Labopharm lance une étude clinique de phase III concernant sa formulation de tramadol-acétaminophène à deux prises quotidiennes



    - Cette formulation a le potentiel de cibler le vaste marché des
    analgésiques sur ordonnance contre la douleur aigue -

    LAVAL, QC, le 10 mars /CNW/ - Labopharm inc. (TSX : DDS; NASDAQ : DDSS)
annonce aujourd'hui qu'elle a commencé le recrutement de patients dans le
cadre de son essai clinique de phase III concernant son produit mixte
tramadol-acétaminophène à deux prises quotidiennes (étude 06CCL3-001).
    "Les produits mixtes tramadol-acétaminophène sont largement prescrits en
raison de leur capacité à procurer à la fois la force analgésique du tramadol
et l'action rapide de l'acétaminophène. Ces produits mixtes sont également
utiles pour traiter un large éventail de types de douleurs", déclare James R.
Howard-Tripp, président et chef de la direction de Labopharm inc. "Notre
formulation a le potentiel de devenir le premier produit
tramadol-acétaminophène à deux prises quotidiennes, ainsi que de concurrencer
mondialement les analgésiques sur ordonnance contre la douleur aigue au sein
du vaste marché de ces produits. Par conséquent, cette formulation
constituerait un excellent complément à notre tramadol à prise unique
quotidienne pour traiter la douleur persistante."
    Les produits mixtes tramadol-acétaminophène actuellement disponibles
doivent être pris de quatre à six fois par jour. Labopharm croit que sa
formulation de tramadol-acétaminophène, libérée graduellement à partir d'un
même comprimé au moyen de sa technologie Contramid(R) de libération contrôlée,
pourrait améliorer la compliance des patients grâce à ses deux prises
quotidiennes. Cette formulation pourrait également présenter un profil
d'effets secondaires amélioré. Plus important encore, en se basant sur la
force, l'efficacité, l'innocuité et la commodité que la formulation novatrice
de tramadol-acétaminophène de la Société pourrait démontrer, celle-ci a le
potentiel de bien se positionner comme alternative aux autres analgésiques sur
ordonnance ciblant la douleur aigue légère à modérée. Cette classe
d'analgésiques comprend les opiacés légers, le tramadol, les inhibiteurs de la
COX-2, les médicaments anti-inflammatoires non stéroidiens (AINS) et les
formes mixtes de ces produits
    L'étude 06CCL3-001 est un essai multicentrique randomisé et à double
insu, mené sur deux groupes en parallèle. Cette étude, traitant du soulagement
des douleurs lombaires aigues, compare l'efficacité et l'innocuité du produit
mixte tramadol-acétaminophène à deux prises quotidiennes de Labopharm à un
placebo. L'étude, menée dans plus de 20 centres aux Etats-Unis et au Canada, a
une période de traitement d'environ une semaine et devrait inclure plus de
250 patients.


    A propos du marché des analgésiques sur ordonnance contre la douleur
    aigue

    En 2007, le nombre d'ordonnances prescrivant des analgésiques contre la
douleur aigue (les opiacés légers, le tramadol, les inhibiteurs de la COX-2,
les médicaments anti-inflammatoires non stéroidiens et les formes mixtes de
ces produits) s'élevait à 290 millions aux Etats-Unis seulement, et
représentait des ventes de 9 milliards de dollars US.

    A propos des produits mixtes tramadol-acétaminophène

    Les produits mixtes tramadol-acétaminophène procurent dans un même
comprimé la force analgésique du tramadol et l'action rapide de
l'acétaminophène. Les produits mixtes tramadol-acétaminophène ont été
initialement lancés aux Etats-Unis en 2001 puis dans d'autres marchés
importants en 2003. Aux Etats-Unis, ces produits sont indiqués pour gérer la
douleur aigue à court terme (cinq jours ou moins), et, dans le reste du monde,
pour le traitement symptomatique de la douleur modérée à forte. Actuellement,
les produits mixtes tramadol-acétaminophène sont uniquement disponibles en
formulations devant être prises de quatre à six fois par jour.

    A propos de Labopharm inc.

    Labopharm est un chef de file émergent en optimisation de médicaments. La
Société améliore la performance de médicaments à petites molécules déjà
commercialisés en utilisant ses technologies exclusives de libération
contrôlée. Le lancement commercial de son produit principal, une formulation
innovatrice de tramadol à prise unique quotidienne, est actuellement en cours
à l'échelle mondiale sur plusieurs marchés clés. La Société dispose en outre
d'un solide portefeuille de produits en devenir, aujourd'hui à divers stades
de développement clinique ou préclinique. La vision de Labopharm consiste à
devenir une société pharmaceutique internationale spécialisée et pleinement
intégrée, disposant des moyens de développer à l'interne puis de
commercialiser ses propres produits. Pour obtenir de plus amples
renseignements, veuillez consulter le site www.labopharm.com.

    Ce communiqué contient des énoncés de nature prospective qui reflètent
les attentes actuelles de la Société en ce qui a trait à des événements
futurs. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et à
certaines incertitudes. Les événements réels pourraient différer
considérablement de ceux projetés et dépendent d'un certain nombre de
facteurs, notamment les incertitudes liées aux résultats des essais cliniques,
aux processus réglementaires d'approbation des produits de la Société dans
divers pays et à la commercialisation de ces produits à l'échelle mondiale,
s'ils sont approuvés. Les investisseurs doivent consulter les rapports
trimestriels et annuels de la Société pour obtenir de plus amples
renseignements sur les risques et incertitudes associés à ces énoncés
prospectifs. En conséquence, le lecteur ne doit pas se fier outre mesure aux
énoncés prospectifs. La Société décline toute obligation de mettre à jour ces
énoncés prospectifs.





Renseignements :

Renseignements: Labopharm: Mark D'Souza, Chef de la direction
financière, Tél.: (450) 686-0207; Le groupe Equicom: Eric Bouchard, Relations
avec les médias et les investisseurs, Tél.: (514) 844-7997,
ebouchard@equicomgroup.com; En anglais: Jason Hogan, Tél.: (416) 815-0700,
jhogan@equicomgroup.com

Profil de l'entreprise

LABOPHARM INC.

Renseignements sur cet organisme


FORFAITS PERSONNALISÉS

Jetez un coup d’œil sur nos forfaits personnalisés ou créez le vôtre selon vos besoins de communication particuliers.

Commencez dès aujourd'hui .

ADHÉSION À CNW

Remplissez un formulaire d'adhésion à CNW ou communiquez avec nous au 1-877-269-7890.

RENSEIGNEZ-VOUS SUR LES SERVICES DE CNW

Demandez plus d'informations sur les produits et services de CNW ou communiquez avec nous au 1‑877-269-7890.