Les ontariens souffrant d'un trouble sanguin grave ont maintenant accès à une nouvelle option de traitement importante



    
    REVLIMID(R) obtient le feu vert en vue d'un remboursement par le
    gouvernement de l'Ontario pour le traitement des syndromes
    myélodysplasiques avec délétion du chromosome 5q
    

    OAKVILLE, ON, le 22 avr. /CNW/ - Les patients ontariens atteints d'un
trouble sanguin grave appelé syndromes myélodysplasiques avec délétion du
chromosome 5q (SMD del5q) ont maintenant accès à une nouvelle option de
traitement qui, pour la première fois, traite la cause sous-jacente de la
maladie et améliore la qualité de vie des patients.
    Le gouvernement de l'Ontario vient en effet d'annoncer sa décision de
rembourser REVLIMID (lénalidomide), un traitement novateur à prise orale, par
le biais du Programme d'accès exceptionnel en vigueur dans cette province.
    "REVLIMID agit rapidement et procure des réponses durables aux patients,
en améliorant leur qualité de vie, a précisé le Dr Richard Wells, directeur du
laboratoire Crashley des syndromes myélodysplasiques au centre de cancérologie
Odette de l'hôpital Sunnybrook à Toronto. Les patients n'ayant pas accès à
REVLIMID doivent subir régulièrement des transfusions sanguines afin de
pouvoir composer avec les symptômes d'anémie et de fatigue causés par leur
faible taux de globules rouges. Cependant, au lieu de recevoir des
transfusions, les patients ont désormais la possibilité bien plus pratique de
prendre à la maison un médicament administré par voie orale, qui interrompt le
cycle de fatigue et d'affaiblissement occasionné par les transfusions, et leur
restitue leur qualité de vie."
    Contrairement aux autres traitements du SMD del5q, REVLIMID traite la
cause sous-jacente de la maladie plutôt que de simplement soulager les
symptômes, en conditionnant des modifications au niveau génétique. REVLIMID
supprime les cellules anormales qui se trouvent dans la moelle osseuse, ce qui
permet la prolifération de nouvelles cellules saines. Il peut procurer des
réponses durables chez les patients qui souffrent d'une anémie chronique
grave, et contribuer à éliminer la nécessité de recevoir des transfusions
sanguines fréquentes, lesquelles comportent un risque de complications graves,
telles qu'un excès de fer et une toxicité mettant en danger la vie du patient.
Lors des essais cliniques réalisés, 67 % des patients souffrant de SMD del5q
et traités avec REVLIMID n'ont plus eu besoin de recevoir de transfusions
sanguines.
    "C'est une nouvelle extraordinaire pour les patients ontariens atteints
de cette forme de SMD, a déclaré M. Stan Chmelyk, président de l'Aplastic
Anemia and Myelodysplasia Association of Canada (AAMAC). Cette nouvelle option
de traitement par voie orale s'apprête à révolutionner le traitement du SMD et
simplifiera la vie des patients en aidant à réduire le besoin de transfusions
sanguines. Nous espérons vivement que cet important nouveau traitement sera le
plus rapidement possible mis à la disposition des patients de toutes les
autres provinces qui pourraient en bénéficier."
    La décision du gouvernement de l'Ontario de rembourser REVLIMID pour le
traitement du SMD del5q fait suite à un examen mené par le Processus d'examen
conjoint de médicaments oncologiques. La Colombie-Britannique a été la
première province à rembourser le REVLIMID pour le traitement du SMD del5q un
peu plus tôt en 2008.
    Santé Canada a octroyé un Avis de conformité avec conditions (ACC) à
REVLIMID (lénalidomide) en janvier 2008 pour le traitement de l'anémie
transfusion dépendante à la suite de syndromes myélodysplasiques (SMD) à
risques faibles ou intermédiaires-1 accompagnés d'une délétion du chromosome
5q avec ou sans anomalies cytogénétiques supplémentaires.
    L'avis de conformité avec conditions est fondé sur les résultats relatifs
à l'innocuité et à l'efficacité obtenus dans l'essai clinique de phase II
(MDS-003), qui a évalué REVLIMID chez des patients présentant une anémie
transfusion dépendante à la suite de syndromes myélodysplasiques (SMD) à
risques faibles ou intermédiaires-1 accompagnés d'une délétion du chromosome
5q avec ou sans anomalies cytogénétiques supplémentaires.
    Celgene, le fabricant de REVLIMID, souhaite que l'ajout de ce médicament
aux formulaires de l'Ontario et de la Colombie-Britannique incite tous les
gouvernements à leur emboîter rapidement le pas et à donner accès à cet
important nouveau traitement.

    
    A propos du SMD, aberration incluant la délétion du chromosome 5q et des
    taux de survie
    

    Les SMD constituent un groupe de troubles sanguins qui se ressemblent et
surviennent quand les cellules sanguines qui se trouvent dans la moelle
osseuse ne peuvent parvenir à maturité, ce qui supprime éventuellement le
développement normal des cellules. On estime que 6 000 Canadiens sont atteints
du SMD et qu'environ 1 500 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année. On
peut observer la délétion du chromosome 5q chez 20 % de tous les patients
atteints du SMD.
    Les taux de survie moyens peuvent varier d'environ six mois à six ans,
selon la classification du SMD. Chez environ 30 % des patients ayant reçu le
diagnostic de cette maladie, les cellules anormales de la moelle osseuse
finissent par dégénérer en leucémie myéloide aigue, une forme de cancer des
cellules de la moelle osseuse à évolution rapide.

    A propos de REVLIMID

    REVLIMID fait partie du groupe des IMiD(R), c'est-à-dire que c'est un
médicament du groupe de composés brevetés formés d'immunomodulateurs. REVLIMID
et les autres composés du groupe IMiD sont en cours d'évaluation dans plus de
100 études cliniques contre une vaste gamme d'affections oncologiques et
hématologiques.

    A propos de Celgene

    Celgene Corporation est une entreprise biopharmaceutique internationale
intégrée qui se consacre principalement à la découverte, au développement et à
la commercialisation de traitements innovateurs du cancer et des maladies
inflammatoires grâce à la régulation de gènes et de protéines. Pour obtenir
plus d'information, veuillez visiter le site de l'entreprise à l'adresse
www.celgene.com.

    REVLIMID est une marque déposée de Celgene Corporation.

    
    Note aux rédacteurs :

    Avis de conformité avec conditions ou ACC - Avis de conformité accompagné
    de conditions qui permettent la mise en marché précoce de nouveaux
    médicaments prometteurs qui serviront au traitement de maladies graves ou
    mettant la vie des malades en danger, là où le nouveau médicament semble
    apporter des bienfaits par rapport au traitement existant ou là où il
    n'existe aucun traitement.
    





Renseignements :

Renseignements: POUR OBTENIR UNE ENTREVUE MEDIATIQUE, S'ADRESSER A:
Rosalind O'Connell, Hill and Knowlton Canada, (416) 413-4773,
rosalind.oconnell@hillandknowlton.ca; Jonathan Gendron, HKDP Communications et
affaires publiques, (418) 929-2318, jgendron@hkdp.qc.ca

Profil de l'entreprise

Celgene Corporation

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