Les résultats de l'étude CASTLE révèlent une efficacité similaire entre un traitement à base de REYATAZ(R) (sulfate d'atazanavir)/ritonavir à prise uniquotidienne et un traitement de lopinavir/ritonavir à raison de deux doses par jour après 48 semaines chez des patients adultes infectés par le VIH et n'ayant jamais subis de traitement



    Les données font également ressortir certaines différences au niveau des
    effets gastrointestinaux et lipidiques entre l'association
    REYATAZ/ritonavir et le traitement lopinavir/ritonavir parmi la
    population à l'étude

    MONTREAL, le 7 fév. /CNW/ - Bristol-Myers Squibb (NYSE:   BMY) a annoncé
aujourd'hui les résultats de l'étude CASTLE, durant laquelle un traitement à
raison d'une dose uniquotidienne de 300 mg de REYATAZ(R) (sulfate
d'atazanavir) prise en association avec 100 mg de ritonavir (REYATAZ/r) à
raison d'une fois par jour a montré, au bout de 48 semaines, une efficacité
antivirale similaire à celle d'un traitement administré à raison de deux doses
par jour de lopinavir 400 mg et de ritonavir 100 mg (lopinavir/r) à des
patients adultes infectés par le VIH-1 et naifs aux antirétroviraux, dans le
cadre d'un traitement en association contre le VIH. Dans cette étude, les
patients ont été traités avec TRUVADA (tenofovir 300 mg/emtricitabine 200 mg)
à raison d'une dose par jour et ce pour les deux volets de l'étude.
Soixante-dix-huit pourcent des 440 patients participant au volet REYATAZ/r ont
obtenu le principal résultat thérapeutique recherché, soit d'atteindre une
charge virale indétectable (définie par des taux d'ARN du VIH-1 inférieurs à
50 copies/mL) à 48 semaines, comparativement à 76 % des 443 patients du volet
lopinavir/r.
    CASTLE est la première étude ouverte, randomisée, à grande échelle,
visant à démontrer la non-infériorité de REYATAZ/r par rapport au lopinavir/r
chez les adultes infectés par le VIH-1 et n'ayant jamais été traités aux
antirétroviraux. Les données de l'étude CASTLE ont été présentées pour la
première fois lors du 15e congrès sur les rétrovirus et les infections
opportunistes qui s'est déroulé cette semaine à Boston, au Massachusetts.
    "Les résultats récemment publiés de l'étude CASTLE, au bout de
48 semaines, fournissent aux cliniciens des données importantes et extrêmement
pertinentes à l'appui d'un traitement à dose quotidienne unique intégrant
Reyataz et le ritonavir en association avec Truvada chez les patients infectés
par le VIH + n'ayant jamais pris de médicaments antirétroviraux, a indiqué le
Dr Roger LeBlanc MD FRCP (C) à l'unité d'immunodéficience de l'Institut
thoracique de Montréal, au Québec (Canada). Il existe maintenant de nombreuses
options de traitement. Cette étude démontre que ce schéma posologique est
métaboliquement plus sûr et mieux toléré, lequel figurera dorénavant en
avant-plan dans le processus de sélection du meilleur traitement possible pour
nos patients."
    Chez les patients du groupe recevant une dose quotidienne de REYATAZ(R)
(sulfate d'atazanavir)/r et ceux du groupe traités à raison de deux doses de
lopinavir/r par jour, on a observé des taux de diarrhée de deux et onze
pourcent, respectivement, et des taux de nausées de quatre et huit pourcent,
respectivement. Les patients du volet REYATAZ/r et ceux du volet lopinavir/r
ont affiché des taux de jaunisse de quatre et zéro pourcent, respectivement,
des taux d'éruptions cutanées de trois et deux pourcent, respectivement et
l'augmentation de la bilirubine de six et zéro pourcent respectivement. Ce
sont là les effets secondaires de niveau 2 à 4 (modéré à sévère) les plus
fréquemment observés chez trois pourcent ou plus des patients.
    Les patients recevant REYATAZ/r ont affiché, par rapport aux données de
base, une augmentation nettement moins marquée que ceux traités au
lopinavir/r, des taux de cholestérol, de triglycérides et de cholestérol
non-HDL à 48 semaines. Deux pourcent des patients du volet REYATAZ/r et sept
pourcent des patients du volet lopinavir/r ont dû entreprendre un traitement
hypolipémiant au cours de l'étude.
    Les événements liés à la sécurité enregistrés durant l'étude concordaient
avec les expériences antérieures. Quatre décès ont été signalés dans chacun
des volets du traitement au point repère de 48 semaines, mais aucun n'était
attribuable aux médicaments à l'étude. Douze pourcent des patients recevant
REYATAZ/r et dix pourcent des patients traités au lopinavir/r ont connu un
effet indésirable grave.
    Neuf pourcent des patients du groupe REYATAZ/r et treize pourcent des
sujets du groupe lopinavir/r ont abandonné le traitement à l'étude avant la
48e semaine.

    Au sujet de l'étude CASTLE
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    L'étude CASTLE est une étude internationale, multicentrique, ouverte,
d'une durée de 96 semaines, où 883 patients infectés par le VIH-1 et n'ayant
jamais suivi de traitement ont été randomisés. Ainsi, quatre cent quarante
patients ont été affectés au groupe recevant une dose quotidienne de REYATAZ
300 mg et de ritonavir 100 mg, et 443 patients ont été assignés au groupe
recevant une dose de lopinavir 400 mg et de ritonavir 100 mg deux fois par
jour, les deux traitements étant administrés en association avec une dose fixe
uniquotidienne d'emtricitabine 200 mg/fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg.
Au départ, tous les patients présentaient une charge virale supérieure ou
égale à 5 000 copies/mL; aucune restriction quant à la numération des
lymphocytes T-CD4 n'était imposée pour participer à l'étude. Le paramètre
ultime visé par l'étude était défini par la proportion des patients présentant
une charge virale de moins de 50 copies/mL au bout de 48 semaines.

    Au sujet de REYATAZ(R) (sulfate d'atazanavir)
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    REYATAZ(R) (sulfate d'atazanavir) est un inhibiteur de la protéase qui a
fait l'objet de nombreux travaux de recherche, tant chez les patients infectés
par le VIH et n'ayant jamais subi de traitement que chez ceux déjà traités aux
antirétroviraux, et qui est conçu pour une administration quotidienne unique
convenant à toutes les populations de patients. BMS recommande de traiter les
patients selon la monographie du produit. Présentement, REYATA/r est indiqué
au Canada à raison d'une dose par jour en combinaison pour les patients déjà
sous une thérapie de soin contre le VIH. REYATAZ non-potentialisé est indiqué
pour le traitement de patients n'ayant jamais été traités auparavant et en
combinaison pour les patients déjà sous une thérapie de soin contre le VIH. Si
REYATAZ est utilisé en combinaison avec tenofovir en traitement chez les
patients n'ayant jamais reçu de thérapie VIH auparavant ou avec d'autres
médicaments (antagoniste de récepteur H2, des inhibiteurs de la pompe à
protons, efavirenz), alors ritonavir doit aussi être utilisé.

    Au sujet de Bristol-Myers Squibb Canada
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    Bristol-Myers Squibb Canada est une filiale indirecte détenue en
propriété exclusive de Bristol-Myers Squibb, une société d'envergure mondiale
spécialisée dans les produits pharmaceutiques et les produits de santé
connexes, et dont la mission est de prolonger et d'améliorer la vie des êtres
humains. Bristol-Myers Squibb Canada est un chef de file dans la fabrication
de médicaments contre le cancer, les troubles cardiovasculaires et
métaboliques, les maladies infectieuses (dont le VIH/sida), les maladies du
système nerveux et les maladies mentales graves. Bristol-Myers Squibb Company
est cotée à la bourse de New York sous le symbole BMY. Le siège social de
Bristol-Myers Squibb Canada est établi à Montréal, au Québec.
    www.bmscanada.com.




Renseignements :

Renseignements: Marc Osborne, Communications, (514) 333-2463,
Marc.osborne@bms.com; André Beaulieu, Communication, (514) 393-3444,
abcommunicaton@sympatico.ca


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