Le premier médicament à améliorer la vision et la qualité de vie des patients atteints de dégénérescence maculaire humide liée à l'âge est maintenant disponible au Canada



    
    - Lucentis(*) est désormais disponible pour traiter la principale cause
      de perte de vision sévère liée à l'âge chez les Canadiens de plus de
      50 ans
    

    DORVAL, QC, le 5 sept. /CNW Telbec/ - Novartis Pharma Canada Inc. a
annoncé aujourd'hui la disponibilité de Lucentis(*) (ranibizumab) pour le
traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire (humide) liée à l'âge
(DMLA), à la suite d'un traitement prioritaire de Santé Canada. L'évaluation
et l'approbation accélérées démontrent le besoin médical insatisfait ainsi que
les avantages cliniques considérables de Lucentis(*) par rapport aux traitements
existants pour la forme humide de la DMLA.
    En plus du traitement prioritaire de Lucentis(*) par Santé Canada, les
bienfaits innovateurs de ce traitement ont également été reconnus par le
Programme de médicaments de l'Ontario, qui a soumis Lucentis(*) à un examen
rapide en vertu de sa nouvelle réglementation visant à accélérer la prise des
décisions relatives au remboursement de nouveaux médicaments importants.
    La forme humide de la DMLA, la principale cause de perte de vision sévère
chez les Canadiens de plus de 50 ans, est une affection oculaire débilitante
qui peut entraîner une baisse soudaine de la vision centrale et conduire à la
cécité. Prouvé scientifiquement, Lucentis(*) est le premier et le seul
traitement approuvé qui offre un gain significatif de la vision chez les
patients atteints de la forme humide de la DMLA. Conçu spécifiquement pour les
yeux et administré sous la forme d'une injection oculaire, Lucentis(*) peut
permettre aux patients de retrouver leur autonomie en augmentant leur capacité
à accomplir des activités sollicitant la vision centrale, telles que
distinguer les traits d'un visage, lire et conduire.
    "L'INCA est particulièrement ravi de l'entrée sur le marché d'un nouveau
médicament prouvé en clinique et permettant à de nombreuses personnes
atteintes de DMLA humide de regagner une partie de la vision qu'elles avaient
perdue, explique M. Sylvain-Jacques Desjardins, chef des communications de
l'INCA, un organisme caritatif national oeuvrant dans la collectivité qui se
consacre à la recherche, à la sensibilisation et à l'amélioration de la santé
visuelle des Canadiens. Plus de la moitié des personnes à qui l'INCA vient en
aide sont atteintes de DMLA, nous sommes donc très heureux que ce nouveau
traitement apporte espoir à des personnes qui n'envisageaient plus une
amélioration de leur condition visuelle. L'INCA préconise un accès équitable
et opportun à tout traitement qui diminue la perte de vision ou qui rehausse
la qualité de vie."
    Lucentis(*) devient désormais le traitement de référence pour les personnes
aux prises avec la forme humide de la DMLA. Alors que les traitements
antérieurs ont permis de ralentir l'aggravation de la perte de vision,
Lucentis(*), un médicament prouvé scientifiquement, offre aux patients pour la
première fois une réelle chance d'amélioration significative d'un point de vue
statistique et clinique. Dans les études cliniques, jusqu'à 40 % des patients
traités par Lucentis(*) ont obtenu une vision de 20/40 ou mieux, un résultat
supérieur au niveau de vision nécessaire pour conduire.
    Mme Lorna Rosenstein, directrice de La fondation qui lutte contre la
cécité, organisme caritatif canadien dans le domaine de la recherche oculaire,
se réjouit de l'arrivée de Lucentis(*). "L'arrivée de ce nouveau traitement est
significative. Jusqu'à présent, la perte de vision était irréversible chez les
patients souffrant de la forme humide de la DMLA puisque les autres thérapies
approuvées ne faisaient que ralentir le déclin de la vision. En tant que
directrice de La fondation qui lutte contre la cécité et ayant moi-même des
problèmes de vision, je suis contente que les patients atteints de la forme
humide de la DMLA aient maintenant accès à ce nouveau traitement, qui a été
prouvé scientifiquement comme étant sûr et efficace.  Il s'agit d'une avancée
majeure dans la lutte contre la cécité."
    Spécifiquement conçu pour un usage oculaire, Lucentis(*) se lie au VEGF-A
et l'inhibe. Le VEGF-A est une protéine jouant un rôle essentiel dans la
néoformation de vaisseaux sanguins sous la macula. Ces vaisseaux sanguins
entraînent l'évolution de la maladie et provoquent une perte de vision
centrale. Lucentis(*) est le fruit d'un programme de développement scientifique
de grande envergure échelonné sur 10 ans et possède un important corpus de
données médicales prouvées, recueillies dans le cadre d'études cliniques
contrôlées. Ces données, qui confirment l'efficacité et l'innocuité du
médicament, sont nécessaires aux médecins afin de faire des choix éclairés en
matière de prescription.
    Dr Jean-Daniel Arbour, chirurgien de la rétine à l'Hôpital Notre-Dame,
président de l'association des médecins ophtalmologistes du Québec et
directeur de la recherche en ophtalmologie au CHUM se réjouit de l'arrivée de
Lucentis(*). "Les résultats des études cliniques sur Lucentis(*) sont vraiment
très impressionnants. C'est encourageant de savoir que le degré d'acuité
visuelle s'est maintenu chez plus de 90 % des patients traités lors des études
cliniques et, plus impressionnant encore, que la vision s'est améliorée chez
40 % d'entre eux. Ce traitement nous permettra dorénavant de traiter
efficacement les personnes atteintes de cette maladie parce qu'il élimine
grandement le risque d'évolution de la forme humide de la DMLA et la perte de
vision associée, en plus de permettre aux patients d'espérer une amélioration
de leur vision."
    L'approbation de Lucentis(*) par Santé Canada est fondée sur deux études
multicentriques de phase III, menées à double insu après répartition aléatoire
auprès de 1 139 patients atteints de la forme humide de la maladie. Ces études
comparaient le traitement par Lucentis(*) à un traitement témoin simulé (étude
MARINA) ou à un traitement témoin actif (étude ANCHOR). Dans le cadre de ces
deux études, l'acuité visuelle d'environ 96 % des patients ayant suivi un
traitement par Lucentis(*) s'est maintenue. Les résultats de l'étude MARINA, en
particulier, ont démontré que les bienfaits pour la vision obtenus pendant la
première année de l'étude se sont maintenus avec la poursuite du traitement
durant la deuxième année.

    A propos de la DMLA

    Plus de 290 000 Canadiens sont atteints de la forme humide de la
dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). On prévoit que 30 000 nouveaux
cas de cette forme de la maladie seront diagnostiqués au Canada cette année
seulement, un chiffre qui devrait doubler d'ici les 25 prochaines années. La
DMLA est une maladie oculaire débilitante qui touche la macula, la partie
centrale de la rétine à l'arrière de l'oeil. La macula est responsable de la
vision "en ligne droite" nécessaire pour distinguer les traits du visage et
accomplir certaines activités quotidiennes comme lire, conduire ou lire
l'heure. Il existe deux types de DMLA : la forme humide et la forme sèche. La
forme humide ou néovasculaire, est une affection évolutive et soudaine qui, en
l'absence de traitement, peut entraîner une perte de vision importante et
compromettre fortement l'autonomie de la personne qui en souffre. Alors que la
forme sèche est plus fréquente, 90 % de la perte de vision associée à la
maladie est due à la forme humide de la DMLA.

    A propos de Lucentis(*)

    L'administration de Lucentis(*) est recommandée sous la forme d'une
injection intravitréenne mensuelle. Le traitement peut être réduit à une
injection trimestrielle après les trois premières injections si
l'administration mensuelle n'est plus possible. Comparativement à
l'administration mensuelle, l'administration trimestrielle atténue la perte
d'acuité visuelle d'environ 5 lettres (une ligne) en moyenne au cours des neuf
mois subséquents. Les patients doivent faire l'objet d'un suivi régulier.
    La plupart des effets secondaires rapportés chez les quelque
1 500 patients suivis dans les études cliniques étaient d'intensité légère ou
modérée et généralement réversibles. Les événements indésirables oculaires
graves liés à l'injection sont rares. Ceux-ci peuvent comprendre
l'inflammation de l'intérieur de l'oeil, le déchirement ou le décollement de
la rétine et la cataracte traumatique. Dans l'étude MARINA, le taux
d'inflammation de l'intérieur de l'oeil (endophtalmite), l'un des événements
indésirables possibles les plus graves associés à l'administration de
Lucentis(*), était de 0,05 %, soit 5 cas pour 10 443 injections au total.
    Lucentis(*) a été mis au point par Genentech et Novartis. Genentech détient
les droits de commercialisation de Lucentis(*) aux Etats-Unis, tandis que
Novartis possède les droits exclusifs dans le reste du monde.

    Enoncés prospectifs

    Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs qui peuvent être
identifiés par l'emploi d'expressions comme "bienfaits cliniques
significatifs", "le premier et le seul", "occasion importante" ou d'autres
expressions semblables, ou par des discussions explicites ou implicites
relatives à de nouvelles autorisations de mise sur le marché ou aux ventes
futures de Lucentis(*). De tels énoncés prospectifs sont assujettis à des
risques connus et inconnus, à des incertitudes et à d'autres facteurs, de
sorte que les résultats réels obtenus avec Lucentis(*) peuvent différer
sensiblement des résultats, performances et réalisations anticipés,
explicitement ou implicitement, dans lesdits énoncés. Il ne peut pas y avoir
de garantie que Lucentis(*) recevra de nouvelles approbations de mise en marché
dans d'autres pays, ni de garantie quant aux ventes potentielles. Les attentes
de la direction quant à la commercialisation de Lucentis(*) pourraient être
déçues, entre autres par une autre analyse des données cliniques sur
Lucentis(*); par de nouvelles données cliniques; par des résultats d'essais
cliniques inattendus; par des mesures de réglementation imprévues, des retards
ou encore par la réglementation gouvernementale dans son ensemble; par
l'aptitude de la société à obtenir ou à conserver un brevet ou une autre
protection intellectuelle afférente aux spécialités; par la concurrence en
général; par les pressions croissantes exercées par le gouvernement,
l'industrie et le grand public relativement à l'établissement des prix; et par
d'autres risques et facteurs décrits dans le formulaire 20-F que la société a
déposé auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. Si un ou
plusieurs de ces risques ou incertitudes devaient se concrétiser, ou si
certaines des hypothèses sous-jacentes devaient se révéler fausses, les
résultats réels pourraient différer matériellement de ceux anticipés,
attendus, estimés ou prévus. Novartis fournit les renseignements dans ce
communiqué en date d'aujourd'hui et ne s'engage aucunement à diffuser une mise
à jour des énoncés prospectifs décrits aux présentes par suite de
renseignements nouveaux, d'événements à venir ou autrement.

    A propos de l'INCA

    L'INCA est un organisme caritatif communautaire national enregistré qui
se consacre à la recherche, à la sensibilisation et à l'amélioration de la
santé visuelle des Canadiens. L'INCA offre aux personnes qui vivent avec une
perte de vision des services et du soutien qui leur assurent une bonne qualité
de vie. Fondé en 1918, l'INCA s'investit dans les collectivités de l'ensemble
du pays. Il offre un programme de réadaptation, des produits de consommation
novateurs et des programmes de soutien par les pairs. Il propose également des
journaux et des magazines adaptés ainsi que des livres en braille et sonores à
sa bibliothèque. Pour obtenir de plus amples renseignements, consultez le site
www.cnib.ca ou composez le 1 800 563-2642.

    A propos de La fondation qui lutte contre la cécité

    La fondation qui lutte contre la cécité, organisme caritatif canadien
oeuvrant dans le domaine de la santé, a été fondée en 1974 à l'origine par des
familles désireuses d'enrayer les maladies oculaires qui affectaient les
enfants. Sa mission aujourd'hui consiste à trouver les causes, les traitements
et, en définitive, les cures pour la rétinite pigmentaire, la dégénérescence
maculaire et les maladies de la rétine connexes en appuyant la recherche et en
en faisant la promotion auprès du public. Pour obtenir de plus amples
renseignements, visitez www.ffb.ca.

    A propos de Novartis Canada

    Novartis Pharma Canada Inc., un chef de file dans le domaine de la santé,
s'emploie à la recherche, à la mise au point et à la commercialisation de
produits novateurs dans le but d'améliorer le bien-être de tous les Canadiens.
Novartis Pharma Canada Inc. mène des centaines d'essais cliniques partout au
pays, pour trouver de nouveaux traitements contre les maladies
cardiovasculaires et ophtalmologiques, le diabète et le cancer ainsi que pour
la transplantation d'organes. En 2006, l'entreprise a investi plus de
69 millions de dollars en recherche et développement. Novartis Pharma Canada
Inc., dont le siège social est situé à Dorval, au Québec, compte environ
850 employés au pays. Outre Novartis Pharma Canada Inc., le groupe Novartis au
Canada comprend Novartis Santé animale Canada inc., Novartis Santé familiale
Canada inc., CIBA Vision Canada inc. et Sandoz Canada inc. Pour obtenir de
plus amples renseignements sur Novartis Canada, veuillez consulter le site
http://www.novartis.ca.

    A propos de Novartis

    Novartis SA (NYSE : NVS) est un leader mondial dans le domaine des
médicaments visant à protéger la santé, à guérir les maladies et à améliorer
le bien-être. Notre but est de découvrir, de mettre au point et de réussir à
commercialiser des produits novateurs pour traiter les patients, alléger la
souffrance et améliorer la qualité de vie. Nous consolidons notre gamme de
médicaments, qui est axée sur des plates-formes de croissance stratégique dans
le domaine des produits pharmaceutiques novateurs, des génériques de haute
qualité à faible coût, des vaccins humains et des grandes marques en vente
libre. Novartis est la seule compagnie ayant atteint des positions de
leadership dans ces secteurs. En 2006, le Groupe Novartis a réalisé un chiffre
d'affaires global de 37 milliards de dollars américains et un résultat net de
7,2 milliards de dollars américains. Près de 5,4 milliards de dollars
américains ont été investis en recherche et développement. Le groupe Novartis,
dont le siège social se situe à Bâle, en Suisse, emploie environ
101 000 personnes et exploite des installations dans plus de 140 pays. Pour en
savoir plus, visitez http://www.novartis.com.

    
    (*) Lucentis est une marque de commerce déposée de Genentech Inc.,
        utilisée sous licence par Novartis Pharma Canada Inc.
    

    Coordonnées de la diffusion par satellite

    Le rouleau B sera transmis par satellite de 11 h à 11 h 30 et de 14 h à
    14 h 30 (HE) le 5 septembre 2007.

    Les coordonnées pour la transmission par satellite sont les suivantes :

    Anik F2C/7B @ 111.1 West
    Polarisation verticale, fréquence D/L 3980 MHz
    Sous-porteuse son 6,8 gauche, 6,2 droite
    Aussi disponible à Toronto TOC
    Position du routeur DSI : 42




Renseignements :

Renseignements: Sylvie Lafrance, HKDP Communications et affaires
publiques, (514) 395-0375, poste 228, Cellulaire: (418) 956-9833,
slafrance@hkdp.qc.ca; Sabrina Tremblay, Novartis Pharma Canada Inc., (514)
633-7880, poste 2254, Cellulaire: (514) 880-9766,
sabrina.tremblay@novartis.com


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