LifeCycle Pharma annonce des résultats positifs aux essais cliniques de phase I portant sur son produit candidat antirejet, LCP-Tacro



    La société envisage d'entreprendre des essais cliniques de phase II aux
    Etats-Unis pour la transplantation d'organes

    HORSHOLM, Danemark, le 31 mai /CNW/ - Résumé : LifeCycle Pharma annonce
des résultats positifs aux essais cliniques de phase I portant sur son produit
candidat antirejet, LCP-Tacro, et envisage d'entreprendre des essais cliniques
de phase II aux Etats-Unis pour la transplantation d'organes.
    LifeCycle Pharma A/S (LCP à la Bourse nordique OMX) annonce aujourd'hui
les résultats positifs obtenus dans le cadre de son programme d'essais
cliniques de phase I portant sur LCP-Tacro, un produit exclusif se présentant
sous la forme de comprimés de tacrolimus administrés une fois par jour.
    Une série d'essais de phase I, auxquels ont participé plus de 150
volontaires sains, a indiqué que LCP-Tacro :

    
    -   bénéficie d'un profil d'administration uniquotidienne unique;
    -   présente une biodisponibilité systématiquement plus élevée, de
        l'ordre d'environ 50 %, par rapport à Prograf(MD);
    -   réduit les concentrations maximales (Cmax) et les fluctuations entre
        concentrations maximale (Cmax) et minimale (Cmin) par rapport à
        Prograf(MD).
    

    "Le profil d'administration uniquotidienne unique et l'augmentation
significative de la biodisponibilité du produit par rapport à celle de
Prograf(MD), attributs dont notre produit candidat LCP-Tacro a fait la preuve
au cours d'un programme approfondi d'essais de phase I, sont des résultats
encourageants, sur la base desquels nous pouvons envisager un passage rapide
aux essais de phase II dans le domaine des transplantations d'organes", s'est
félicité le Dr Flemming Ornskov, président et chef de la direction de
LifeCycle Pharma. "La stratégie à long terme de LifeCycle Pharma consiste à se
concentrer sur la mise au point d'un certain nombre de produits candidats pour
les transplantations d'organes et à y consacrer des ressources considérables,
en se transformant en une entreprise pharmaceutique spécialisée et totalement
intégrée", a ajouté M. Ornskov.

    L'étude

    LifeCycle Pharma a mené une série d'essais cliniques de phase I portant
sur plus de 150 volontaires sains, afin de démontrer le profil du LCP-Tacro
dans des conditions d'administration par dose unique ou par doses multiples
(concentration maintenue). Par ailleurs, des études pharmacocinétiques ont été
effectuées concernant la linéarité des doses ainsi que les effets liés à
l'alimentation et à l'activité diurne.

    La transplantation

    Afin d'empêcher le système immunitaire du patient de rejeter l'organe
transplanté, il est indispensable que le patient suive un traitement
immunosuppresseur pendant toute la durée de vie du greffon. Ce traitement
consiste en un médicament d'entretien de base et des traitements auxiliaires.
En 2005, plus de 50 000 transplantations d'organes durables ont été réalisées
sur les sept principaux marchés (Etats-Unis, Japon, France, Allemagne, Italie,
Espagne et Royaume-Uni). Le nombre de transplantations devrait croître
régulièrement d'année en année tandis que le nombre des patients en attente
d'une greffe devrait augmenter plus rapidement, en raison d'un manque
d'organes. Les immunosuppresseurs utilisés dans le cadre des transplantations
sur les sept principaux marchés représentent actuellement un marché d'environ
3,3 G$ à l'échelle mondiale, et on estime que ce marché devrait croître
d'environ 5 à 10 % par an.

    LCP-Tacro

    Le tacrolimus est un des plus importants médicaments immunosuppresseurs
destinés à prévenir le phénomène de rejet après une transplantation d'organe.
LCP-Tacro est actuellement mis au point sous la forme d'un comprimé de
tacrolimus à prendre une fois par jour, offrant une meilleure biodisponibilité
et une moindre variabilité par rapport aux deux présentations proposées par
Astellas, soit le tacrolimus à prise biquotidienne, Prograf(MD), et un composé
à libération modifiée pour les transplantations d'organe. Ce nouveau produit
devrait permettre aux patients de bénéficier d'améliorations considérables.
    Les patients greffés doivent maintenir dans leur sang un niveau minimal
de tacrolimus afin de prévenir le rejet de l'organe, mais des concentrations
trop élevées augmentent le risque d'effets indésirables graves, comme des
lésions rénales ou de l'hypertension. C'est pour cette raison que les
concentrations de tacrolimus doivent être soigneusement contrôlées : pendant
plusieurs mois après avoir reçu la greffe, les patients qui ont bénéficié
d'une transplantation doivent se rendre fréquemment à l'hôpital pour un suivi
et un ajustement des doses. Le contrôle des concentrations de tacrolimus est
compliqué par la faible biodisponibilité de Prograf(MD), son degré
d'absorption variable ainsi que par son interaction avec les aliments et
d'autres médicaments.

    LifeCycle Pharma A/S

    LifeCycle Pharma, dont le siège est à H0rsholm, au Danemark, est une
jeune société pharmaceutique qui dispose d'un vaste bassin pharmacoclinique de
produits au dernier stade de mise au point; ces derniers visent à prendre en
charge l'hypercholestérolémie, l'hypertension, les greffes d'organes et les
maladies auto-immunes. Les produits candidats de LifeCycle Pharma, détenus en
exclusivité par l'entreprise, sont conçus pour améliorer l'efficacité de
médicaments existants en facilitant leur libération et leur absorption par
l'organisme. La plateforme technologique exclusive de LifeCycle Pharma,
MeltDose(MD), permet de réduire la posologie des médicaments, de diminuer leur
incidence d'effets indésirables, de renforcer leur innocuité et d'améliorer
l'observance thérapeutique des patients, en plus d'entraîner une diminution du
temps de mise au point des produits et des coûts de production. LifeCycle
Pharma est cotée à la Bourse nordique OMX sous le symbole LCP. Pour obtenir
plus de renseignements sur LifeCycle Pharma A/S, veuillez consulter son site
Web, www.lcpharma.com.




Renseignements :

Renseignements: LifeCycle Pharma A/S, Michael Wolff Jensen,
vice-président directeur et directeur financier, +45-40-74-62-44

Profil de l'entreprise

LIFECYCLE PHARMA A/S

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