Labopharm présentera une affiche relativement à l'apparition de l'effet analgésique du tramadol à prise unique quotidienne lors du congrès de la "European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy"



    - Publication d'un article traitant de l'efficacité analgésique du
    tramadol à prise unique quotidienne de Labopharm dans le "Journal of Pain
    and Symptom Management" -

    - La Société conclut un partenariat de mise en marché en Israel
    relativement au tramadol à prise unique quotidienne -

    LAVAL, QC, le 14 sept. /CNW/ - Labopharm inc. (TSX : DDS; NASDAQ : DDSS)
annonce aujourd'hui qu'elle présentera une affiche traitant de la capacité de
sa formulation de tramadol à prise unique quotidienne à atteindre rapidement
un taux plasmique thérapeutique et à provoquer l'apparition rapide d'un effet
analgésique clinique significatif lors du XXIVe congrès annuel de la European
Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy (l'association européenne de
l'anesthésie régionale et du soulagement de la douleur), qui se tiendra du
12 au 15 septembre 2007 à Valence, en Espagne.
    L'affiche présente les résultats d'une étude multicentrique ouverte et à
dose unique dont l'objectif est d'étudier la formulation de tramadol à prise
unique quotidienne de Labopharm, administrée sous forme de comprimés de 200 mg
à des patients souffrant de douleurs lombaires aigues modérées à fortes. Les
résultats de l'étude suggèrent que la formulation de tramadol à prise unique
quotidienne de Labopharm a permis l'atteinte des taux plasmatiques
thérapeutiques et de l'effet analgésique en moins d'une heure, de façon
comparable à ceux mentionnés dans la bibliographie relative aux produits
tramadol à libération immédiate. La durée médiane pour l'apparition d'un
soulagement de la douleur a été de 45 minutes. A ce moment, 78 % des patients
ont fait état d'un soulagement modéré à complet de la douleur (43 % des
patients ont rapporté un soulagement de la douleur significatif voire complet
et 35 % un soulagement modéré).
    "L'apparition rapide d'un effet analgésique, telle que suggérée par les
résultats de cette étude relative à notre tramadol à prise unique quotidienne,
combinée au fait que notre formulation a démontré dans de précédentes études
sa capacité à maintenir un effet analgésique pendant 24 heures, devrait
procurer un avantage clinique significatif aux patients", explique James R.
Howard-Tripp, président et chef de la direction de Labopharm inc.
    L'affiche sera disponible sur le site Web de Labopharm
(www.labopharm.com) dès lundi 17 septembre 2007, après la clôture du congrès.
    Labopharm annonce également aujourd'hui la publication d'un article
traitant des résultats positifs issus de l'étude clinique MDT3-005, "A
Comparison of the Analgesic Efficacy of Tramadol Contramid OAD Versus Placebo
in Patients with Pain Due to Osteoarthritis" (Une comparaison de l'efficacité
analgésique du Tramadol Contramid OAD contre placebo auprès de patients
souffrant de douleur arthritique). Cet article est publié dans l'édition de
septembre 2007 du Journal of Pain and Symptom Management (Vol. 34, No. 3,
Pages 328-338).
    L'article traite des résultats de l'essai clinique MDT3-005, une étude
multicentrique, aléatoire, à double insu et menée en parallèle, conçue pour
évaluer l'efficacité analgésique et l'innocuité de la formulation de tramadol
à prise unique quotidienne de Labopharm, testée contre placebo auprès de
patients souffrant d'arthrose du genou. Au sein du groupe recevant le tramadol
à prise unique quotidienne de Labopharm comme traitement, une réduction
moyenne absolue de 3,0 +/- 2,1 a été constatée, selon la Pain Intensity
Numerical Rating Scale (PI-NRS), une échelle numérique (11 points) de notation
de l'intensité de la douleur. La différence entre les groupes recevant
l'ingrédient actif ou le placebo a été statistiquement importante (P moins que
0,001). L'analyse a démontré qu'un pourcentage significativement plus élevé de
patients issus du groupe de traitement actif ont obtenu un soulagement
clinique de la douleur (une diminution plus que ou égale à 2 points sur
l'échelle PI-NRS) d'ici la fin de l'étude P égale 0,035). Un pourcentage
significativement plus élevé de répondants au sein du groupe recevant le
tramadol à prise unique quotidienne de Labopharm a noté une amélioration sur
le critère d'impressions générales de changement (Global Impressions of
Change), qu'il s'agisse du critère des patients ou de celui des médecins (P
égale 0,0002). Les doses de 200 mg et de 300 mg ont toutes deux contribué à la
supériorité d'ensemble du tramadol à prise unique quotidienne de Labopharm.
Les réactions indésirables les plus fréquentes ont été cohérentes avec les
effets secondaires connus du tramadol et ont généralement été d'intensité
faible à modérée. L'article conclut que les résultats de l'étude confirment
que le tramadol à prise unique quotidienne de Labopharm, lorsque administré
une fois par jour, est un traitement qui fait preuve d'efficacité et
d'innocuité pour soulager la douleur due à l'arthrose.
    Une version en ligne de cet article peut être téléchargée à l'adresse
suivante : http://www.sciencedirect.com (moyennant le paiement de frais
applicables de 30 $ US).

    Labopharm conclut un partenariat en Israel relativement au tramadol à
    prise unique quotidienne

    Labopharm annonce également la conclusion d'une entente de licence et de
distribution en Israel avec Dexcel Pharma Technologies Ltd., relativement à
son produit tramadol à prise unique quotidienne. Selon les termes de cette
entente, Dexcel obtiendra le droit exclusif de mettre en marché et de
commercialiser en Israel le produit tramadol à prise unique quotidienne de
Labopharm. La Société fournira des produits à Dexcel et recevra des revenus à
des taux comparables à ceux spécifiés dans les précédentes ententes de licence
et de distribution que Labopharm a signées dans divers marchés européens.
Labopharm recevra également un paiement initial.
    Dexcel (une société du groupe Dexxon) est une société internationale
spécialisée en recherche pharmaceutique qui se focalise sur le traitement et
la prévention de maladies humaines au moyen de la découverte, du
développement, de la fabrication et de la commercialisation de produits
pharmaceutiques novateurs. Ces produits sont basés sur des technologies
exclusives et sophistiquées de libération de médicaments et sont disponibles
sous forme de comprimés à libération contrôlée administrés par voie orale. Les
produits de Dexcel traitent de conditions médicales incluses dans les plus
vastes marchés thérapeutiques tels le domaine cardiovasculaire, la
gastro-entérologie, le système nerveux central et les soins dentaires. La
société met en marché plus de 65 produits disponibles dans plus de 170 dosages
différents.
    La formulation de tramadol à prise unique quotidienne de Labopharm est
actuellement en cours d'examen réglementaire en Israel. La Société prévoit
obtenir une réponse des autorités réglementaires israeliennes d'ici la
mi-2008.

    A propos de Labopharm inc.

    Labopharm est un chef de file émergent en optimisation de médicaments. La
société améliore la performance de médicaments à petites molécules déjà
commercialisés en utilisant ses technologies exclusives de libération
contrôlée. Le lancement commercial de son produit principal, une formulation
de tramadol à prise unique quotidienne, est actuellement en cours à l'échelle
mondiale sur plusieurs marchés clés. La Société dispose en outre d'un solide
portefeuille de produits en devenir, aujourd'hui à divers stades de
développement clinique ou préclinique. La vision de Labopharm consiste à
devenir une société pharmaceutique internationale spécialisée et pleinement
intégrée, disposant des moyens de développer à l'interne puis de
commercialiser ses propres produits. Pour obtenir de plus amples
renseignements, veuillez consulter le site www.labopharm.com.

    Ce communiqué contient des énoncés de nature prospective qui reflètent
les attentes actuelles de la Société en ce qui a trait à des événements
futurs. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et à
certaines incertitudes. Les événements réels pourraient différer
considérablement de ceux projetés et dépendent d'un certain nombre de
facteurs, notamment les incertitudes liées aux processus réglementaires et à
la commercialisation subséquente des produits de la Société, s'ils sont
approuvés, plus précisément l'utilisation de ces produits par les médecins et
leurs patients. Les investisseurs doivent consulter les rapports trimestriels
et annuels de la Société pour obtenir de plus amples renseignements sur les
risques et incertitudes associés à ces énoncés prospectifs. En conséquence, le
lecteur ne doit pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs. La Société
décline toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.





Renseignements :

Renseignements: Labopharm: Mark D'Souza, Chef de la direction
financière, Tél.: (450) 686-0207; Le groupe Equicom: Eric Bouchard, Relations
avec les médias et les investisseurs, Tél.: (514) 208-5939,
ebouchard@equicomgroup.com; En anglais: Jason Hogan, Tél.: (416) 815-0700,
jhogan@equicomgroup.com

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LABOPHARM INC.

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