Déclaration - Selon Rx&D, la sécurité des patients est primordiale dans le cadre du processus d'approbation des thérapies basées sur les produits biologiques ultérieurs



    OTTAWA, le 14 avr. /CNW Telbec/ - Russell Williams, président de
l'association Les compagnies de recherche pharmaceutique du Canada (Rx&D), a
fait la déclaration suivante à la suite de la récente publication par Santé
Canada d'une ébauche de document d'orientation concernant les produits
biologiques ultérieurs (PBU).
    "Nous sommes satisfaits que Santé Canada mette de l'avant ce processus de
consultation par la parution de l'ébauche d'un document d'orientation relatif
aux produits biologiques ultérieurs (PBU). En tant qu'industrie développant
des médicaments et des vaccins qui améliorent et sauvent des vies, nous
croyons que l'approche de Santé Canada doit respecter les principes de base
suivants :
    "Le premier est la sécurité du patient. Les médicaments et traitements
biologiques sont élaborés à partir de cellules vivantes grâce à des procédés
scientifiques de pointe. Ils sont extrêmement complexes et ne peuvent pas être
copiés de la même manière que les médicaments pharmaceutiques classiques. Le
cadre de travail doit prouver aux patients que le processus d'approbation est
suffisamment rigoureux pour s'assurer que les PBU, qui peuvent être semblables
mais non identiques aux produits biologiques de première génération, sont sans
danger et efficaces.
    "Ce régime doit également respecter l'appui du Canada envers les mesures
de protection concurrentielles à l'échelle internationale en matière de
propriété intellectuelle, qui sont le catalyseur de l'innovation. Cela englobe
la protection des données relatives aux essais cliniques et aux brevets des
innovateurs. Les produits biologiques sont le résultat d'un énorme progrès
dans plusieurs domaines thérapeutiques et ont offert un nouvel espoir et des
traitements à ceux qui souffrent d'une multitude de maladies, du cancer à
l'ostéoporose pour n'en nommer que quelques-unes. Le fait de protéger et de
renforcer les droits en matière de propriété intellectuelle procure aux
innovateurs la motivation de poursuivre la recherche dans les laboratoires
canadiens en vue de développer la prochaine génération de traitements
novateurs.
    "Le processus d'approbation des PBU doit être à la fois clair et
prévisible et nous croyons que des modifications réglementaires représentent
le meilleur moyen de réussir. Santé Canada devrait aussi étudier et s'appuyer
sur les meilleures pratiques employées dans d'autres collectivités comme
l'Union européenne.
    "En raison de l'importance de cette question pour le traitement futur des
patients canadiens, la participation des intervenants, notamment les patients,
les fournisseurs de soins de santé, les universitaires et l'industrie, est
essentielle à la réussite du processus de consultation. A titre de partenaires
dans le système de santé, nous avons l'intention de nous engager pleinement
dans le processus en cours en travaillant en collaboration pour améliorer la
santé et la prospérité des Canadiens".

    A propos de Rx&D...

    Rx&D est une association de compagnies de recherche biopharmaceutique de
pointe, dont les membres sont engagés dans l'amélioration de la santé de tous
les Canadiens grâce à la découverte et l'élaboration de nouveaux médicaments
et vaccins. Notre communauté compte 20 000 hommes et femmes qui travaillent
pour 50 compagnies membres dont les investissements annuels se chiffrent à
plus de 1 milliard de dollars en recherche et développement pour
approvisionner l'économie fondée sur le savoir du Canada. Guidés par notre
Code d'éthique, nos membres se sont engagés à travailler en partenariat avec
les gouvernements, les professionnels de la santé et les intervenants d'une
manière exemplaire sur le plan éthique.




Renseignements :

Renseignements: François Lessard, Communications, (613) 236-0455,
flessard@canadapharma.org

Profil de l'entreprise

Les compagnies de recherche pharmaceutique du Canada (Rx&D)

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