Le médicament HUMIRA(R) (adalimumab) d'Abbott reçoit le prestigieux prix Galien de l'innovation dans les soins aux patients



    Le prix Galien USA nomme HUMIRA meilleur produit biotechnologique

    ABBOTT PARK, IL, le 27 sept. /CNW/ - Abbott (NYSE : ABT), un chef de file
dans les traitements destinés aux maladies auto-immunes, a reçu le prix Galien
2007 du meilleur produit biotechnologique pour HUMIRA(R) (adalimumab), le
premier anticorps entièrement humain à être approuvé. HUMIRA est approuvé pour
le traitement de la polyarthrite rhumatoide, du rhumatisme psoriasique, de la
spondylarthrite ankylosante et de la maladie de Crohn modérés à sévères. Le
prix Galien, considéré comme l'équivalent du Prix Nobel et décerné par le Prix
Galien USA, est l'une des reconnaissances les plus élevées dans le secteur
pharmaceutique et biomédical, et récompense l'excellence dans la recherche et
l'innovation médicale et scientifique.
    C'est la première année que le prix, fondé en France en 1970 et reconnu
comme un honneur international pour la recherche, a été étendu pour
récompenser en particulier les innovations scientifiques des entreprises
pharmaceutiques et biotechnologiques américaines. Abbott a remporté le
prestigieux trophée international du prix Galien en 1999 pour le développement
de l'un des premiers inhibiteurs de protéase pour le traitement du VIH.
    "Abbott est très honorée d'être le récipiendaire du prix Galien, étant
donné qu'il reconnaît notre attention dans la découverte et le développement
de traitements innovants pour les maladies immunologiques", a déclaré John
Leonard, M.D., vice-président, affaires médicales et scientifiques mondiales
d'Abbott. "HUMIRA est devenu une importante option de traitement pour de
nombreux patients confrontés à ces maladies."
    HUMIRA ressemble aux anticorps qu'on trouve généralement dans le corps
humain, et fonctionne en bloquant tout particulièrement facteurs nécrosants
des tumeurs alpha (TNF-alpha), une protéine qui, lorsque produite en excès,
joue un rôle prépondérant dans l'inflammation liée aux maladies auto-immunes.
HUMIRA est le premier traitement biologique auto-administré entièrement humain
avec lequel sont actuellement traités 190 000 patients dans le monde entier.
    "HUMIRA représente des années de recherche acharnée dans le cadre de
notre engagement à améliorer la condition humaine", a déclaré Jochen Salfeld,
Ph.D., vice-président de la division de la recherche biologique à l'Abbott
Bioresearch Center, qui a joué un rôle essentiel dans le développement de
HUMIRA. "Nous pensons qu'HUMIRA possède le potentiel d'être efficace pour
d'autres maladies dont les importants besoins ne sont pas satisfaits et nous
poursuivons nos recherches dans l'espoir de soulager les patients du monde
entier."

    A propos du prix Galien USA

    Fondé en 1970 par le pharmacien français Roland Mehl afin de récompenser
les réalisations médicales remarquables de son pays, le prix, baptisé en
l'honneur de Galien, le père grec de la médecine et de la pharmacologie, a
évolué pour devenir la plus importante récompense en matière de recherche et
développement médical en Europe, ce qui lui a valu d'être considéré comme
l'équivalent du Prix Nobel. Avec l'ajout du prix pour les Etats-Unis, le prix
Galien est désormais présent dans 11 pays. Suivant la tradition de ses
fondateurs, les comités nationaux de juges doivent compter des scientifiques
éminents dont les réalisations cliniques et la capacité à évaluer la médecine
de pointe sont incontestables.

    Informations de sécurité importantes à propos d'HUMIRA

    Des infections graves, la sepsie, la tuberculose (TB) et des infections à
germes opportunistes, y compris des décès, ont été signalés lors de
l'utilisation d'antagonistes TNF, dont HUMIRA. Plusieurs de ces infections
graves se sont manifestées chez des patients suivant un traitement
immunosuppresseur concomitant qui, en plus de leur pathologie sous-jacente,
est susceptible de les prédisposer aux infections. Des infections ont
également été signalées chez des patients recevant HUMIRA seul. Le traitement
avec HUMIRA ne doit pas être initié chez les patients présentant des
infections évolutives. Les antagonistes TNF, y compris HUMIRA, ont été
associés à la réactivation de l'hépatite B chez les patients porteurs
chroniques du virus. Certains cas ont été mortels. Les patients à risque
d'infections de l'hépatite B doivent donc être évalués afin de détecter des
preuves antérieures d'infection avant l'administration d'HUMIRA.
L'administration simultanée d'HUMIRA et d'anakinra n'est pas recommandée et
les patients utilisant HUMIRA ne devraient pas recevoir de vaccins vivants.
    A l'occasion d'essais cliniques, un nombre plus important de cas de
tumeurs malignes a été observé chez les patients auxquels était administré un
anti-TNF, y compris HUMIRA, par rapport aux patients du groupe témoin. Ces
tumeurs malignes autres que le lymphome et le cancer de la peau avec mélanome
bénin présentent des type et nombre similaires aux type et nombre
envisageables dans la population générale.
    Dans les essais cliniques ouverts d'HUMIRA, à portions combinées
contrôlées et incontrôlées, il s'est produit un taux environ 3,5 fois plus
élevé de lymphomes. Le rôle potentiel de la thérapie anti-TNF dans le
développement de tumeurs malignes n'est pas connu. La prise d'anti-TNF, y
compris HUMIRA, a été associée, dans de rares cas, à une démyélinisation et à
de graves réactions allergiques. De rares cas de troubles sanguins graves ont
été signalés avec la prise d'anti-TNF.
    Des insuffisances cardiaques congestives (CHF) en aggravation et des CHF
d'apparition récente ont été observées avec la prise d'anti-TNF, y compris
HUMIRA. Le traitement avec HUMIRA peut provoquer la formation d'auto-anticorps
et, dans de rares cas, le développement d'un syndrome de type lupus.
    Les effets secondaires les plus fréquents relevés dans les essais
cliniques contrôlés chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoide
(HUMIRA par rapport à placebo) sont : des réactions au point d'injection (20 %
contre 14 %), des infections des voies respiratoires supérieures (17 % contre
13 %), une douleur au point d'injection (12 % contre 12 %), des céphalées
(12 % contre 8 %), des éruptions cutanées (12 % contre 6 %) et une sinusite
(11 % contre 9 %). Les interruptions dues aux effets secondaires étaient de 7
% pour HUMIRA contre 4 % pour le placebo. Comme avec tout programme
thérapeutique, les bienfaits et risques de HUMIRA devraient être considérés
attentivement avant d'entreprendre le traitement.
    Dans les essais cliniques de HUMIRA pour le traitement de la
spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique et de la maladie de
Crohn, le profil d'innocuité des patients adultes traités avec HUMIRA était
comparable à celui relevé chez les patients adultes atteints de polyarthrite
rhumatoide.

    A propos d'HUMIRA

    Aux Etats-Unis, HUMIRA est approuvé par la Food and Drug Administration
(FDA) pour réduire les signes et symptômes, pour induire d'importantes
réactions cliniques, pour inhiber la progression de dommages structurels et
pour améliorer la fonction physique chez les patients adultes atteints de
polyarthrite rhumatoide modérée à sévère.
    HUMIRA est indiqué pour réduire les signes et symptômes de l'arthrite
active, pour inhiber la progression de dommages structurels et pour améliorer
la fonction physique chez les patients atteints du rhumatisme psoriasique.
HUMIRA peut être utilisé seul ou en bithérapie avec le méthotrexate ou
d'autres médicaments antirhumatismaux modifiant la maladie (DMARD).
    HUMIRA est également approuvé pour réduire les signes et symptômes chez
les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
    Plus tôt cette année, HUMIRA a été approuvé pour réduire les signes et
symptômes et pour induire et maintenir la rémission clinique chez les adultes
atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère n'ayant pas répondu aux
traitements conventionnels, et pour réduire les signes et symptômes et induire
la rémission clinique chez ces patients s'ils ne montrent plus de réaction ou
s'ils sont intolérants à l'infliximab.
    Des essais cliniques sont actuellement en cours afin d'évaluer
l'efficacité de HUMIRA face à d'autres maladies auto-immunes.

    Engagement d'Abbott envers l'immunologie

    Abbott se concentre sur la découverte et le développement de traitements
innovants pour les maladies immunologiques. L'Abbott Bioresearch Center, fondé
en 1989 à Worcester (Massachusetts), est un centre de découverte et de
recherche fondamentale de renommée mondiale se consacrant à la recherche et au
développement de traitements biologiques. Abbott Biotechnology Limited, qui a
ouvert plus tôt dans l'année à Barceloneta (Porto Rico, USA), est le principal
site de production du traitement anti-TNF d'Abbott et l'un des plus grands
centres mondiaux de production d'anticorps monoclonaux.
    De plus amples informations au sujet d'HUMIRA, notamment les informations
posologiques complètes, sont disponibles sur le site Internet
http://www.HUMIRA.com ou en appelant Abbott Medical Information au
1-800-633-9110 aux Etats-Unis.

    A propos d'Abbott

    Abbott est une société internationale à large base spécialisée dans les
soins de santé, qui se consacre à la recherche, au développement, à la
fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques et médicaux,
notamment de produits nutritionnels, d'appareils et de produits de diagnostic.
La société compte 65 000 employés et commercialise ses produits dans plus de
130 pays.
    Les communiqués de presse ainsi que d'autres renseignements sur Abbott
sont disponibles sur le site Internet de la société au http://www.abbott.com.





Renseignements :

Renseignements: Médias U.S.A., Liz Shea, (847) 935-2211, ou Médias
internationaux, Tracy Sorrentino, (847) 937-8712, ou Services financiers, John
Thomas, (847) 938-2655, tous d'Abbott, Site Internet: http://www.abbott.com

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Abbott

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