Nexera Medical Obtient une licence de dispositif médical pour le SpectraShield(TM) 9900 Masque respiratoire antibactérien au Canada



    Le seul masque facial ayant démontré la destruction continue des
    bactéries et procurant une amélioration de filtration pour les masques
    N95

    Préparation pour Protection publique générale en cas d'urgence santé

    VANCOUVER, le 4 sept. /CNW/ - La Société Nexera Medical, Ltd.,
développeur, fabricant et distributeur mondial de produits textiles
antimicrobiens, annonce aujourd'hui qu'elle a obtenu une licence de dispositif
médical de Santé Canada pour la distribution du masque respiratoire
SpectraShield(TM) 9900. SpectraShield(TM) 9900 est le seul masque N99 ayant
démontré la destruction continue des bactéries et le combat de la
contamination par microorganismes par une filtration plus élevée que pour les
masques N95. Maintenant disponible au Canada, le SpectraShield(TM) 9900 a pour
but d'être utilisé comme première ligne de défense contre les agents
infectieux et les maladies contagieuses.
    Marci Haas, Président et chef de la direction de Nexera Medical dit :
"L'approbation de SpectraShield(TM) 9900 au Canada marque un sommet important
pour notre Société et nous sommes impatients pour débuter la distribution aux
services de santé, agences gouvernementales, services des premiers répondants
et pour le public en général de ce produit de performance supérieure. Nous
croyons qu'il n'existe à l'heure actuelle aucun autre masque ayant été
approuvé comme masque à double action pour une vaste étendue de protection qui
pourrait être sauveteur en cas d'une situation de crise de santé publique au
Canada. Nous continuerons d'améliorer la gamme de nos produits pour suffire à
la demande croissante de produits de défense biologique".
    Une étude indépendante a été conduite au Laboratoire Nelson de
l'université de l'Arizona sous la direction du Dr. Charles P. Gerba, Ph.D., du
département des sciences de l'environnement, des sols et de l'eau.
    Le Dr. Gerba dit : "Les résultats d'études indiquent que le masque
respiratoire SpectraShield(TM) 9900 désactive une gamme étendue de bactéries
pouvant êtres transmises dans l'air à un niveau en dessous de toute détection
en moins d'une heure et dans certains cas en moins de 10 minutes, et démontre
également une activité antivirale."
    Avec une performance de filtration équivalente à N99 (signifiant que 99 %
des contaminants sont emprisonnés dans le filtre et ne pénètrent pas dans le
masque) le masque SpectraShield(TM) 9900 excède les recommandations du Centre
pour le Contrôle des Maladies des Etats-Unis et l'Organisation Mondiale de la
Santé en ce qui concerne la défense contre les menaces d'infections
microbiologiques telles la grippe avière, le SRAG et la tuberculose.
    Les études effectuées au cours de l'année dernière ont été conçues pour
évaluer les propriétés antimicrobiologiques sur un certain nombre de
microorganismes bactériologiques incluant la bactérie Escherichia coli
(E-Coli), les pyogènes streptocoques, l'auréus staphylocoque résistante à la
méthicilline, la bactérie légionella pneumophila, la bactérie d'influenza
haemophilus et les coliphages MS-2. Des concentrations d'inoculations variant
entre 0 et 1 000 000 d'unités furent injectées sur des périodes variant de 0 à
60 minutes et les résultats indiquèrent que 99,99 à 99,999 % (ou une réduction
atteignant l'ordre logarithmique quintuplé) des microorganismes
bactériologiques avaient été détruits en moins d'une heure. D'autres études
d'évaluation plus approfondies sont également en cours concernant les
microorganismes viraux.
    SpectraShield(TM) 9900 est fabriqué selon un procédé breveté et les
fibres antimicrobiologiques dont le masque est composées, comprennent un agent
d'amalgame de cuivre et d'argent non toxique, dont il a été démontré de ne pas
affecter les personnes suite à un contact prolongé. Grâce aux propriétés
antimicrobiologiques de SpectraShield(TM) 9900, les odeurs générées par les
croissances bactériologiques sont également éliminées.
    Alors que SpectraShield(TM) 9900 est approuvé pour commercialisation au
Canada, Nexera Medical, Inc. procède présentement aux applications
d'approbation réglementaires pour d'autres marchés incluant les Etats-Unis,
l'Union Européenne, l'Australie et le Japon. Nexera Medical Inc. est déjà en
possession de commandes d'autres pays autour du monde.

    A propos de Nexera Medical Ltd.

    Nexera Medical Ltd., une filiale à part entière de Nexera Medical Inc.,
est engagée dans le développement, la fabrication et la distribution de
masques respiratoires antimicrobiologiques et chirurgicaux ainsi que d'autres
produits médicaux à base de textiles antimicrobiologiques tels les élingues
médicales, les tabliers de sites chirurgicaux et les produits de literie pour
hôpitaux autour du monde. Ayant son siège social à Fort Lauderdale, en
Floride, la mission de la Société est de créer des produits de médicaux reliés
à la santé d'avant garde et de haute qualité conçus pour la sécurité et pour
rehausser la qualité de vie. Tous les produits Nexera sont conçus pour fournir
une protection maximale contre les microorganismes tels les bactéries, les
virus et les moisissures avec les produits de fabrication brevetés
Fosshield(R). Nexera oeuvre en partenariat avec les gouvernements et chefs de
file du domaine de la santé dans le combat contre les pandémies virales et
autres situations de crise. Pour obtenir de plus amples reseignements, visitez
www.nexeramed.com.

    SpectraShield(TM) 9900 est une marque de commerce enregistrée de Nexera
    Medical, Inc.





Renseignements :

Renseignements: Entreprise: Stephen Mader, Nexera Medical, Inc., Numéro
de téléphone: (954) 495-2034, Courriel: smader@nexeramed.com; Média: Mike
Beyer, Sam Brown Communications, (312) 961-2502, beyer@sambrown.com

Profil de l'entreprise

NEXERA MEDICAL

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