Des recherches confirment que Levitra(R) sur demande est efficace chez les patients atteints de dysfonction érectile (DE) après une prostatectomie préservant les filets nerveux



    
    - L'étude la plus significative au monde en son genre est présentée au
    Canada en premier -
    

    TORONTO, le 19 août /CNW/ - Selon une étude d'envergure internationale
publiée dans le numéro d'août de la revue European Urology, et présentée au
Canada en premier à la réunion annuelle de l'Association des urologues du
Canada en juin, il a été démontré que Levitra(R) (chlorhydrate de vardénafil),
pris au besoin, est très efficace chez les hommes atteints de dysfonction
érectile (DE) au cours des mois suivant une prostatectomie radicale préservant
les filets nerveux.
    Au Canada, un homme sur sept présentera un cancer de la prostate. Ce
diagnostic a été posé chez environ 24 700 hommes cette année(1). Chez les
patients atteints d'un cancer de la prostate localisé, une prostatectomie
préservant les filets nerveux constitue le traitement de référence.
Malheureusement, il est courant que la DE survienne après l'intervention chez
de nombreux hommes qui avaient auparavant une vie sexuelle active(2).
    L'étude déterminante REINVENT (Recovery of Erections: Intervention with
Vardenafil Early Nightly Therapy) est l'étude multicentrique avec répartition
aléatoire, à double insu, contrôlée par placebo et menée en groupes parallèles
la plus importante ayant comparé la tolérabilité et l'efficacité de Levitra
pris une fois par soir comme traitement prophylactique avec Levitra pro re
nata (c'est-à-dire pris sur demande, au besoin) et avec un placebo chez des
patients atteints de DE consécutive à une prostatectomie rétropubienne
radicale avec préservation bilatérale des filets nerveux.
    "Après une prostatectomie préservant les filets nerveux, il est
extrêmement important pour la qualité de vie des hommes d'aider ceux-ci à
retrouver leur fonction érectile lorsqu'ils le désirent", a déclaré le Dr Jay
Lee, urologue au Rockyview General Hospital de Calgary.
    L'étude comportait trois phases. Dans les 14 jours suivant la chirurgie,
les sujets ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1:1 pour recevoir à
double insu, pendant neuf mois, le vardénafil le soir, le vardénafil sur
demande ou le placebo. Après neuf mois, tous les patients ont reçu un placebo
pendant deux mois (phase à simple insu), pour ensuite recevoir le vardénafil
pris sur demande pendant deux mois (phase ouverte).
    Dans la première phase de l'essai, les hommes ont obtenu d'excellents
résultats avec Levitra pris au besoin. Trente-six pour cent des hommes prenant
Levitra au besoin (pris au besoin par rapport au placebo; p égale 0,0003),
20 % de ceux traités par Levitra le soir et 17 % de ceux recevant le placebo
ont signalé une fonction érectile normale (score plus grand que ou égal à 26 à
l'échelle du International Index of Erectile Function - Erectile Function
(FE-IIEF) mesurée au report de la dernière observation. Au cours de toute la
période à double insu, les taux moyens de réussite de rapports sexuels
complets par patient étaient de 46 % pour Levitra pris au besoin
(comparativement au placebo; p moins que 0,0001), de 35 % pour Levitra pris le
soir et de 25 % pour le placebo, mesurés d'après la question 3 du SEP (Sexual
Encounter Profile). Les résultats de l'étude ne confirment pas le critère
d'évaluation principal, soit le concept de rétablir la fonction érectile grâce
à une intervention précoce et de prescrire Levitra le soir aux patients ayant
subi une prostatectomie préservant les filets nerveux.
    Ces nouvelles données appuient l'efficacité bien établie de Levitra chez
les patients atteints de DE ayant subi une prostatectomie radicale(3) et
confirment aux médecins et aux patients que Levitra pris au besoin (c'est à
dire lorsqu'un rapport sexuel est prévu) représente le traitement optimal pour
traiter cette dysfonction, et que la prise de jour ou de soir d'inhibiteurs de
la PDE5 (phosphodiestérase de type 5) n'est pas indiquée.
    L'étude a été menée dans 87 centres répartis au Canada, aux Etats-Unis,
en Europe et en Afrique du Sud auprès de 423 hommes âgés de 18 à 64 ans durant
une période pouvant aller jusqu'à 13 mois.
    "Les résultats nous portent à conclure que Levitra pris au besoin produit
un bienfait considérable et immédiat chez les patients atteints de DE ayant
subi une prostatectomie préservant les filets nerveux, a affirmé le Dr Gerald
Brock, Professeur de Chirurgie, Division d'Urologie de l'University of Western
Ontario. Voir les résultats des rapports sexuels complets se situer à environ
46 % pour Levitra est assez significatif chez cette population de patients.
Ces résultats contribuent à préparer le terrain pour l'approche la plus
efficace dans le traitement par des inhibiteurs de la PDE5 après ce type de
chirurgie."

    A propos de la dysfonction érectile

    On définit la dysfonction érectile (DE) par la difficulté permanente ou
récurrente à obtenir et (ou) à maintenir une érection suffisante pour
permettre des rapports sexuels(4). On estime que la DE touche un homme sur
trois après 40 ans et un homme sur deux après 50 ans(5). Environ 152 millions
d'hommes à travers le monde(6), dont 3 à 4 millions de Canadiens sont atteints
de DE(7). On prévoit que le nombre d'hommes atteints de DE à l'échelle
mondiale grimpera à 322 millions, plus que le double, en 2025(8). Malgré la
forte prévalence de la dysfonction érectile, des spécialistes estiment que
seulement 15 à 20 % des hommes atteints de DE sont actuellement traités(9).
    Dans bon nombre d'études, Levitra s'est révélé efficace chez les hommes
présentant une vaste gamme de maladies sous-jacentes telles que
l'hypertension(10), le diabète(11), l'obésité et la dyslipidémie(12),(13). Il
offre une solution rapide et efficace pour traiter la DE chez une vaste
population de patients et permet aux deux partenaires d'obtenir une
satisfaction sexuelle(14). Levitra est un puissant inhibiteur de la PDE5 qui a
montré une grande efficacité et une grande tolérabilité chez les patients
atteints de DE, y compris ceux qui étaient atteints de DE en raison d'une
prostatectomie radicale préservant les filets nerveux(15).

    A propos de Bayer Inc.

    Bayer Inc. (Bayer) est une filiale canadienne de Bayer AG, groupe
international de recherche dont les principales activités sont concentrées
dans les domaines des soins de santé, des sciences végétales et des matériaux
novateurs. Bayer Inc., dont le siège social est situé à Toronto, en Ontario,
exploite les segments HealthCare et MaterialScience du Groupe Bayer au Canada.
Bayer CropScience Inc., dont le siège social est situé à Calgary, en Alberta,
exerce ses activités en tant qu'entité juridique distincte au Canada.
Ensemble, ces groupes jouent un rôle essentiel dans l'amélioration de la
qualité de vie des Canadiennes et des Canadiens, en mettant au point des
produits qui permettent de lutter contre la maladie, en protégeant les
cultures et les animaux, et en concevant des matériaux à haut rendement qui
servent dans de nombreuses sphères d'activité de la vie quotidienne. Les
installations de Bayer au Canada comprennent le siège social de Toronto ainsi
que les bureaux d'Ottawa et de Calgary.
    Bayer Inc. compte environ 1 000 employés au Canada et a réalisé des
ventes totalisant plus de 986 millions de dollars canadiens en 2007. A
l'échelle mondiale, les ventes du Groupe Bayer ont dépassé 32 milliards
d'euros en 2007. Bayer Inc. a investi environ 45 millions de dollars canadiens
en recherche et développement en 2007, tandis que le Groupe Bayer a dépensé
l'équivalent de plus de 2,5 milliards d'euros dans ce domaine à l'échelle
mondiale.

    Enoncés prospectifs

    Ce communiqué peut contenir des énoncés de nature prospective fondés sur
les suppositions et les prévisions actuelles de la direction du Groupe Bayer
ou d'un sous-groupe de Bayer. En raison de risques, d'incertitudes et d'autres
facteurs connus et inconnus, il pourrait y avoir d'importantes différences
entre les résultats, la situation financière, le développement ou le rendement
à venir de l'entreprise et les prévisions que contient le présent communiqué.
Ces facteurs sont notamment ceux dont il est question dans les rapports
publics de Bayer publiés sur le site Web de Bayer à l'adresse suivante :
www.bayer.com. L'entreprise n'assume aucune responsabilité, de quelque nature
que ce soit, quant à la mise à jour de ces énoncés prospectifs ou à leur
représentation exacte d'événements ou de développements futurs.

    
    Références :

    ---------------------------------
    (1)  Société canadienne du cancer. Statistiques sur le cancer de la
         prostate 2007, citées le 23 juillet 2008.
    (2)  McCullough A.R. et coll. Return of nocturnal erections and erectile
         function after bilateral nerve-sparing radical prostatectomy in men
         treated nightly with sildenafil citrate: subanalysis of a
         longitudinal randomized double-blind placebo-controlled trial.
         J Sex Med 2008;5:476-84.
    (3)  Brock G et coll. Safety and efficacy of vardenafil for the treatment
         of men with erectile dysfunction after radical retropubic
         prostatectomy. J Urol 2003; 170: 1278-83.
    (4)  Jardin A, Wagner G, Khory S et coll. Recommendations of the 1st
         International Consultation on Erectile Dysfunction. Conjointement
         subventionné par l'Organisation mondiale de la santé (OMS),
         l'International Consultation on Urological Diseases (ICUD) et la
         Société Internationale D'Urologie (SIU). p. 713.
    (5)  Feldman HA, Goldstein I, Hatzichristou DG et coll. Impotence and its
         medical and psychosocial correlates: Results of the Massachusetts
         Male Aging Study. J Urol 1994, 151:54-61.
    (6)  Aytac IA, McKinlay JB, Krane RI. The likely worldwide increase of
         erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy
         consequences. BJU Int 1999;84:50-56.
    (7)  Barkin J, Carrier S, Gajewski J, Brock G. Erectile function and male
         sexual satisfaction: A national survey. J Sex Reprod Med 2003;
         3:10B-14B.
    (8)  Aytac IA, McKinlay JB, Krane RJ. The likely worldwide increase of
         erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy
         consequences. BJU International 1999;84:50-56.
    (9)  Southgate J. New rivals to Viagra expand the market. Scrip World
         Pharmaceutical News, 2002.
    (10) Shabsigh R. et coll. Efficacy of vardenafil for the treatment of
         erectile dysfunction in men with hypertension: a meta-analysis of
         clinical trial data. Curr Med Res Opin 2007;23:2453-60.
    (11) Goldstein I. et coll. Vardenafil, a new phosphodiesterase type 5
         inhibitor, in the treatment of erectile dysfunction in men with
         diabetes: a multicenter double-blind placebo-controlled fixed-dose
         study. Diabetes Care 2003; 26:777-83.
    (12) Levitra(R) Product Monograph. Bayer Inc., April 15, 2008.
    (13) Miner M. et al. Vardenafil in Men with Stable Statin Therapy and
         Dyslipidemia; J Sex Med 2008;5:1455 -1467.
    (14) Rosen R. et al. The Treatment Satisfaction Scale (TSS) is a
         sensitive measure of treatment effectiveness for both patients and
         partners: results of a randomized controlled trial with vardenafil.
         J Sex Med 2007; 4: 1009-21.
    (15) Nehra A. et al. Vardenafil improved patient satisfaction with
         erectile hardness, orgasmic function and sexual experience in men
         with erectile dysfunction following nerve sparing radical
         prostatectomy. J Urol 2005;173:2067-71.
    





Renseignements :

Renseignements: Marjorie Roux, Manning Selvage & Lee (MS&L), (514)
842-1077; Laura Colpitts, Bayer Inc., (416) 240-5466

Profil de l'entreprise

Bayer HealthCare

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