme d'une injection
intravitréenne mensuelle. Le traitement peut être limité à une injection
trimestrielle après les trois premières injections si l'administration
mensuelle n'est plus possible. Comparativement à l'administration mensuelle,
l'administration trimestrielle atténue la perte d'acuité visuelle d'environ
cinq lettres (une ligne) en moyenne au cours des neuf mois subséquents. Les
patients doivent faire l'objet d'un suivi régulier.
    La plupart des effets secondaires rapportés chez les quelque
1 500 patients suivis dans les études cliniques étaient d'intensité légère ou
modérée et généralement réversibles. Les événements indésirables oculaires
graves liés à l'injection sont rares. Ceux-ci peuvent comprendre
l'inflammation de l'intérieur de l'oeil, le déchirement ou le décollement de
la rétine et la cataracte traumatique. Dans l'étude MARINA, le taux
d'inflammation de l'intérieur de l'oeil (endophtalmite), l'un des événements
indésirables possibles les plus graves associés à l'administration de
Lucentis(*), était de 0,05 %, soit cinq cas pour 10 443 injections au total.
    Lucentis(*) a été mis au point par Genentech et Novartis. Genentech détient
les droits de commercialisation de Lucentis(*) aux Etats-Unis, tandis que
Novartis possède les droits exclusifs dans le reste du monde.

    Enoncés prospectifs

    Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs qui peuvent être
identifiés par l'emploi de termes comme "novateur", "le premier et le seul",
"significatif" ou d'autres expressions semblables, ou par des discussions
explicites ou implicites relatives à de nouvelles autorisations de mise en
marché ou de ventes futures de Lucentis(*). De tels énoncés prospectifs sont
assujettis à des risques connus et inconnus, à des incertitudes et à d'autres
facteurs, de sorte que les résultats réels obtenus avec Lucentis(*) peuvent
différer sensiblement des résultats, performances et réalisations anticipés,
explicitement ou implicitement, dans lesdits énoncés. Il ne peut pas y avoir
de garantie que Lucentis(*) recevra de nouvelles approbations de mise en marché
dans d'autres pays, ni de garantie quant aux ventes potentielles. Les attentes
de la direction quant à la commercialisation de Lucentis(*) pourraient être
modifiées, entre autres par une autre analyse des données cliniques sur
Lucentis(*); par de nouvelles données cliniques; par des résultats d'essais
cliniques inattendus; par des mesures de réglementation imprévues, des retards
ou encore par la réglementation gouvernementale dans son ensemble; par
l'aptitude de la société à obtenir ou à conserver un brevet ou une autre
protection intellectuelle afférentes aux spécialités; par la concurrence en
général; par les pressions croissantes exercées par le gouvernement,
l'industrie et le grand public relativement à l'établissement des prix; et par
d'autres risques et facteurs décrits dans le formulaire 20-F que la société a
déposé auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. Si un ou
plusieurs de ces risques ou incertitudes devaient se concrétiser, ou si
certaines des hypothèses sous-jacentes devaient se révéler fausses, les
résultats réels pourraient différer matériellement de ceux anticipés,
attendus, estimés ou prévus. Novartis fournit les renseignements dans ce
communiqué en date d'aujourd'hui et ne s'engage aucunement à diffuser une mise
à jour des énoncés prospectifs décrits aux présentes à la suite de
renseignements nouveaux, d'événements à venir ou autrement.

    A propos de Novartis Canada

    Novartis Pharma Canada inc., un chef de file dans le domaine de la santé,
s'emploie à la recherche, à la mise au point et à la commercialisation de
produits novateurs dans le but d'améliorer le bien-être de tous les Canadiens.
Novartis Pharma Canada inc. mène des centaines d'essais cliniques partout au
pays pour trouver de nouveaux traitements contre les maladies
cardiovasculaires et ophtalmologiques, pour l'oncologie, le diabète et le
cancer ainsi que pour la transplantation d'organes. En 2007, l'entreprise a
investi près de 86 millions de dollars en recherche et développement. Novartis
Pharma Canada inc., dont le siège social est situé à Dorval, au Québec, compte
plus de 800 employés au Canada. Outre Novartis Pharma Canada inc., le Groupe
Novartis au Canada comprend Novartis Santé animale Canada inc., Novartis Santé
familiale Canada inc., CIBA Vision Canada inc. et Sandoz Canada inc. Pour
obtenir de plus amples renseignements sur Novartis Canada, veuillez consulter
le site www.novartis.ca.

    A propos de Novartis

    Novartis AG apporte des solutions novatrices dans le domaine de la santé
qui répondent aux besoins en perpétuelle évolution des patients et de la
société. OEuvrant exclusivement dans les secteurs d'avenir des soins de santé,
Novartis offre un portefeuille diversifié pour répondre au mieux à ces besoins
: médicaments novateurs, produits pharmaceutiques génériques économiques,
vaccins préventifs et outils diagnostiques ainsi que produits de santé
familiale. Novartis est la seule compagnie ayant atteint des positions de
leadership dans ces secteurs. En 2007, les activités du Groupe (à l'exclusion
des désinvestissements en 2007) se sont soldées par un chiffre d'affaires net
de 38,1 milliards de dollars américains et un résultat net de 6,5 milliards de
dollars américains. Près de 6,4 milliards de dollars américains ont été
investis dans des activités de R&D dans l'ensemble du Groupe. Le Groupe
Novartis, dont le siège social se situe à Bâle, en Suisse, emploie environ 98
200 personnes à temps plein et exploite des installations dans plus de 140
pays. Pour en savoir plus, veuillez visiter www.novartis.com.

    
    (*) Lucentis est une marque de commerce déposée de Genentech Inc.,
        utilisée sous licence par Novartis Pharma Canada inc.
    




Renseignements :

Renseignements: Geneviève Déry, HKDP Communications et affaires
publiques, (514) 395-0375, poste 232, Cellulaire: (514) 219-2764,
gdery@hkdp.qc.ca; Sabrina Tremblay, Novartis Pharma Canada inc., (514)
633-7880, poste 2254, Cellulaire: (514) 880-9766,
sabrina.tremblay@novartis.com


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