Lorus Therapeutics annonce que l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a accordé le statut de médicament orphelin au LOR-2040 pour le traitement de la leucémie myéloide aigue (LMA)



    - Le statut de médicament orphelin accordé par l'EMEA illustre le
    potentiel que présente le LOR-2040 dans le traitement de la LMA -

    TORONTO, le 23 juin /CNW/ - Lorus Therapeutics Inc. (LOR à la Bourse de
Toronto; LRP à l'AMEX) ("Lorus", ou la "société"), société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et la mise au point de produits et de
technologies pharmaceutiques pour le traitement du cancer, a annoncé
aujourd'hui que le comité des médicaments orphelins (COMP) de l'Agence
européenne des médicaments (EMEA) a accordé le statut de médicament orphelin à
son médicament clinique vedette, le LOR-2040, pour le traitement de la
leucémie myéloide aigue (LMA).
    Pour qu'un médicament reçoive le statut d'orphelin dans l'Union
européenne (UE), son commanditaire doit établir qu'il n'existe aucun
traitement satisfaisant, autorisé par le comité européen, pour la maladie ou,
si un tel traitement existe, que le médicament en question apportera des
avantages importants pour ceux qui sont touchés par cette maladie.
    Le LOR-2040 fait actuellement l'objet d'une étude clinique de phase II
avancée chez des patients atteints d'une LMA récurrente ou réfractaire. Afin
d'être en mesure de fournir une quantité suffisante de LOR-2040 pour les
essais cliniques actuels et prochains, Lorus en a déjà obtenu des unités
additionnelles d'Avecia Biotechnology Inc., importante société
biotechnologique privée spécialisée dans la mise au point et la fabrication de
médicaments novateurs.
    "L'obtention du statut de médicament orphelin en Europe pour le LOR-2040
constitue un autre pas important vers la commercialisation de cette méthode
thérapeutique", a déclaré la Dre Aiping Young, présidente et chef de la
direction de Lorus. "Le statut de médicament orphelin, combiné à la forte
protection par brevet qui couvre ce médicament aux Etats-Unis, a permis de
renforcer notre position exclusive sur le marché européen pour lui donner le
niveau qu'elle connaît aux Etats-Unis."
    Le statut de médicament orphelin accordé par l'EMEA donne l'exclusivité
commerciale au traitement d'une maladie admissible sur une période pouvant
atteindre 10 ans après l'approbation du médicament, en plus de l'accès à des
conseils scientifiques pour optimiser la mise au point, ainsi qu'à des
directives sur la conception clinique proposée et sur la préparation de la
demande de mise en marché. En outre, le statut de médicament orphelin peut
permettre des réductions de frais en ce qui touche l'accès aux procédures
communautaires centralisées avant et après l'autorisation de mise en marché.
    L'EMEA représente 25 pays de l'UE, y compris le Royaume-Uni, la France,
l'Italie, l'Allemagne et l'Espagne.

    A propos du LOR-2040

    Le LOR-2040 (anciennement le GTI-2040) est un médicament antisens qui
cible spécifiquement la composante R2 de la ribonucléotide réductase,
nécessaire à la synthèse de l'ADN et à la prolifération cellulaire. Par la
diminution de R2, le LOR-2040 a démontré une puissante activité antitumorale
et antimétastatique pour divers types de tumeurs dans les modèles in vivo et
in vitro; de plus, il fait l'objet d'une étude dans le cadre d'un programme
clinique multiple de phase II. L'actuelle étude de phase II est fondée sur une
étude terminée de phase I et de pharmacodynamique au sein d'une population
semblable de patients atteints de LMA, étude qui a permis de démontrer une
corrélation entre la fréquence de réponses complètes favorables et la
diminution de R2. La composante R2 a été décrite comme un déterminant de la
malignité présente en concentration élevée dans une vaste gamme de tumeurs et
qui peut coopérer avec une diversité de cancers cellulaires générant des gènes
connus comme oncogènes, favorisant ainsi la croissance de la tumeur et le
potentiel métastatique.

    Lorus

    Lorus est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et
la mise au point de traitements novateurs du cancer. L'objectif de Lorus
consiste à miser sur son expertise en recherche préclinique et clinique ainsi
qu'en réglementation afin de mettre au point de nouveaux candidats-médicaments
pouvant servir, seuls ou en association avec d'autres médicaments, à une prise
en charge efficace du cancer. Grâce à ses propres projets de découverte et à
un programme d'acquisition et d'obtention de licences, Lorus est en train de
se constituer un bassin pharmaco-clinique de médicaments anticancéreux
prometteurs. Lorus Therapeutics Inc. est inscrite à la Bourse de Toronto, sous
le symbole LOR, et à l'AMEX, sous le symbole LRP.

    Enoncés prospectifs

    Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au sens des lois
fédérales canadiennes et américaines sur les valeurs mobilières. De tels
énoncés comprennent, sans s'y limiter, des déclarations relatives à nos
programmes de recherche, à nos plans d'essais cliniques, à l'achèvement réussi
et en temps opportun des études cliniques, au processus d'approbation
réglementaire, à notre capacité de financer les recherches à venir, à nos
plans visant l'établissement de partenariats dans le cadre de mise au point
avancée de nos candidats produits et à l'établissement d'alliances
commerciales, ainsi qu'aux plans, aux objectifs, aux attentes et aux
intentions de la société; ils se reconnaissent également à des phrases
contenant des mots ou expressions comme "continuer", "croire", "planifier",
"s'attendre à", "avoir l'intention de" et "pouvoir" et d'autres phrases
contenant des verbes au futur ou au conditionnel. Ces énoncés reflètent nos
opinions actuelles par rapport aux événements futurs et sont sujets à des
risques et à des incertitudes; ils sont, de ce fait, basés sur un certain
nombre d'estimations et d'hypothèses qui, bien que nous les considérions comme
raisonnables, sont de par leur nature assujetties à d'importantes incertitudes
et contingences d'ordre commercial, économique, concurrentiel, politique et
social. De nombreux facteurs pourraient entraîner un écart important entre nos
réalisations, notre rendement et nos résultats réels et ceux exprimés ou
sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En voici quelques-uns : notre
capacité à obtenir le capital requis pour la recherche et l'exploitation de la
société; les risques inhérents au début de la mise au point d'un médicament, y
compris la démonstration de l'efficacité, le temps et les coûts liés à la mise
au point ainsi que le processus d'approbation réglementaire; les progrès de
nos essais cliniques; notre capacité à trouver et à passer des ententes avec
des partenaires potentiels; notre capacité à attirer et à conserver des
employés clés; la fluctuation des conditions économiques et d'autres risques
détaillés périodiquement dans les documents déposés tous les trimestres, dans
les notices annuelles, les rapports annuels et autres documents déposés
annuellement auprès des organismes canadiens de réglementation du commerce des
valeurs mobilières et de la Securities and Exchange Commission des Etats-Unis.
    Si l'un ou l'autre de ces risques ou incertitudes se matérialisait, ou si
les hypothèses sous-jacentes à ces énoncés prospectifs et formulées dans la
section intitulée "Facteurs de risque" de notre notice annuelle se révélaient
inexactes, les résultats réels pourraient varier considérablement de ceux qui
sont exprimés dans le présent document. Ces énoncés prospectifs sont valides à
la date du présent communiqué; nous n'avons pas l'intention, et déclinons
toute obligation à cet égard, de les mettre à jour, sauf dans les cas où la
loi l'exige. Nous ne pouvons garantir que les énoncés prospectifs se
révéleront exacts, car les résultats réels ainsi que les événements futurs
pourraient être sensiblement différents de ceux prévus dans ces énoncés. Les
investisseurs sont avisés que les énoncés prospectifs ne constituent nullement
une garantie du rendement futur de la société et, par conséquent, ils sont
priés de ne pas se fier indûment à de tels énoncés en raison de l'incertitude
qui leur est inhérente.

    Il est possible de lire les communiqués récents de Lorus Therapeutics
Inc. sur le site Web de la société à l'adresse www.lorusthera.com. Pour
consulter les dépôts réglementaires de Lorus sur SEDAR, veuillez accéder au
site www.sedar.com. Pour ce qui est des dépôts effectués sur SEDAR avant le 10
juillet 2007, veuillez consulter le profil d'entreprise de Global Summit Real
Estate Inc. (ancienne Lorus).

    %SEDAR: 00025614EF c6807




Renseignements :

Renseignements: Lorus Therapeutics Inc., Dr Saeid Babaei, (416)
798-1200, poste 490, ir@lorusthera.com

Profil de l'entreprise

Aptose Biosciences Inc.

Renseignements sur cet organisme


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