Les données d'une étude réalisée sur une période de deux ans démontrent que le médicament de recherche liraglutide est plus efficace que le glimépiride pour réduire la glycémie



    NOUVELLE-ORLEANS, le 8 juin /CNW/ - Des données présentées aujourd'hui
aux 69e séances scientifiques annuelles (Annual Scientific Sessions) de
l'American Diabetes Association (ADA) ont démontré que le liraglutide
administré une fois par jour en monothérapie entraîne des réductions
statistiquement significatives et soutenues de la glycémie et du poids après
deux années de traitement.
    Dans le cadre de l'étude, 58 % des patients qui ont reçu 1,8 mg de
liraglutide une fois par jour et 53 % des patients qui ont reçu 1,2 mg de
liraglutide une fois par jour ont atteint la cible de l'ADA en matière de
glycémie, laquelle avaient été établie à une HbA1C inférieure à 7 %, et s'y
sont maintenus. Par comparaison, 37 % des patients qui ont reçu 8 mg de
glimépiride une fois par jour ont atteint cette cible(1).
    "Le fait que le liraglutide continue de réduire efficacement la glycémie
après deux années de traitement est cohérent avec ses autres avantages
cliniques à long terme comme les réductions continues de la glycémie à jeun et
du poids", a déclaré le Dr Alan Garber du Baylor College of Medicine à Houston
et l'un des principaux chercheurs de l'étude LEAD(MC) 3. "Même avec les
traitements disponibles, de nombreux diabétiques de type 2 continuent à
éprouver de la difficulté à contrôler leur glycémie quand ils perdent du
poids. Le liraglutide représente une percée importante pour ces patients."
    L'étude prolongée LEAD(MC) 3 a également étayé que le traitement par le
liraglutide a entraîné une perte de poids rapide et durable. De nombreux
traitements actuellement disponibles pour le diabète entraînent un gain de
poids(2), ce qui est préoccupant pour les diabétiques de type 2, dont la
plupart ont déjà une surcharge pondérale(3). Après deux années de traitement
par 1,8 mg ou 1,2 mg de liraglutide, le poids corporel moyen a diminué
considérablement (-2,7 kg et -2,1 kg) comparativement à la prise de poids
générale au sein du groupe qui a reçu du glimépiride (+1,1 kg).
    L'hypoglycémie est un problème résultant d'une baisse trop importante des
taux de glycémie. Les épisodes d'hypoglycémie mineure ont été six fois moins
fréquents dans les groupes qui ont reçu du liraglutide que dans celui qui a
reçu du glimépiride(1).

    A propos de l'étude prolongée LEAD(MC) 3

    L'étude prolongée LEAD(MC) 3 visait à comparer l'efficacité et
l'innocuité du liraglutide (1,8 mg et 1,2 mg, une fois par jour) à celles du
glimépiride (8 mg, une fois par jour) chez les personnes atteintes du diabète
de type 2. Les patients avaient déjà été traités au moyen de régime et
d'exercice ou de faibles doses d'un médicament antidiabétique oral. L'essai
comptait une étude à double insu à répartition aléatoire d'une durée de 52
semaines, suivie d'une prolongation d'une année; 59 % des patients ont
poursuivi dans la prolongation et 43 % de ces patients ont poursuivi l'étude
sur les deux ans.

    LEAD(MC) 3 : données sur deux ans

    
    -------------------------------------------------------------------------
    Monothérapie de         Liraglutide       Liraglutide       Glimépiride
    deux ans                1,8 mg/J          1,2 mg/J          8 mg/J
                            N égal 154        N égal 149        N égal 137
    -------------------------------------------------------------------------
    Durée du diabète,
     en années au
     début de l'étude               5,0               5,0               5,0
    -------------------------------------------------------------------------
    Traitement
     antérieur :
     % régime/exercice             35 %              38 %              34 %
     % monothérapie
     antidiabétique
     oral                          65 %              62 %              66 %
    -------------------------------------------------------------------------
    % HbA(1C) au début              8,1               8,1               8,0
    -------------------------------------------------------------------------
    IMC, kg/m(2) au
     début                           33                33                33
    -------------------------------------------------------------------------
    Variation du % de
     l'HbA(1C) depuis
     le début                      -1,1              -0,9              -0,6
    -------------------------------------------------------------------------
    Variation du % de
     l'HbA(1C) depuis
     le début (chez
     les patients
     dont la durée du
     diabète est
     inférieur à 3
     ans)                          -1,4              -1,1              -0,7
    -------------------------------------------------------------------------
    % de l'HbA(1C)
     inférieur à
     7,0 %                           58                53                37
    -------------------------------------------------------------------------
    Variation de la
     glycémie
     veineuse à
     jeun mg/dl
     (mmol/l)
     depuis le
     début                    -27 (-1,5)        -24 (-1,3)         -6 (-0,3)
    -------------------------------------------------------------------------
    Variation de poids,
     kg, depuis le
     début                         -2,7              -2,1               1,1
    -------------------------------------------------------------------------
    Episodes d'hypoglycémie
     mineure/patient/an            0,23              0,21              1,76
    -------------------------------------------------------------------------
    

    Innocuité et tolérabilité du liraglutide

    La fréquence des épisodes d'hypoglycémie mineure a été notablement
inférieure dans les deux groupes qui ont reçu du liraglutide par rapport au
groupe qui a reçu du glimépiride. Les événements indésirables liés au tube
digestif les plus courants ont été les suivants : nausée, diarrhée et
vomissement; la plupart ont été passagers(4).

    A propos de LEAD(MC) (Liraglutide Effect and Action in Diabetes)

    Mené dans 40 pays, le programme LEAD(MC) comprend cinq études à double
insu contrôlées et à répartition aléatoire ainsi qu'une étude de comparaison
ouverte avec l'exenatide; y participent 4 000 patients atteints du diabète de
type 2.

    A propos du liraglutide

    Le liraglutide une fois par jour est le premier analogue du GLP-1
(Glucagon-Like Peptide-1) humain mis au point pour le traitement du diabète de
type 2. Le liraglutide stimule la sécrétion d'insuline seulement quand les
taux de glycémie sont élevés. La perte de poids associée au liraglutide est
attribuée au fait qu'il ralentit la vidange gastrique et augmente la sensation
de satiété après les repas. Le liraglutide est naturellement décomposé dans le
corps, de sorte qu'il ne requiert aucune élimination par les reins.
    Le 23 mai 2008, Novo Nordisk a déposé une demande de drogue nouvelle
auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis, ainsi qu'une
demande d'autorisation de commercialisation auprès de l'Agence européenne du
médicament (EMEA), pour l'approbation du liraglutide dans le traitement des
personnes atteintes du diabète de type 2. Une demande de drogue nouvelle a
également été soumise pour approbation au Japon le 14 juillet 2008.
    Le 23 avril 2009, Novo Nordisk a annoncé que le comité sur les produits
médicaux à usage humain de l'EMEA a adopté une opinion positive, recommandant
l'autorisation de commercialisation du liraglutide dans le traitement du
diabète de type 2 en Europe.
    
    Aux Etats-Unis, une décision réglementaire de la FDA est à venir.
    Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter
novonordisk.com - Media - Liraglutide press room. (en anglais)
    

    Novo Nordisk est une société axée sur les soins de santé et le chef de
file mondial en soins du diabète. De plus, Novo Nordisk détient une position
de tête dans les domaines tels que la prise en charge de la fonction
hémostatique, l'hormonothérapie de croissance et l'hormonothérapie de
remplacement. Novo Nordisk fabrique et commercialise des produits
pharmaceutiques et offre des services qui produisent un impact important pour
les patients, pour la profession médicale et pour la société. Etablie au
Danemark, Novo Nordisk emploie environ 27 900 personnes dans 81 pays et
commercialise ses produits dans 179 pays. Les actions de catégorie B de Novo
Nordisk sont inscrites aux bourses de Copenhague et de Londres. Ses
certificats américains d'actions étrangères sont cotés à la Bourse de New
York, sous le symbole NVO. Pour obtenir de plus amples renseignements,
veuillez consulter le site www.novonordisk.com.

    
    Références

    (1) Garber A, Henry R, Ratner R et al. Monotherapy with Liraglutide, a
        Once-Daily Human GLP-1 Analog, Provides Sustained Reductions in
        HBHBA1C, FPG, and Weight Compared with Glimepiride in Type 2
        Diabetes: LEAD-3 mono 2-year Results. 2009. Présenté au congrès
        annuel de l'American Diabetes, le 6 juin 2009, La Nouvelle-Orléans,
        Etats-Unis.

    (2) Krentz AJ. Management of type 2 diabetes in the obese patient:
        current concerns and emerging therapies. 2008: 401-417.

    (3) Triplitt C, McGill JB, Porte D, Jr. et al. The changing landscape of
        type 2 diabetes: the role of incretin-based therapies in managed care
        outcomes. J Manag Care Pharm 2007; 13(9 Suppl C):S2-16.

    (4) Garber A, Henry R, Ratner R et al. Liraglutide versus glimepiride
        monotherapy for type 2 diabetes (LEAD-3 Mono): a randomised, 52-week,
        phase III, double-blind, parallel-treatment trial. Lancet 2009;
        373(9662):473-481.
    





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