Neurochem annonce d'importantes initiatives qui visent à procurer des bénéfices médicaux et en santé aux patients



    Neurochem tiendra aujourd'hui, le 8 novembre 2007 une conférence Web en
    direct à 8h30 HE.

    LAVAL, le 8 nov. /CNW Telbec/ - Neurochem Inc. (NASDAQ : NRMX, TSX : NRM)
annonce aujourd'hui des initiatives importantes, incluant l'expansion de son
portefeuille de produits candidats, le recentrage de ses actifs propres en
recherche et développement (R-D) et la diminution attendue de son taux
d'érosion du capital par rapport à l'exercice financier de 2007. Au nombre de
ces initiatives, Neurochem :

    
    - fait passer son produit candidat de nouvelle génération, le NRM-8499,
      à l'étape du développement préclinique dans le traitement de la maladie
      d'Alzheimer (MA) et annonce également la fin avant terme de son essai
      clinique européen de phase III sur le tramiprosate (ALZHEMED(MC)).
    - initie une démarche, compte tenu des résultats prometteurs de l'analyse
      post-hoc préliminaire des données de l'essai clinique nord-américain de
      phase III sur le tramiprosate, menant à la commercialisation de ce
      produit comme nutraceutique de marque, potentiellement dès 2008.
    - poursuit l'avancement de ses programmes sur l'amylose amyloide A (AA)
      ainsi que ceux sur le diabète de type II/ caractéristiques du syndrome
      métabolique.

    "Notre but est d'offrir le plus rapidement possible des solutions de santé
novatrices aux patients qui souffrent de maladies graves", a dit Dr Francesco
Bellini, président du conseil, président et chef de la direction de Neurochem.
"Avec la stratégie dévoilée aujourd'hui, la Société vise à rendre le
tramiprosate disponible aux consommateurs. De plus, Neurochem confirme son
engagement à développer de nouveaux médicaments pour la MA par l'avancement au
stade du développement préclinique d'un composé prodrogue qui augmente par un
facteur multiple la concentration du tramiprosate dans le cerveau. Cette
initiative permet de mettre ainsi à profit l'ensemble des connaissances
acquises au cours du travail réalisé à ce jour dans ce domaine. Neurochem va
dédier ses ressources à la mise en place d'un portefeuille solide et
diversifié de produits candidats qui pourraient alimenter ses flux de
trésorerie à court terme. Par conséquent, notre modèle d'affaires dépasse le
cadre traditionnel de la stratégie biopharmaceutique pour bénéficier de
projets à plus court terme. Ces projets visent à financer les activités de
recherche et développement tout en complémentant nos programmes à plus long
terme de médicaments sur ordonnance qui visent à soutenir la croissance future
de la Société", a-t-il conclu.

    Recherche de bénéfices médicaux et en santé dans des aires thérapeutiques
    majeures

    Maladie d'Alzheimer - Nouvelle génération - Tramiprosate (ALZHEMED(MC))
    -----------------------------------------------------------------------

    Dans le cadre des initiatives annoncées aujourd'hui, Neurochem mettra à
profit l'étendue des connaissances et l'expérience acquise sur de nombreuses
années avec le développement du tramiprosate (ALZHEMED(MC)) pour la MA. Elle
accordera la priorité et accélérera le développement de son composé principal
de nouvelle génération NRM-8499, une nouvelle entité chimique prodrogue(1) du
tramiprosate pour le traitement de la MA. Les études pharmacocinétiques sur le
NRM-8499 effectuées sur les souris ont déjà démontré une concentration dans le
cerveau de plus de cinq fois supérieure à celle de la molécule d'origine, le
tramiprosate.
    Tel que annoncé préalablement, les données descriptives de l'essai
clinique nord-américain de phase III ont montré des écarts numériques
favorables au tramiprosate pour les critères cliniques principaux
d'évaluation. Les données descriptives d'imagerie par résonnance magnétique
ont également montré des différences entre les groupes pour le critère
d'évaluation principal de la modification du cours de la maladie par le
changement du volume de l'hippocampe, une structure cérébrale considérée
importante pour la mémoire.
    Des résultats supplémentaires, obtenus d'une analyse post-hoc préliminaire
effectuée par l'équipe externe de statisticiens de la Société après que
ceux-ci aient effectué des ajustements pour les facteurs de confusion
potentiels, ont montré une diminution de l'atrophie hippocampique selon la
dose chez les patients traités avec le tramiprosate. Lorsque comparés au
groupe placebo, les patients traités avec une dose quotidienne de 200 mg de
tramiprosate ont expérimenté une atrophie significativement moindre
(différence relative de 65 % ; P = 0,036) que ceux sous placebo et les
patients traités avec une dose de 300 mg de tramiprosate par jour n'ont
présenté aucune atrophie (P = 0,003).
    La Société s'est engagée dans l'analyse et la compréhension de la grande
quantité de données découlant des essais cliniques de phase III. Elle poursuit
plusieurs analyses post-hoc qui révèlent des résultats préliminaires
prometteurs. Neurochem travaille actuellement à soumettre les résultats pour
publication dans une revue arbitrée par des pairs.

    Initiative nutraceutique
    ------------------------

    A la lumière de ces résultats, associés au grand nombre de médecins et de
familles qui réclament l'accès au composé, et sachant que le tramiprosate est
présent naturellement dans certains aliments, Neurochem prévoit commercialiser
le tramiprosate sous forme de produit nutraceutique de marque, potentiellement
dès 2008, par l'intermédiaire d'une nouvelle société auto-suffisante. Cette
décision a été prise en tenant compte du fait que la MA est une maladie
dévastatrice qui représente toujours un besoin médical non satisfait.

    Fin avant terme de l'essai clinique européen de phase III sur le
    ----------------------------------------------------------------
    tramiprosate
    ------------

    Compte tenu des informations recueillies jusqu'à présent, Neurochem devait
choisir entre compléter l'essai clinique européen de phase III et/ou s'engager
dans une autre étude de phase III afin d'obtenir l'approbation réglementaire
du tramiprosate et/ou investir dans le développement d'un produit de nouvelle
génération relié au produit candidat original. Compte tenu des connaissances
scientifiques et médicales actuelles sur la MA et de l'évolution du traitement
favorisant l'usage élargi des médicaments actuellement disponibles, l'équipe
de direction croit fermement que les longs et coûteux essais cliniques et les
démarches réglementaires prévus pour le tramiprosate interfèrent avec son
développement futur en tant que composé pharmaceutique.
    Le conseil consultatif extraordinaire a souligné les défis inhérents
associés à la réalisation d'essais cliniques de phase III avec des cohortes
importantes de patients de la MA sur de très longues périodes. Les défis
incluent entre autres le recrutement de patients présentant le bon profil de
maladie et le haut taux d'hétérogénicité des patients.
    En conclusion, Neurochem croit fermement qu'il est préférable de terminer
avant terme ses activités de développement de l'essai clinique européen de
phase III pour l'étude du tramiprosate, tout en complétant l'étude ouverte de
prolongation de phase III nord-américaine. La Société va réorienter ses
efforts internes sur la MA par le développement du NRM-8499 et prévoit rendre
le tramiprosate disponible en tant que nutraceutique de marque dès que
possible.

    Amylose AA
    ----------

    A l'issue d'une seconde lettre d'approuvabilité reçue par la Société en
juillet 2007, la Food and Drug Administration des Etats-Unis (FDA) complète
son examen de la demande de médicament nouveau de Neurochem sur l'eprodisate
(KIACTA(MC)) pour le traitement de l'amylose AA. Neurochem a déposé une
réponse à la lettre d'approuvabilité en septembre 2007.
    En septembre 2006, l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a confirmé
qu'elle avait débuté son examen réglementaire sur l'eprodisate (KIACTA(MC)).
La demande d'approbation de mise sur le marché est en cours de révision selon
la procédure centralisée de l'Agence. Ceci veut dire qu'une approbation de
cette Agence serait applicable aux 27 pays membres de l'Union européenne, de
même qu'à la Norvège et à l'Islande. Une audition orale est prévue devant
l'Agence au cours de ce mois-ci afin de discuter des questions sur la
soumission de l'eprodisate (KIACTA(MC)) et une décision de l'EMEA pourrait
être rendue d'ici la fin de l'année ou peu après.
    La Société a également déposé une demande de mise sur le marché de
l'eprodisate (KIACTA(MC)) pour le traitement de l'amylose AA en Suisse. Une
décision est prévue en 2008.

    Diabète de type II/caractéristiques du syndrome métabolique
    -----------------------------------------------------------

    Tel qu'annoncé en mai 2007, l'eprodisate a démontré des effets bénéfiques
chez des modèles précliniques in vivo du diabète de type II/ caractéristiques
du syndrome métabolique. Les résultats préliminaires ont montré que
l'eprodisate protège la fonction rénale chez les rats diabétiques obèses.
L'eprodisate a également exercé un effet sur les changements métaboliques liés
au diabète et à l'obésité, y compris une diminution significative des niveaux
de triglycérides et du cholestérol, une réduction significative de la glycémie
et une augmentation des niveaux d'insuline plasmatique.
    La Société est en voie de démarrer un essai clinique de phase II sur des
patients diabétiques au Canada au début de 2008.

    Conférence Web en direct

    Neurochem tiendra une téléconférence et une webdiffusion aujourd'hui le
8 novembre 2007 à 8 h 30 HE. La webdiffusion en direct (audio et présentation
visuelle) sera disponible sur le site Web de la Société à www.neurochem.com.
Les numéros de téléphone pour participer au volet audio de la présentation
sont le (514) 868-1042 ou le 1 (866) 862-3907.
    Trois heures après la téléconférence et la webdiffusion, une reprise sera
disponible jusqu'au 15 novembre 2007. Les numéros de téléphone pour accéder à
la reprise audio sont le (514) 861-2272 ou le 1 (800) 408-3053, code d'accès
3241051#. La reprise de la webdiffusion (audio et présentation visuelle) sera
disponible sur le site Web de Neurochem.
    Le contact téléphonique permettra aux participants d'entendre et de poser
des questions alors que la webdiffusion servira à la présentation visuelle.
Veuillez établir le contact ou accéder au site Web de Neurochem environ
15 minutes avant le début de l'heure prévue pour la téléconférence.

    A propos de Neurochem

    Neurochem Inc. est une société mondiale du domaine de la santé qui se
spécialise dans la recherche, le développement et la commercialisation de
produits qui apportent des solutions novatrices en santé aux patients
souffrant de maladies graves.

    Pour communiquer avec Neurochem

    Pour plus de renseignements sur Neurochem et son programme de
développement de médicaments, veuillez composer le 1-877-680-4500, notre
numéro de téléphone sans frais pour l'Amérique du Nord, ou consulter notre
site Web : www.neurochem.com.

    (1) Un prodrogue est une substance pharmaceutique qui est administrée
        sous une forme inactive et qui, une fois absorbée, est métabolisée in
        vivo sous une forme active (dont le tramiprosate).

    Certaines déclarations contenues dans ce communiqué, à l'exception des
déclarations de fait - qui sont vérifiables indépendamment à la date des
présentes - peuvent constituer des déclarations prospectives. De telles
déclarations, formulées d'après les attentes actuelles de la direction de
l'entreprise, comportent de nombreux risques et incertitudes, connus ou
inconnus, dont bon nombre échappent au contrôle de Neurochem. De tels risques
comprennent, notamment : l'effet de la conjoncture économique en général, la
conjoncture dans l'industrie pharmaceutique et/ou nutraceutique, les
changements réglementaires dans les territoires où Neurochem fait affaire, la
volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans
l'environnement concurrentiel découlant des fusions, le fait que les résultats
réels puissent différer à la suite de l'exécution de la vérification
définitive et de qualité contrôlée des données et des analyses, ainsi que les
autres risques dont il est question dans les documents publics de Neurochem.
En conséquence, les résultats réels peuvent différer substantiellement de ceux
prévus exprimés dans les déclarations prospectives. Le lecteur ne doit pas
accorder une confiance exagérée aux déclarations prospectives incluses dans ce
communiqué. Ces déclarations ne sont valables qu'à la date où elles sont
faites et Neurochem n'a pas l'obligation et nie toute intention de mettre à
jour ou de revoir ces déclarations à la suite de quelque événement ou
circonstance que ce soit. Veuillez consulter notre notice annuelle
d'information pour connaître plus de facteurs de risque susceptibles
d'affecter la Société et ses affaires.
    




Renseignements :

Renseignements: Lise Hébert, Ph.D., Vice-président, Communications
d'entreprise, (450) 680-4572, lhebert@neurochem.com


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