Les résultats préliminaires de l'étude clinique de phase I/II multi-doses avec le PC-DAC(MC):Exendin-4 pour le traitement du diabète de type 2 démontrent une sécurité et une tolérance après un dosage hebdomadaire



    - Une étude d'un mois chez soixante-dix patients atteints du diabète de
    type 2 -

    MONTREAL, le 26 mars /CNW/ - Biotechnologies ConjuChem Inc. (TSX:CJB)
annonce aujourd'hui les résultats préliminaires positifs de son étude clinique
de phase I/II multi-doses pour le traitement du diabète de type 2 utilisant
son composé breveté PC-DAC(MC):Exendin-4. Les résultats de cette étude
démontrent que le PC-DAC(MC):Exendin-4 a généralement été bien toléré et
qu'une réduction de la glycémie a été constatée lorsqu'il était administré une
fois par semaine pour chacun des niveaux de dosage testés.
    L'étude clinique de phase I/II multi-doses, randomisée, en
double-aveugle, évaluait la sécurité et la tolérance du PC-DAC(MC):Exendin-4
chez des patients ayant un diabète de type 2 stable. Les paramètres
pharmacocinétique et pharmacodynamique étaient également évalués. Tous les
patients étaient stabilisés par des doses de Metformine et leur niveau de
HbA1c se situait entre 7,0% et 10,6%. L'étude a enrôlé 70 patients dans 7
centres aux Etats-Unis et au Canada et les patients étaient randomisés dans
l'un des quatre groupes de traitement parallèle : 1 mg (n=18), 2 mg (n=17), 3
mg (n=17) ou placebo (n=18). Soixante-neuf patients ont reçu 5 doses sur une
période d'un mois. Le produit est un liquide très soluble injecté avec une
aiguille de calibre 30.
    Les réductions des valeurs de base glycémiques étaient statistiquement
significatives chez tous les groupes traités comparativement aux valeurs de
base glycémiques moyennes et placebo pendant les cinq semaines qu'a duré le
traitement (le niveau de glucose a été mesuré après les dosages aux jours 1 et
7) Les réductions moyennes de la glycémie pour les groupes de traitement 1 mg,
2 mg et 3 mg étaient de -9% (valeur de base : 154 mg/dL), -11% (valeur de
base : 172 mg/dL) et -7% (valeur de base 170 mg/dL), respectivement,
comparativement à -1% (valeur de base : 158 mg/dL) pour le groupe placebo. Les
réductions étaient statistiquement significatives comparativement aux valeurs
de base glycémiques moyennes (p(less than)0.005 pour tous les groupes) et
comparativement au groupe placebo (p(less than)0.005 pour les groupes ayant
reçu 1 mg et 2 mg, p(less than)0.03 pour le groupe ayant reçu 3 mg).
    Le niveau HbA1c s'est amélioré chez les trois groupes traités avec une
réduction médiane du HbA1c de 0,5%, 0,8% et 0,6% chez les groupes ayant
reçu 1 mg, 2 mg et 3 mg, respectivement, à la fin de la période de cinq
semaines ; une réduction de 0,7%, 0,6% et 0,7% au 49e jour ; et une réduction
de 0,7%, 0,8% et 0,9% à la fin de l'étude (63e jour) comparativement à la
valeur de base moyenne. La réduction pour le groupe placebo a été de 0,35%
après cinq semaines, 0,3% au 49e jour et 0,2% à la fin de l'étude. La
réduction chez les groupes traités était statistiquement significative
comparativement au groupe placebo au 49e jour de l'étude et à la fin de
l'étude (p(less than)0.03, ANCOVA).
    Aucun effet statistiquement significatif n'a été constaté sur le poids
des groupes traités comparativement à la valeur moyenne ou au groupe placebo à
la fin de la période de traitement ayant duré 35 jours.
    Le produit était généralement bien toléré. Les effets secondaires les
plus communs observés au cours du traitement incluaient des maux de tête chez
3 des 18 patients du groupe placebo (17%) et chez 15 des 52 patients du groupe
traité (29%) ; et des nausées chez 3 des 18 patients du groupe placebo (17%)
et chez 11 des 52 patients du groupe traité (21%). Aucun cas de vomissement
lié au produit n'a été constaté chez les groupes ayant reçu 1 mg et 2 mg ; des
vomissements ont été observés chez 5 patients du groupe ayant reçu 3 mg mais
aucun de ces patients ne s'est retiré de l'étude. Aucune réaction cutanée n'a
été observée chez les groupes ayant reçu 2 mg et 3 mg ; des réactions cutanées
ont été observées chez 4 patients placebo et chez 1 patient ayant reçu 1 mg.
Généralement, un niveau peu élevé d'anticorps a été détecté chez 11 des 52
patients traités (21%). Aucun effet secondaire sérieux lié au produit n'a été
observé au cours de l'étude.
    Commentant les résultats préliminaires de cette étude, le docteur Thomas
Ulich, vice-président exécutif de la recherche et du développement de
ConjuChem, a déclaré : "Ces résultats encourageants prouvent qu'une
administration hebdomadaire prolongée du PC-DAC(MC):Exendin-4 peut être
thérapeutiquement utile pour le contrôle de la glycémie chez des patients
atteints du diabète de type 2. Plus spécifiquement, l'étude a démontré que le
traitement avec la dose de 2 mg de PC-DAC(MC):Exendin-4 était bien toléré et
efficace dans la réduction de la glycémie."
    ConjuChem a l'intention de soumettre les résultats de l'étude lors d'une
présentation dans une conférence scientifique au cours de l'année 2007.
    Conjointement avec l'annonce des résultats de son étude multi-doses,
ConjuChem rapporte également que les programmes de développement en cours,
incluant les améliorations des processus de production, devraient être
terminés en 2007 afin d'être inclus dans l'étude clinique de phase II qui
devrait débuter d'ici la fin de l'année.

    A propos du PC-DAC(MC):Exendin-4

    Exendin-4 est un homologue du GLP-1 et un composé agoniste du récepteur
GLP-1. Il diminue le niveau de glucose dans le sang par un mécanisme
complémentaire distinct du mécanisme d'action des médicaments anti-diabétiques
courants. En diminuant le glucagon et en augmentant la sécrétion d'insuline
liée au glucose, Exendin-4 peut stimuler la prolifération des cellules bêta,
redonner aux cellules bêta une sensibilité au glucose, retarder la vidange
gastrique et augmenter la sensibilité périphérique au glucose. Historiquement,
l'utilité clinique de l'Exendin-4 était limitée par sa relativement courte
demi-vie plasmatique. Développé avec la technologie brevetée de ConjuChem, le
PC-DAC(MC):Exendin-4 est un analogue modifié de l'Exendin-4 qui a été lié à
l'albumine humaine recombinante (Recombumin-, produit par Novozymes Delta
Limited). Ce conjugué préformé a une demi-vie beaucoup plus longue (jusqu'à
une semaine) que son équivalent naturel.

    Une conférence téléphonique

    La Société tiendra une conférence téléphonique présidée par les membres
de la direction pour discuter de ces résultats, le mardi, 27 mars 2007 à 8h30
(heure avancée de l'est). Cet appel sera diffusé en direct et enregistré pour
être disponible pendant 90 jours sur le site suivant : www.conjuchem.com. Une
rediffusion enregistrée sera disponible par téléphone du 27 mars 2007 au
3 avril 2007 jusqu'à minuit. Vous pourrez avoir accès à la rediffusion en
composant le 416-640-1917 ou le 888-289-8525 - le code d'accès 21224642 devra
être utilisé.

    ConjuChem - Une nouvelle génération de médicaments découlant de peptides
    thérapeutiques

    Société axée sur la bioconjugaison de diverses molécules à l'albumine,
Biotechnologies ConjuChem Inc. met au point des composés thérapeutiques à
action prolongée à partir de sa technologie de bioconjugaison. Appliquée aux
peptides, la technologie des DAC(MC) permet d'obtenir de nouveaux médicaments
aux propriétés thérapeutiques considérablement améliorées par rapport au
peptide d'origine.
    Pour obtenir une description détaillée de la société, veuillez consulter
son site Internet à l'adresse suivante : www.conjuchem.com.

    Déclarations prospectives

    Certaines déclarations du présent communiqué constituent des déclarations
prospectives. Ces déclarations ont trait à des événements futurs ou à notre
rendement financier futur et impliquent des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les
résultats, le rendement ou les réalisations réels de ConjuChem diffèrent de
façon appréciable de ce qui est exprimé ou supposé dans les déclarations de la
Société. Les événements ou les résultats réels pourraient être sensiblement
différents. Nous nions quelque intention que ce soit de mettre ces
déclarations prospectives à jour et n'avons aucune obligation en ce sens.
    %SEDAR: 00023748EF




Renseignements :

Renseignements: Lennie Ryer, CA, Vice-président, finances et chef des
opérations financières, Biotechnologies ConjuChem Inc., (514) 844-5558, poste
224, ryer@conjuchem.com; Michael Polonsky, Relations aux investisseurs, (416)
815-0700, poste 231, (416) 815-0080 (télécopieur), mpolonsky@equicomgroup.com

Profil de l'entreprise

CONJUCHEM BIOTECHNOLOGIES INC.

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