LAB International annonce des résultats positifs pour l'étude ouverte de l'essai clinique de phase IIb du Fentanyl TAIFUN(R) - Nouvelle demande de brevet déposée



    MONTREAL, le 5 mars /CNW Telbec/ - LAB International Inc. (TSX: LAB,
Francfort : LD9.F, XETRA : LD9.DE) ("LAB"), une société de développement de
médicaments ciblant le marché de médicaments administrés par inhalation et de
la douleur, a annoncé aujourd'hui des résultats positifs de l'étude ouverte de
son essai clinique de phase IIb du Fentanyl TAIFUN(R). Les résultats provenant
de 24 patients ont démontré un titrage de dose couronné de succès et résultant
en un contrôle efficace des épisodes de douleurs aigues. Le Fentanyl TAIFUN(R)
est une formulation à action rapide du Fentanyl utilisant la plate-forme
d'inhalation sous forme de poudre sèche TAIFUN(R) développée par la société.
    Les 24 patients ont tous été titrés à une dose de 400(micro)g ou moins.
De ces 24 premiers patients, 9 n'ont eu besoin que de 100(micro)g, 10 de
200(micro)g et 5 seulement de 400(micro)g. Les patients ont obtenu un
soulagement significatif de la douleur (soit une diminution de 2 points sur la
cote numérique de l'intensité de la douleur) lors de 95% des épisodes de
douleur traités. L'estimation du temps médian pour l'obtention d'un
soulagement significatif de la douleur a été de 7 minutes. Les données
préliminaires des événements indésirables démontrent que les doses de Fentanyl
TAIFUN(R) ont été bien tolérées et que les événements indésirables enregistrés
de Fentanyl TAIFUN(R) correspondent aux données cliniques préalablement
divulguées suggérant donc une tolérance élevée du Fentanyl TAIFUN(R) chez les
patients cancéreux en thérapie de maintenance opiacée.
    "Nous sommes extrêmement satisfait de ces forts résultats de l'étude
ouverte de notre essai clinique de phase IIb du Fentanyl TAIFUN(R). Ces
résultats démontrent clairement encore une fois la supériorité de notre
formulation, plate-forme technologique et profil thérapeutique pour notre
produit vedette." a mentionné le Dr Halvor Jaeger, chef de la direction de LAB
International. "Afin de maintenir et renforcir notre position de chef de file
chez les développeurs de Fentanyl inhalé, nous avons déposé une nouvelle
demande de brevet rendant ainsi l'imitation par les autres entreprises de
notre profil clinique unique plus difficile."
    La phase IIb du Fentanyl TAIFUN(R) est un essai clinique multicentrique
et multinational chez des patients cancéreux en thérapie de maintenance
opiacée pour douleur persistante. Le premier volet de cet essai de titrage de
dose, ouvert et à volet unique vise l'évaluation de la dose individuelle
requise pour l'obtention d'un soulagement significatif à l'aide du Fentanyl
TAIFUN(R) lors de traitement de douleur aigue reliée au cancer. Le second
volet est un essai randomisé, à double-insu, croisé et contre placebo
comprenant 28 patients provenant du premier volet ouvert devant recevoir les
doses titrées ou le placebo et devrait être complété avant la fin du second
trimestre de 2007.
    L'excellent taux de titrage et de délai d'action obtenu grâce au Fentanyl
TAIFUN(R) se comparent avantageusement aux données publiées pour les essais
concernant les formulations transmucosales de Fentanyl. Lors de ces essais,
des doses plus élevées et étendues plus large de titrage ont été requises et
malgré tout, la proportion de patients ayant atteint avec succès un titrage
approprié était moindre et le délai d'action beaucoup moins rapide. Cette
diminution d'opiacé requise apparente du Fentanyl TAIFUN(R), ainsi que la
moindre étendue requise de titrage, est fort probablement due au profil
pharmacocinétique unique du produit qui combine essentiellement une absorption
immédiate du médicament avec une concentration relativement stable et
prolongée pour la durée d'un épisode de douleur cancéreuse aigue.
    La Société a aussi récemment déposé une nouvelle demande de brevet afin
de protéger de façon supplémentaire la position du Fentanyl TAIFUN(R),
celle-ci étant la formulation inhalée de Fentanyl en développement la plus
avancée.
    La douleur chronique associée à des cancers en phase avancée est
habituellement traitée à l'aide de puissants analgésiques opiacés tel que le
Fentanyl. Les épisodes de douleur aigue surviennent brusquement et d'intense
pointe de douleur traverse la médication de longue durée telle que les timbres
ou tablettes à libération contrôlée. Les épisodes de douleurs aigues se
produisent jusqu'à plusieurs fois par jour chez les patients cancéreux.

    A propos de LAB International

    LAB est une société de développement de médicaments ciblant le marché de
médicaments administrés par inhalation, lequel est en plein essor et évalué à
plusieurs milliards de dollars. Son principal produit est conçu pour le
traitement des épisodes de douleur aigue provoquée par certains types de
cancers. Il s'agit d'une formulation à action rapide du Fentanyl utilisant la
plate-forme technologique d'inhalation sous forme de poudre sèche TAIFUN(R)
développée par la société et déjà approuvée en Europe pour le traitement de
l'asthme. De plus, le portefeuille de produits de LAB comprend des médicaments
destinés aux traitements de maladies respiratoires telles que l'asthme, les
BPCO ainsi que les désordres reliés aux déficiences de l'hormone de
croissance.
    Les actions ordinaires de LAB sont négociées à la Bourse de Toronto
("TSX") sous le symbole "LAB", sur le marché réglementé non officiel de
Francfort sous le symbole "LD9.F" et sur le XETRA sous le symbole "LD9.DE" et
approximativement 82.3 millions d'actions sont présentement en circulation.

    Ce communiqué comprend certains énoncés basés sur les prévisions
actuelles et/ou les attentes de LAB International Inc. ainsi que sur son
rendement, ses activités et ses stratégies futures. Par le fait même, ces
énoncés présentent donc des risques, des hypothèses et des incertitudes. Les
résultats et les événements réels peuvent donc varier de façon significative.
    %SEDAR: 00003466EF C6782




Renseignements :

Renseignements: Frédéric Dumais, Vice-président, relations avec les
investisseurs, (514) 315-3330, Téléc. : (514) 315-3325, dumaisf@labinc.ca;
www.labinc.ca

Profil de l'entreprise

Akela Pharma Inc

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