Medicago obtient l'approbation des autorités réglementaires pour commencer les essais cliniques chez les humains avec son vaccin contre la grippe aviaire pandémique



    QUEBEC, le 25 août /CNW/ - Medicago Inc. (MDG à la Bourse de croissance
TSX), société de biotechnologie spécialisée dans la mise au point de vaccins
très efficaces à coût abordable, fondés sur des technologies de fabrication
exclusives et sur des particules pseudo-virales (VLP), a annoncé aujourd'hui
avoir obtenu l'autorisation de Santé Canada pour commencer un essai clinique
de phase I chez l'humain avec son vaccin contre la grippe aviaire H5N1
("vaccin H5N1"). Le recrutement de volontaires est en cours.
    L'étude de dosage à double insu contrôlée contre placebo de phase I
consistera à évaluer l'innocuité et la tolérabilité du vaccin candidat H5N1 de
la société ainsi que les réponses immunitaires qu'il induit chez un maximum de
48 volontaires sains âgés de 18 à 60 ans. Les volontaires recevront deux
injections à 21 jours d'intervalle d'un placebo ou du vaccin antigrippal à des
doses de 5, de 10 ou de 20 microgrammes. L'essai sera réalisé au Centre
d'évaluation des vaccins de l'Université McGill à Montréal, au Canada, sous la
supervision du Dr Brian Ward. Les résultats sont attendus au quatrième
trimestre de 2009.
    "L'acceptation de la demande d'essai clinique par Santé Canada représente
un jalon important dans le développement des vaccins antigrippaux novateurs de
la société. Elle témoigne de la qualité de notre technologie et démontre notre
capacité à faire progresser des produits candidats vers les essais cliniques",
a déclaré Andy Sheldon, président et chef de la direction de Medicago. "Cet
essai, qui sera le premier au cours duquel un vaccin d'origine végétale sera
injecté à des humains au Canada. Nous croyons avoir un vaccin remarquable
contre la grippe, un candidat qui, à faible dose, pourrait protéger contre
différentes souches de grippe potentiellement pandémiques. Combiné à nos
capacités de fabrication rapide, notre vaccin comble une lacune en matière de
préparation à une pandémie de grippe."
    "Jusqu'ici, toutes nos études confirment l'innocuité et l'efficacité de
ce candidat vaccin qui entre en phase d'essais chez l'humain", a déclaré
Nathalie Landry, vice-présidente, Développement de produits, Medicago. "Les
données recueillies pendant le premier essai clinique soutiendront d'autres
essais cliniques qui devraient commencer en 2010. Puisque tous nos candidats
vaccins antigrippaux sont fabriqués à partir de la même plateforme, des
données favorables en matière d'innocuité découlant de cet essai pourrait
appuyer nos autres programmes et pourrait réduire les délais de mise au point
en général. De plus, en réalisant ce premier essai au Canada, nous aurons la
possibilité de constituer une demande solide qui répondra aux exigences des
autorités réglementaires des Etats-Unis et de l'Europe à une étape ultérieure
du développement clinique."

    A propos du candidat vaccin de Medicago contre la grippe pandémique

    Le candidat vaccin H5N1 de Medicago a été préparé pour protéger contre la
souche indonésienne du virus de la grippe. Il est fabriqué dans Nicotiana
benthamiana, plante apparentée au tabac, avec la technologie de particules
pseudo-virales exclusive de la société. Les particules pseudo-virales
présentent plusieurs avantages par rapport aux vaccins antigrippaux
traditionnels. Elles sont fabriquées dans le but de ressembler à un virus, ce
qui permet au système immunitaire de l'organisme de les reconnaître
rapidement; cependant, elles ne possèdent pas le matériel génétique du virus
de sorte qu'elles sont non infectieuses et incapables de se répliquer. Dans le
cadre d'études précliniques, le vaccin à base de particules pseudo-virales de
Medicago a démontré qu'il peut protéger contre différentes souches de grippe
aviaire, comme les souches Vietnam et Turquie, et qu'il peut induire une
protection immunitaire importante après une dose unique. Les vaccins contre la
grippe H5N1 approuvés par la FDA aux Etats-Unis nécessitent deux doses de 90
microgrammes, administrées à au moins quatre semaines d'intervalle, pour
obtenir le niveau d'anticorps approprié chez 44 % des personnes vaccinées.
Etant donné que la technologie de Medicago ne nécessite que la séquence
génétique d'une souche virale et non le virus de la grippe vivant, les vaccins
peuvent être fabriqués dans les 4 semaines après l'obtention de la séquence
génétique d'une souche pandémique. Ceci est très différent de toutes les
technologies de fabrication actuelles, qui reposent sur l'adaptation de la
souche, procédé qui nécessite de 4 à 6 mois additionnels avant le début de la
production d'un vaccin.

    A propos de Medicago

    Medicago s'est donné pour mandat de fournir des vaccins très efficaces et
abordables reposant sur ses technologies exclusives de particules
pseudo-virales et de fabrication. Medicago met au point des vaccins à
particules pseudo-virales visant une protection contre une pandémie de grippe
H5N1; pour ce faire, elle fait appel à un système d'expression transitoire qui
produit des antigènes de vaccins recombinants dans des plantes non
transgéniques. Cette technologie a le potentiel d'offrir des avantages en
matière de vitesse et de coûts par rapport aux technologies concurrentes. Elle
pourrait produire un vaccin prêt pour les tests en près d'un mois après
l'identification et la réception des séquences génétiques d'une souche
pandémique. Cette rapidité de production permettrait de vacciner la population
avant que la première vague d'une pandémie ne frappe et de fournir de grandes
quantités de vaccins sur le marché mondial. Pour obtenir de plus amples
renseignements sur Medicago, veuillez consulter le site www.medicago.com.

    Enoncés prospectifs

    Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs qui
reflètent les attentes actuelles de Medicago quant aux événements futurs. Ces
énoncés prospectifs impliquent des risques et incertitudes. Il pourrait y
avoir un écart considérable entre les résultats réels et ceux projetés.
Medicago rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.

    
    La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de
    réglementation (tel que ce terme est défini par les politiques de la
    Bourse de croissance TSX) ne sont aucunement responsables de l'exactitude
    ou de la véracité du présent communiqué.
    

    %SEDAR: 00023641EF c7327




Renseignements :

Renseignements: Medicago, Inc., Andy Sheldon, Président et chef de la
direction, (418) 658-9393; Medicago Inc., Arianna Vanin, Directrice des
relations avec les investisseurs, (514) 796-3993

Profil de l'entreprise

Medicago Inc.

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