Le Canada autorise la vente du système ExAblate(MD) 2000 d'ultrasons focalisés guidés par résonance magnétique d'InSightec (MRgFUS)



    Le système MRgFUS offre aux femmes le seul traitement non-invasif pour
    les léiomyomes utérins

    HAIFA, Israel, le 12 mars /CNW/ - InSightec Ltd. a fait savoir
aujourd'hui que l'organisme canadien de réglementation de la santé, Santé
Canada, lui avait accordé l'approbation réglementaire pour la vente de son
système ExAblate(MD) 2000 de chirurgie sans incision par ultrasons focalisés
guidés par résonance magnétique (MRgFUS) pour le traitement du léiomyome
utérin symptomatique.
    "Nous sommes ravis que le gouvernement canadien ait approuvé ExAblate, la
seule option de traitement non-invasif pour les femmes souffrant des symptômes
douloureux du léiomyome utérin", a déclaré Jacob Vortman, Ph.D., président et
chef de la direction d'InSightec. Cette approbation augmente l'accès à cette
technologie de chirurgie sans incision révolutionnaire et offre aux
Canadiennes une alternative à l'hystérectomie et autres chirurgies invasives
pour traiter ces tumeurs. Au lieu de longues hospitalisations et de semaines
de convalescence, la procédure en clinique externe ExAblate permet aux femmes
de rentrer chez elles après le traitement et de reprendre leurs activités
familiales et professionnelles en deux jours."
    ExAblate utilise le système à ultrasons focalisés guidés par résonance
magnétique qui combine l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour
visualiser les tissus dans l'organisme, prévoir un traitement et assurer le
suivi en temps réel du résultat du traitement et de l'énergie à ultrasons
ciblés à haute intensité pour procéder à l'ablation thermique (destruction)
des tissus visés de manière non invasive.
    Le système ExAblate a été approuvé par l'organisme de réglementation des
produits alimentaires et pharmaceutiques des Etats-Unis (la Food and Drug
Administration (FDA)) en octobre 2004 et, à ce jour, dans le monde, plus de
2 500 femmes présentant des symptômes de léiomyome utérin ont été traitées.
    "La thérapie non-invasive avec ExAblate permet de réduire
considérablement la façon dont une opération chirurgicale est effectuée", a
déclaré le Dr David Gianfelice, chercheur en chef. "Nous nous félicitons que
les Canadiennes atteintes de léiomyome utérin aient désormais accès à cette
technologie."
    Des médecins du Mount Sinai Hospital et de l'University Health Network
(UHN), et du Department of Medical Imaging de Toronto, en Ontario, mènent
actuellement des études cliniques sur l'utilisation de l'ExAblate 2000 pour le
traitement du léiomyome utérin, la palliation de la douleur des patients
souffrant de métastases osseuses avancées et de tumeurs du sein.

    A propos d'ExAblate 2000

    L'ExAblate 2000 est le premier système à utiliser la technologie
novatrice MRgFUS, laquelle combine l'imagerie par résonance magnétique - pour
visualiser les tissus dans l'organisme, prévoir un traitement et assurer le
suivi en temps réel du résultat du traitement - et des ultrasons ciblés à
haute intensité pour procéder à l'ablation thermique de tissus de léiomyome
utérin. Le retour thermique par résonance magnétique, caractéristique unique
fournie par le système, permet au médecin de contrôler et d'ajuster le
traitement en temps réel pour veiller à ce que la tumeur ciblée soit
entièrement traitée et que les tissus avoisinants soient évités. ExAblate a
obtenu l'approbation de la FDA pour le traitement des symptômes du léiomyome
utérin en octobre 2004. ExAblate a été reconnue pour son innovation et son
potentiel à servir l'humanité et a reçu le grand prix 2004 Information Society
Technologies de l'Union européenne, le prix d'innovation technologique 2004 de
The Wall Street Journal, et le prix Solutions de l'année 2005 d'Advanced
Imaging.
    Le léiomyome utérin est une tumeur bénigne siégeant dans l'utérus qui
touche jusqu'à 30 p. cent des femmes en âge de procréer. Les femmes atteintes
de ces symptômes souffrent de saignements menstruels abondants et prolongés,
d'anémie, de douleurs, de sensations de pression, et souvent d'infertilité.
Jusqu'à ce jour, les options de traitement existantes incluaient
l'hystérectomie, la myomectomie et l'embolisation de l'artère utérine,
procédures invasives entraînant une hospitalisation et plusieurs semaines de
convalescence. ExAblate est une procédure en clinique externe qui permet aux
patientes de rentrer chez elles le jour même et de reprendre leurs activités
professionnelles vingt-quatre à quarante-huit heures plus tard.

    A propos d'InSightec

    InSightec est une société privée appartenant à Elbit Medical Imaging
(EMI), General Electric, MediTech Advisors, LLC et des employés. Elle a été
fondée en 1999 afin de mettre au point cette technologie en émergence que sont
les ultrasons focalisés guidés par résonance magnétique et de la convertir
pour qu'elle fasse partie intégrante des salles d'opération de la prochaine
génération. La société, dont le siège social se trouve à Haifa, en Israel,
engage plus de 135 employés et a investi plus de 100 millions de dollars en
recherche, en mise au point et en études cliniques. Aux Etats-Unis, son siège
social se trouve à Dallas, au Texas. Pour obtenir de plus amples informations
sur la société, veuillez consulter son site Internet à l'adresse suivante :
http://www.insightec.com/.





Renseignements :

Renseignements: InSightec Ltd., http://www.insightec.com/, Tél.:
+972-4-813-1313, Courriel: info@insightec.com; Renseignements, médias: Fern
Lazar, Lazar Partners, Ltd., Tél.: (212) 867-1762, Courriel:
flazar@lazarpartners.com

Profil de l'entreprise

InSightec Ltd.

Renseignements sur cet organisme


FORFAITS PERSONNALISÉS

Jetez un coup d’œil sur nos forfaits personnalisés ou créez le vôtre selon vos besoins de communication particuliers.

Commencez dès aujourd'hui .

ADHÉSION À CNW

Remplissez un formulaire d'adhésion à CNW ou communiquez avec nous au 1-877-269-7890.

RENSEIGNEZ-VOUS SUR LES SERVICES DE CNW

Demandez plus d'informations sur les produits et services de CNW ou communiquez avec nous au 1‑877-269-7890.