Mise à jour - Modification de l'étiquetage canadien du Tamiflu



    OTTAWA, le 27 mars /CNW Telbec/ - Santé Canada souhaite informer les
Canadiens que l'étiquetage canadien du Tamiflu a récemment été modifié afin
d'inclure de nouveaux renseignements en matière d'innocuité à la suite de
rapports de réactions indésirables faisant état de comportements anormaux ou
suicidaires chez des enfants ou des adolescents japonais prenant du Tamiflu.
Au 28 février 2007, aucun cas de décès ou d'effets psychiatriques indésirables
comme un comportement anormal ou suicidaire chez des enfants ou des
adolescents n'a été signalé au Canada.
    Santé Canada a également reçu des renseignements préliminaires concernant
huit nouveaux cas d'autodestruction au Japon chez des patients prenant du
Tamiflu, et sait que le Japon restreint maintenant l'usage du Tamiflu chez les
patients âgés entre 10 et 19 ans. D'autres renseignements devraient nous
parvenir du fabricant, Hoffman-LaRoche Limited, et des mesures appropriées
seront prises au besoin après analyse.
    Santé Canada continue de surveiller les effets indésirables signalés pour
le Tamiflu et se penchera sur les résultats de l'examen de l'innocuité du
Tamiflu récemment annoncé par le Japon, une fois disponibles. Aucun lien entre
ce médicament et les nouveaux cas n'a encore été établi. Une forte fièvre ou
d'autres complications de la grippe peuvent avoir des conséquences sur l'état
mental, ce qui peut entraîner un comportement anormal.
    Les Canadiens qui prennent du Tamiflu sont invités à consulter leur
médecin s'ils ont des questions ou des préoccupations à propos de ce
médicament.
    Pour obtenir plus d'information sur la présente mise à jour, veuillez
communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans
frais).
    Toute réaction indésirable grave ou inattendue au Tamiflu devrait être
signalée au Programme canadien de surveillance des effets indésirables des
médicaments (PCSEIM) de Santé Canada aux coordonnées suivantes :

    Téléphone : 1-866-234-2345
    Télécopieur : 1-866-678-6789

    PCSEIM
    Direction des produits de santé commercialisés
    Pré Tunney, I.A. 0701C
    Ottawa, Ontario

    Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca

    Pour obtenir un exemplaire du formulaire de déclaration des effets
indésirables du PCSEIM, consultez le site MedEffet de Santé Canada. Vous
pouvez remplir le formulaire et le soumettre en ligne.

    Also available in english




Renseignements :

Renseignements: aux médias: Alastair Sinclair, Santé Canada, (613)
957-1803; Renseignements au public: (613) 957-2991, 1-866-225-0709


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