Des spécialistes canadiens commentent les inquiétudes entourant les sondes des appareils Medtronic Sprint Fidelis



    QUEBEC, le 23 oct. /CNW Telbec/ - Réunis dans le cadre du Congrès
canadien sur la santé cardiovasculaire de Québec, la Société canadienne de
rythmologie (SCR), un groupe de professionnels représentant les spécialistes
canadiens des arythmies cardiaques, a émis une déclaration aujourd'hui quant
aux récentes préoccupations énoncées au sujet des sondes de la gamme de
défibrillateurs cardiaques implantables Medtronic Sprint Fidelis
(modèles 6930, 6931, 6948 et 6949).
    "La Société canadienne de rythmologie collabore avec Medtronic Canada
afin de diffuser à nos membres notre point de vue sur cette question et
demander des éclaircissements quant à la nature des inquiétudes soulevées, les
risques auxquels les patients sont exposés, et les solutions possibles", dit
Dr Martin Gardner, président de la SCR.
    Medtronic Canada a fait parvenir une lettre aux médecins canadiens le
15 octobre 2007 au sujet d'un problème avec les sondes ICD des produits
Medtronic Sprint Fidelis (modèles 6930, 6931, 6948 et 6949). Cette lettre
répondait à l'inquiétude croissante au sujet d'un faible risque de fissure
dans le fil qui relie le défibrillateur au coeur du patient. Dans le monde
entier, cinq cas de décès sont présentement à l'étude, car on soupçonne que la
sonde aurait pu y être un facteur contributif possible ou probable.
    Medtronic estime que 5 955 sondes potentiellement affectées ont été
implantées chez des patients canadiens depuis l'arrivée de ces sondes en 2004.
    "Nous ne souhaitons pas alarmer inutilement les patients, dit Dr Andrew
Krahn, président du Groupe de travail de la SCR sur les Avis concernant des
appareils. Les nouvelles implantations de ces sondes ont été suspendues
jusqu'à nouvel ordre et à ce jour, les sondes affectées représentent autour
d'un pour cent de toutes celles qui ont été implantées. Ceci étant dit, il est
important que les patients soient sensibilisés au problème et discutent de la
question avec leur médecin ou leur spécialiste."
    La SCR a affiché une suggestion de lettre sur son site Web
www.chrsonline.ca à l'intention des médecins pour informer leurs patients, et
les encourage à les contacter immédiatement. La SCR a préparé un sommaire et
des recommandations destinés à ses membres, que l'on retrouve aussi sur le
site Web destiné aux professionnels de la santé.
    Dr Denis Roy de la Société canadienne de cardiologie appuie les efforts
de la SCR dans le but d'informer les professionnels et leurs patients. "Il est
important que les médecins et leurs patients aient accès à des renseignements
opportuns sur le problème, les risques et la solution. La SCR offre un service
important en produisant cette déclaration."
    Le problème en question peut occasionner des secousses électriques
inappropriées et plus rarement, des problèmes potentiels à administrer des
secousses à haute intensité capables de sauver des vies. La surveillance
routinière pourrait ne pas détecter un tel problème de rendement des sondes
avant que le patient n'ait ressenti une secousse.
    "Il est aussi important de reconnaître que pour la plupart des patients,
le risque associé au remplacement de la sonde pourrait être de loin supérieur
à celui du non remplacement, à moins qu'il y ait des preuves de mauvais
fonctionnement de la sonde, dit Dr Krahn. Le remplacement de la sonde n'est
pas généralement recommandé, mais cette décision doit être prit cas par cas
par les médecins."
    "La SCR a communiqué avec ses membres et collaboré avec Medtronic et
Santé Canada afin d'agir et de diffuser largement ce message. La sécurité des
patients est au sommet de nos priorités", dit Dr Gardner de la Société.

    Les spécialistes canadiens des arythmies cardiaques, représentés par la
Société canadienne de rythmologie, s'efforcent de promouvoir les pratiques
fondées sur des données scientifiques au Canada. Le texte intégral de la
déclaration de la SCR sur les sondes des appareils Medtronic Sprint Fidelis
est disponible sur www.chrsonline.ca




Renseignements :

Renseignements: Pour entrevues (23 octobre), prière de communiquer avec
Heather Rourke à la salle des médias du Congrès canadien sur la santé
cardiovasculaire au: (418) 649-5215

Profil de l'entreprise

SOCIETE CANADIENNE DE RYTHMOLOGIE

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