Le Québec approuve VELCADE* comme traitement de première intention pour les patients ayant reçu un diagnostic de myélome multiple



    
    ~ Myélome Canada, les patients et les professionnels de la santé
    félicitent le Québec pour son leadership en offrant aux patients l'accès
    au traitement ~
    

    MONTREAL, le 11 juin /CNW/ - Aujourd'hui, les Québécois qui reçoivent un
diagnostic de myélome multiple (cancer incurable) sont en voie d'obtenir un
meilleur accès à VELCADE(*) (bortézomib), un médicament utilisé comme traitement
de première intention contre la maladie. Le Conseil du médicament a approuvé
l'inscription de VELCADE sur la Liste de médicaments - Etablissements, ce qui
encouragera les hôpitaux du Québec à ajouter VELCADE à leurs propres listes.
    En traitement de première intention pour les patients qui ne sont pas
candidats à la greffe de cellules souches autologue, VELCADE est administré en
association avec le traitement standard actuel, le melphalan et la prednisone
(MP)(1). L'association VELCADE et MP a une efficacité supérieure à celle du
traitement standard actuel employé seul(2). VELCADE a reçu un avis de
conformité de Santé Canada en 2008 pour le traitement de première intention du
myélome multiple(1) et est commercialisé par Ortho Biotech, une division de
Janssen-Ortho Inc.
    "La prévalence du myélome multiple continue d'augmenter au Canada. Il est
essentiel que les patients atteints de myélome aient accès au traitement
d'association le plus efficace et le plus sûr qui leur donne les meilleures
chances de survie", a déclaré John Lemieux, président, Myélome Canada.
    Monique Racine, atteinte de myélome, connaît bien les défis que
représente la maladie. "Les nouvelles associations thérapeutiques sont
extrêmement importantes pour moi qui suis atteint de myélome, car elles me
permettent de préserver ma santé et ma qualité de vie. Un meilleur accès à
VELCADE comme traitement de première intention offre désormais une nouvelle
solution aux patients québécois qui viennent de recevoir un diagnostic et
ranime l'espoir pour lutter contre cette maladie tenace."

    L'ajout de VELCADE améliore la survie globale

    La décision du Conseil du médicament est fondé sur les résultats de
l'étude VISTA (VELCADE as Initial Standard Therapy in Multiple Myeloma:
Assessment with Melphalan and Prednisone), qui montrait que l'ajout de VELCADE
au traitement standard actuel prolonge de façon notable le délai avant
progression de la maladie et la durée des intervalles sans traitement et
permet d'obtenir de meilleurs taux de réponse dont plus de réponse
complète(2). Les résultats de l'étude VISTA montrent que le taux de survie
globale à 24 mois des patients atteints de myélome était de 82,6 % pour les
patients qui ont reçu VELCADE en plus de l'association MP alors qu'il n'était
que de 69,5 % pour ceux qui ont reçu l'association MP seule(1).
    "J'espère que grâce à l'annonce d'aujourd'hui, je pourrai offrir aux
patients qui viennent de recevoir un diagnostic de myélome multiple le
traitement le plus efficace disponible. En tant qu'hémato-oncologue, je sais
que l'ajout de VELCADE au traitement standard antérieur permet d'obtenir des
bénéfices supplémentaires pour le traitement de première ligne chez les
patients atteints de myélome multiple", affirme le Dr Richard LeBlanc
hématologue et oncologue à l'hôpital Maisonneuve-Rosemont. "VELCADE est non
seulement efficace, il présente un excellent profil d'innocuité
comparativement à d'autres options de traitement du myélome."

    Au sujet du myélome multiple au Canada

    On estime qu'en 2003, 6 200 Canadiens étaient aux prises avec le myélome
multiple(3). En 2009, le nombre de nouveaux cas de myélome multiple devrait
atteindre 2 200(4) et le nombre de décès dus à cette maladie devrait atteindre
1 400(4).

    Au sujet de VELCADE(*) (bortézomib) pour injection

    VELCADE offre un tout nouveau type de traitement pour le myélome multiple
en agissant sur une cible unique dans les cellules nommée protéasome. En
inhibant le protéasome, VELCADE interrompt les processus intervenant dans la
croissance et la survie des cellules cancéreuses. Le protéasome est une
structure présente dans toutes les cellules qui joue un rôle important dans la
dégradation des protéines qui régissent la vie et la croissance des
cellules(5).
    VELCADE a d'abord été approuvé au Canada en vertu d'un Avis de conformité
avec conditions en janvier 2005 pour le traitement des patients atteints de
myélome multiple en rechute à la suite d'un traitement de première intention
et qui sont réfractaires à leur plus récent traitement.
    VELCADE a aussi été approuvé récemment pour le traitement des patients
atteints de lymphome du manteau en rechute ou réfractaires à au moins un
traitement antérieur. Le lymphome à manteau est un type de lymphome non
hodgkinien, un cancer du sang qui touche les globules blancs.
    VELCADE est actuellement subventionné partout au Canada pour le
traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire au traitement. Ortho
Biotech continuera de demander un accès et du financement à l'échelle du
Canada pour cette nouvelle indication d'un traitement de première intention
destiné aux patients ayant reçu récemment un diagnostic de myélome multiple et
qui n'ont pas d'antécédents de traitement.
    Le profil d'innocuité de VELCADE en association avec le melphalan et la
prednisone est conforme aux profils d'innocuité connus de VELCADE, du
melphalan et de la prednisone. Dans la plupart des cas, les effets secondaires
peuvent être traités avec une surveillance appropriée et, au besoin, avec une
réduction de la dose. VELCADE est contre-indiqué chez les patients qui
présentent une hypersensibilité au bortézomib, au bore ou à l'un des
excipients. Lors de l'étude VISTA, les événements indésirables le plus
fréquemment signalés étaient la thrombocytopénie, la neutropénie, la
leucopénie, la lymphopénie, l'anémie, les nausées, la diarrhée, la
constipation, les vomissements, la neuropathie périphérique, la névralgie, la
fièvre, la fatigue et l'asthénie.
    VELCADE a été mis au point conjointement par Millennium Pharmaceuticals,
Inc. et Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. La
commercialisation de VELCADE est assurée par Millennium aux Etats-Unis et par
Janssen-Cilag en Europe et dans le reste du monde. La commercialisation est
assurée par Janssen Pharmaceutical K.K. au Japon. VELCADE est approuvé dans
plus de 87 pays(6).

    Ortho Biotech - Division de Janssen-Ortho Inc.

    Ortho Biotech (Canada) est une compagnie biopharmaceutique et un chef de
file dans le traitement de l'anémie qui s'est engagée à mettre au point des
traitements pour les Canadiens atteints du cancer.

    
    (*) Marque de commerce de Millennium Pharmaceuticals, Inc.; tous droits
    afférents à une marque de commerce sont utilisés en vertu d'une licence.

    Références :
    ------------

    (1) Monographie de VELCADE, 29 août 2008
    (2) San Miguel, Jesus F. Bortezomib plus Melphalan and Prednisone for
        Initial Treatment of Multiple Myeloma, New England Journal of
        Medicine, vol. 359, August 28, 2008, pp 906-917
    (3) Estimation canadienne calculée d'après la prévalence aux Etats-Unis
        (selon "Orphan Products: Hope for People With Rare Diseases" de Carol
        Rados, FDA Consumer magazine, numéro de novembre-décembre 2003,
        environ 63 000 personnes aux Etats-Unis sont atteints de myélome
        multiple).
    (4) Société canadienne du cancer-Institut national du cancer du Canada :
        Statistiques canadiennes sur le cancer 2009, accessibles à
        l'adresse :
    <a href="http://www.cancer.ca/canada-wide/about%20cancer/cancer%20statistics/~/media/CCS/Canada%20wide/Files%20List/liste%20de%20fichiers/pdf/stats%202009F%20Cdn%20Cancer.ashx">http://www.cancer.ca/canada-wide/about%20cancer/cancer%
20statistics/~/media/CCS/Canada%20wide/Files%20List/liste%20de%
20fichiers/pdf/stats%202009F%20Cdn%20Cancer.ashx</a>.
    (5) Santé Canada. Approbation avec conditions de VELCADE - Fiche de
        renseignements, 27 janvier 2005.
    (6) Bortezomib Periodic Safety Update Report, 26 avril 2008 au 25 octobre
        2008. Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development
    




Renseignements :

Renseignements: Marc Esposito, MS&L, (416) 847-1344,
marc.esposito@mslworldwide.com; Maggie Wang, Janssen-Ortho Inc., (416)
382-5957, mwang12@its.jnj.com

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ORTHO BIOTECH

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