L'antibiotique CUBICIN IV est approuvé aux fins de commercialisation au Canada



    La monographie traite autant des infections compliquées de la peau et des
    tissus mous que des infections sanguines à S. aureus

    MISSISSAUGA, ON, le 25 sept. /CNW/ - Oryx Pharmaceuticals Inc. (Oryx) a
annoncé aujourd'hui que l'antibiotique CUBICIN(MD) IV (daptomycine pour
injection) a été approuvé aux fins de commercialisation au Canada. Santé
Canada a donné son approbation lundi. Oryx a conclu un accord de licence avec
Cubist Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : CBST) pour commercialiser CUBICIN sur
le marché canadien. La monographie de produit approuvée indique que le
médicament traite à la fois les infections compliquées de la peau et des
tissus mous causées par certaines infections à Gram positif, à une dose
approuvée de 4 mg/kg, et les infections sanguines causées par Staphylococcus
aureus, y compris l'endocardite infectieuse droite, à une dose approuvée de 6
mg/kg.
    "Le Canada a grandement besoin de nouveaux traitements approuvés contre
les infections graves quelquefois mortelles, plus particulièrement les
infections causées par la souche Staphylococcus aureus résistante à la
méthicilline. Nous attendons le lancement du médicament avec impatience et
nous croyons que CUBICIN deviendra rapidement un médicament essentiel de
l'arsenal thérapeutique contre les maladies infectieuses au Canada.", a
précisé le président d'Oryx, Doug Reynolds. "Nous félicitons toute
l'organisation d'Oryx pour cette réalisation très importante et nous
souhaitons que le lancement prochain du médicament remporte un grand succès",
a ajouté le président et chef de la direction de Cubist, Michael Bonney.
    Oryx prévoit effectuer le lancement officiel de CUBICIN au Canada à la
fin du mois de novembre. Pendant que CUBICIN faisait l'objet du processus
d'examen réglementaire, il était offert aux établissements de soins de santé
canadiens, à leur demande, dans le cadre du Programme d'accès spécial (PAS) de
Santé Canada permettant aux médecins qui traitent des patients atteints de
maladies graves ou mortelles d'accéder à des médicaments non disponibles sur
le marché lorsque les traitements habituels se sont révélés inefficaces, ne
conviennent pas ou ne sont pas accessibles. Le PAS demeurera en vigueur
jusqu'à ce que le système de distribution d'Oryx ait le médicament en stock au
Canada. Les hôpitaux canadiens peuvent obtenir de l'information sur le PAS en
consultant le site Web
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/acces/drugs-drogues/index_f.html ou en
composant le 613-941-2108.
    Lancé initialement aux Etats-Unis en 2003, où une monographie élargie a
été approuvée en 2006, CUBICIN a été utilisé jusqu'à présent pour traiter un
nombre de patients américains estimé à plus de 370 000. D'autres marchés
internationaux comme l'Union européenne, la Suisse, Taiwan, la Corée du Sud et
Israel ont également approuvé CUBICIN pour de multiples indications. Cubist
commercialise elle-même CUBICIN aux Etats-Unis et a accordé des autorisations
de mise en marché du médicament partout ailleurs dans le monde.

    A propos de CUBICIN

    CUBICIN est à l'heure actuelle le seul antibiotique bactéricide à dose
uniquotidienne approuvé au Canada pour le traitement des infections
compliquées de la peau et des tissus mous causées par les souches sensibles
des micro-organismes Gram positif suivants : Staphylococcus aureus (y compris
les souches résistantes à la méthicilline), Streptococcus pyogenes et
Streptococcus agalactiae. CUBICIN est également approuvé au Canada comme
traitement des infections sanguines (bactériémies), y compris l'endocardite
infectieuse droite, causées par Staphylococcus aureus. CUBICIN n'est pas
indiqué pour traiter la pneumonie. La plupart des effets indésirables qui ont
été signalés au cours des essais cliniques avaient une intensité de légère à
modérée. L'anémie, la constipation, la diarrhée, les nausées, les
vomissements, les réactions au site d'injection et les maux de tête sont les
effets indésirables les plus fréquemment signalés. Afin de réduire le
développement des bactéries résistantes au médicament et de maintenir
l'efficacité de CUBICIN, il doit être utilisé uniquement afin de traiter ou de
prévenir les infections que l'on pense ou que l'on sait, preuves à l'appui,
causées par des bactéries sensibles à CUBICIN. La monographie de produit
canadienne complète peut être consultée sur le site Web www.oryxpharma.com.

    A propos de Cubist

    Cubist Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique se
concentrant sur la recherche, le développement et la commercialisation de
produits pharmaceutiques qui répondent à des besoins médicaux demeurés
jusqu'alors insatisfaits dans un environnement de soins de courte durée. Le
siège social de Cubist est situé à Lexington, au Massachusetts. Des
renseignements supplémentaires sont fournis sur le site Web de Cubist, à
l'adresse www.cubist.com.
    Cubist et CUBICIN sont des marques de commerce déposées de Cubist
Pharmaceuticals, Inc.

    A propos d'Oryx :

    Oryx (www.oryxpharma.com) est une société pharmaceutique canadienne se
spécialisant dans la commercialisation de produits pharmaceutiques sur
ordonnance dans les domaines anti-infectieux, cardiovasculaire, du système
nerveux central et de l'urologie.

    Oryx est une marque de commerce déposée d'Oryx Pharmaceuticals Inc.





Renseignements :

Renseignements: Doug Reynolds, président, Oryx Pharmaceuticals Inc.,
Tél. : (866) 260-6291 (sans frais) Poste 6773, dougr@oryxpharma.ca

Profil de l'entreprise

ORYX PHARMACEUTICALS INC.

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