La vente du tramadol à dose unique quotidienne de Labopharm a été approuvée au Canada



    - La société est en pourparlers pour conclure un contrat de licence et de
    distribution de sa formulation de tramadol à dose unique quotidienne -

    LAVAL, QC, le 18 juin /CNW/ - Labopharm Inc. (DDS à la Bourse de Toronto;
DDSS au Nasdaq) a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu un avis de conformité de
la Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada pour sa formulation
de tramadol à dose unique quotidienne en comprimés de 100 mg, 200 mg ou
300 mg, pour la prise en charge de la douleur d'intensité modérée chez les
adultes devant suivre un traitement de quelques jours ou plus. Cet avis de
conformité permet la commercialisation et la vente au Canada du tramadol à
dose unique quotidienne de Labopharm.
    "Le marché canadien joue un rôle important dans notre plan de
commercialisation du tramadol à dose unique quotidienne à l'échelle mondiale
avec plus de 26 millions d'ordonnances de produits contre la douleur rédigées
en 2006", soutient James R. Howard-Tripp, président et chef de la direction de
Labopharm Inc. "Nous sommes d'avis que, pour les médecins et les patients,
notre formulation de tramadol à dose unique quotidienne constitue une option
thérapeutique efficace et sécuritaire pour la prise en charge de la douleur
d'intensité modérée, en plus des avantages d'une administration unique
quotidienne."
    La Présentation de drogue nouvelle soumise à Santé Canada par Labopharm
relativement à sa formulation de tramadol à dose unique quotidienne englobait
les résultats du programme de mise au point clinique mené à l'échelle mondiale
par la société, notamment des données issues de six études cliniques de
phase III, auxquelles 14 centres canadiens ont participé, et de 12 études
pharmacocinétiques. Au total, plus de 2 400 patients ont reçu le produit dans
le cadre des études cliniques.
    Labopharm est actuellement en pourparlers pour conclure un contrat de
licence et de distribution au Canada pour son tramadol à dose unique
quotidienne. La société conservera le droit de promouvoir conjointement le
produit sur certains marchés spécialisés à l'aide de sa propre équipe de
vente. Labopharm prévoit procéder au lancement du produit au Canada au cours
du deuxième semestre de 2007.

    Formulation de tramadol à dose unique quotidienne

    La formulation de tramadol à dose unique quotidienne mise au point par
Labopharm repose sur Contramid(MD), sa technologie exclusive. Cette dernière
consiste en un système de libération à double matrice qui permet une
libération du médicament à la fois rapide et prolongée, en maintenant les
niveaux sanguins à l'intérieur de la fenêtre thérapeutique et en soulageant la
douleur pendant une période complète de 24 heures. La société estime que le
fait de maintenir la concentration de médicament dans les limites de la
fenêtre thérapeutique a l'avantage de diminuer le nombre et l'intensité des
effets secondaires, sans nuire à l'efficacité du traitement. Dans le cadre du
programme de commercialisation à l'échelle mondiale mis sur pied par
Labopharm, le tramadol a été approuvé dans 27 pays, et un vaste lancement est
en cours en Europe.

    Tramadol

    Le tramadol est un analgésique à action centrale indiqué pour le
soulagement de la douleur d'intensité modérée à forte. Son efficacité et son
innocuité sont démontrées depuis 30 ans et, à l'heure actuelle, il est
commercialisé dans plus de 70 pays, principalement dans des formulations qui
nécessitent chaque jour la prise de plusieurs doses. D'après certaines études,
le tramadol permet de soulager la douleur aigue et chronique, notamment la
douleur associée à l'arthrose, à la lombalgie ou au cancer, ainsi que la
douleur postopératoire ou dentaire. Le tramadol n'est pas associé à des effets
secondaires potentiellement graves, comme l'hémorragie digestive pouvant être
causée par la prise d'AINS et les possibles accidents cardiovasculaires
récemment attribués aux inhibiteurs de la COX-2. Des études cliniques ont
démontré que l'incidence d'effets secondaires graves associée au tramadol,
comme la dépression respiratoire, était plus faible que celle associée à des
opioides plus puissants.

    Labopharm Inc.

    Labopharm est un chef de file émergent en optimisation de médicaments. La
société améliore la performance de médicaments à petites molécules déjà
commercialisés en utilisant ses technologies exclusives de libération
contrôlée. Le lancement commercial de son produit principal, une formulation
innovatrice de tramadol à prise unique quotidienne, est actuellement en cours
à l'échelle mondiale sur plusieurs marchés clés. La société dispose en outre
d'un solide portefeuille de produits en devenir, aujourd'hui à divers stades
de développement clinique ou préclinique. Pour obtenir de plus amples
renseignements, veuillez consulter le site www.labopharm.com.

    Ce communiqué contient des énoncés de nature prospective qui reflètent
les attentes actuelles de la société en ce qui a trait à des événements
futurs. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et
incertitudes. Les événements réels pourraient différer considérablement de
ceux projetés et dépendent d'un certain nombre de facteurs, notamment les
incertitudes liées à la possibilité de parvenir à une entente avec un
distributeur canadien pour le tramadol à dose unique quotidienne, aux
processus réglementaires et à la commercialisation subséquente des produits de
la société, s'ils sont approuvés. Les investisseurs doivent consulter les
rapports trimestriels et annuels de la société pour obtenir de plus amples
renseignements sur les risques et incertitudes associés à ces énoncés
prospectifs. En conséquence, le lecteur ne doit pas se fier outre mesure aux
énoncés prospectifs. La société décline toute obligation de mettre à jour ces
énoncés prospectifs.





Renseignements :

Renseignements: Labopharm: Mark D'Souza, Directeur financier, Tél.:
(450) 686-0207; Le Groupe Equicom: Jason Hogan, Relations avec les médias et
les investisseurs, Tél.: (416) 815-0700, jhogan@equicomgroup.com; Français:
Eric Bouchard, Tél.: (514) 208-5939, ebouchard@equicomgroup.com

Profil de l'entreprise

LABOPHARM INC.

Renseignements sur cet organisme


FORFAITS PERSONNALISÉS

Jetez un coup d’œil sur nos forfaits personnalisés ou créez le vôtre selon vos besoins de communication particuliers.

Commencez dès aujourd'hui .

ADHÉSION À CNW

Remplissez un formulaire d'adhésion à CNW ou communiquez avec nous au 1-877-269-7890.

RENSEIGNEZ-VOUS SUR LES SERVICES DE CNW

Demandez plus d'informations sur les produits et services de CNW ou communiquez avec nous au 1‑877-269-7890.