DiagnoCure reçoit l'approbation des autorités réglementaires américaines et lance Previstage(MC) GCC, test de stadification du cancer colorectal



    QUEBEC, le 26 août /CNW Telbec/ - DiagnoCure Oncology Laboratories, une
filiale à part entière de DiagnoCure Inc. située à West Chester, Pennsylvanie,
a annoncé aujourd'hui qu'elle avait obtenu l'homologation américaine CLIA
nécessaire au lancement de son nouveau test de stadification du cancer
colorectal, Previstage(MC) GCC, développé en laboratoire. L'équipe de ventes
peut entreprendre dès maintenant la promotion du test, alors que le
laboratoire médical américain de DiagnoCure peut utiliser le test afin de
fournir des résultats cliniques aux patients à travers le monde.
    "Cette homologation réglementaire est une réalisation majeure dans la
stratégie de croissance de DiagnoCure, puisqu'elle nous permet de solidifier
notre position de chef de file dans le marché des diagnostics moléculaires à
haute valeur ajoutée pour le cancer. Nous sommes désormais en mesure de
fournir, aux médecins et aux patients, un test utilisant une technologie
100 000 fois plus sensible que la méthode actuelle de stadification. Nous
pouvons contribuer à répondre à la question fondamentale que tout patient
atteint d'un cancer colorectal pose après sa chirurgie: Suis-je guéri ou mon
cancer s'est-il propagé?", a commenté John Schafer, Président et Chef de la
direction de DiagnoCure.
    DiagnoCure Oncology Laboratories entamera la promotion et offrira le test
directement aux médecins partout aux Etats-Unis. En réponse à la campagne
marketing de pré-commercialisation de cet été, de nombreux médecins ont déjà
exprimé un intérêt pour le test.

    Au sujet de Previstage(MC) GCC

    Chaque année, en Amérique du Nord, 174 000 personnes reçoivent un
diagnostic de cancer colorectal et 142 000 chirurgies du cancer colorectal
sont effectuées. La stadification de patients atteints d'un cancer colorectal
est primordiale puisqu'elle permet de déterminer le traitement des patients.
La méthode habituelle consiste en un examen microscopique par le pathologiste
d'une mince coupe de tissu provenant d'une douzaine, ou plus, de ganglions
lymphatiques prélevés lors de la chirurgie afin de constater si le cancer
s'est propagé hors de l'intestin. A l'heure actuelle, de 25 % à 30 % des
patients chez qui les résultats de l'examen histopathologique des ganglions
lymphatiques n'a révélé aucun résultat positif (cancers de stade I et II)
connaîtront éventuelement une récidive de la maladie, probablement sous forme
de métastases occultes qui auront échappé à la détection. La plupart de ces
patients ne recevront aucun traitement d'appoint telle la chimiothérapie. Le
test Previstage(MC) GCC vise à offrir aux médecins des résultats cliniques
plus précis pour la stadification des patients atteints du cancer colorectal
qui leur permettra d'augmenter leur niveau de confiance lors de la prise de
décisions clés relatives au traitement.
    Les données provenant d'une étude prospective d'une durée de cinq ans,
financée par le National Cancer Institute, ont avantageusement démontré
l'importance potentielle du test GCC dans l'amélioration de la stadification
du cancer colorectal. L'étude a récemment été complétée et les collaborateurs
de la Société à l'Université Thomas Jefferson continueront de présenter leurs
résultats dans le cadre d'importants congrès médicaux au cours de l'année.
Previstage(MC) GCC, test de stadification du cancer colorectal, est un test
conçu en laboratoire. Il a été développé et ses caractéristiques techniques
ont été validées et déterminées par DiagnoCure Oncology Laboratories.

    Au sujet de DiagnoCure

    DiagnoCure (TSX : CUR) est une société des sciences de la vie qui met en
marché des tests diagnostiques à haute valeur ajoutée pour le cancer et offre
des services de laboratoire qui accroissent le niveau de confiance des
médecins et de leurs patients dans la prise de décisions importantes relatives
au traitement. DiagnoCure Oncology Laboratories, une filiale de DiagnoCure
Inc., a récemment lancé Previstage(MC) GCC, test de stadification du cancer
colorectal, son premier test moléculaire fondé sur le GCC pour la gestion du
cancer colorectal. La Société détient aussi une entente stratégique avec
Gen-Probe (NASDAQ : GPRO) pour le développement et la commercialisation d'une
deuxième génération d'un test du cancer de la prostate fondé sur le PCA3, un
marqueur moléculaire sur lequel DiagnoCure détient les droits exclusifs. Ce
test est également commercialisé par l'entremise de laboratoires aux
Etats-Unis qui utilisent les réactifs spécifiques au PCA3 (version ASR, ou
"Analyte Specific Reagents") de Gen-Probe, en Europe comme le test in vitro
avec marquage CE PROGENSA(MC) PCA3, ainsi qu'au Canada. La Société poursuit
ses propres recherches tout en visant l'acquisition ou la mise sous licence,
auprès d'entreprises et d'institutions académiques, d'autres biomarqueurs du
cancer offrant un potentiel élevé. Des renseignements supplémentaires peuvent
être obtenus au www.diagnocure.com.

    Déclarations prospectives

    Le présent communiqué contient des déclarations de nature prospective qui
sous-tendent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des
hypothèses, lesquels pourraient faire en sorte que les résultats réels
diffèrent substantiellement des résultats prévus. De par leur caractère
prospectif, ces déclarations sont basées sur des anticipations et hypothèses
et comportent également des risques et incertitudes, connus et inconnus, dont
plusieurs se révèlent hors du contrôle de DiagnoCure. En conséquence, les
investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité
excessive à ces déclarations prospectives. Les déclarations de nature
prospective concernant la résultante des projets de recherche et
développement, les études cliniques et les revenus futurs sont fondées sur les
prévisions de la direction. De plus, le lecteur est prié de se reporter aux
risques et incertitudes de nature générale décrits dans la plus récente notice
annuelle d'information de DiagnoCure sous la rubrique "Facteurs de risque".
DiagnoCure décline toute obligation de réviser ou de mettre à jour les
déclarations prospectives contenues aux présentes.
    %SEDAR: 00003671EF c6753




Renseignements :

Renseignements: Investisseurs: Jean-François Bureau, CFA Vice-président
principal et Chef de la direction financière, DiagnoCure Inc., (418) 527-6100,
communications@diagnocure.com; Médias: Canada: Jean-Pierre Trudel, Jean-Pierre
Trudel et Associés, (514) 347-6111, jp.trudel@videotron.ca; U.S.: Troy
Pearson, Mentus Life Science, (858) 455-5500 X320, Troy@mentus.com; Médecins:
DiagnoCure Oncology Laboratories, Service à la clientèle, 1-877-701-9007,
customercare@diagnocure.com

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DiagnoCure inc.

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