Début d'un essai de phase I mené aux Etats-Unis dans le cadre de la mise au point clinique de AD 923



    TOKYO, Japon, le 5 mars /CNW/ - La société biopharmaceutique Sosei
("Sosei") (4565 à l'indice Mothers de la Bourse de Tokyo) a annoncé
aujourd'hui le lancement, aux Etats-Unis, d'un essai pharmacocinétique
comparatif de phase I sur AD 923, vaporisateur innovateur permettant
l'administration sublinguale de fentanyl pour traiter les douleurs aigues
liées au cancer. Sosei mène cet essai en vertu d'une demande réglementaire de
drogue nouvelle de recherche.
    Cet essai unicentrique, ouvert, croisé et à dose unique vise à comparer
les caractéristiques pharmacocinétiques de AD923 par rapport à celles de
préparations de fentanyl pour injection et pour absorption par les muqueuses
buccales chez 24 volontaires humains en santé.
    Shinichi Tamura, président et chef de la direction de Sosei, souligne :
"Je suis ravi que nous puissions annoncer la progression du programme de mise
au point de AD 923 aux Etats-Unis. Nous constatons une importante demande pour
une méthode simple et pratique d'administrer du fentanyl à libération
immédiate pour soulager rapidement les douleurs aigues liées au cancer. Or, AD
923 a été optimisé à cette fin."

    Remarques à l'intention des rédacteurs :

    Sosei

    Sosei Co. Ltd. est une importante société biopharmaceutique
internationale qui possède une grande expertise en matière de découverte et de
développement pharmaceutiques. La société a établi un modèle d'affaires à
faible risque, principalement en identifiant de nouvelles utilisations pour
des médicaments déterminés et en exploitant sa position unique sur les marchés
pharmaceutiques japonais, européen et nord-américain au moyen de l'acquisition
de composés en provenance et à destination du Japon.
    Pour obtenir de plus amples renseignements sur Sosei, veuillez consulter
son site Web à l'adresse www.sosei.com.

    AD 923

    AD 923 est une préparation sublinguale optimisée de fentanyl, puissant
analgésique opioide. AD 923 a été conçu expressément pour procurer un effet
analgésique rapide au moyen d'un dispositif facile à utiliser pour le patient
ou le soignant. Le système de verrouillage du dispositif, qui permet d'éviter
l'administration accidentelle d'une dose excessive, constitue un avantage
supplémentaire du produit. Sosei a mené une série d'études qui confirment le
potentiel de ce produit innovateur.
    En juin 2006, Sosei a conclu un partenariat avec Mundipharma
International Corporation Limited en vue de la mise au point et de la
commercialisation de AD 923 en Europe et sur d'autres marchés internationaux,
à l'exception de l'Amérique du Nord et du Japon. Sosei étudie actuellement ses
options de commercialisation sur les marchés qui ne sont pas couverts par le
partenariat.

    Les douleurs aigues liées au cancer

    Les douleurs aigues liées au cancer se caractérisent par des accès
douloureux transitoires d'intensité modérée à grave chez les personnes
atteintes du cancer. Ces accès se manifestent sous forme de "poussées" dans le
cadre d'un traitement ininterrompu par un opioide. Une crise peut se
manifester spontanément ou résulter d'une activité quelconque. On estime que
la prévalence de ce trouble est d'environ 60 % chez les patients atteints de
cancer en Europe, aux Etats-Unis et au Japon, ce qui équivaut à une population
totale de 2,3 millions de personnes. La plupart des traitements actuels contre
les douleurs aigues liées au cancer sont considérés sous-optimaux. Par
conséquent, il existe une demande sur le marché pour un médicament qui agit
rapidement et qui est facile à utiliser. On estime qu'à l'échelle mondiale, le
marché actuel du traitement médicamenteux des douleurs aigues liées au cancer
est de 1,5 G$ et constitue un débouché au potentiel croissant.





Renseignements :

Renseignements: Sosei Group Corporation : Ichiban-cho FS Bldg., 8
Ichiban-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0082 Japon; Hiroki Maekawa, cadre supérieur
représentant, hmaekawa@sosei.com, tél. : +81-3-5210-3399, téléc. :
+81-3-5210-3291; Sosei R&D Ltd., Chesterford Research Park, Saffron Walden,
CB10 1XL Angleterre; John Daffurn, premier vice-président, expansion de
l'entreprise, daffurnj@sosei.com, tél. : +44-(0)1799-532-350, téléc. :
+44-(0)1799-532-351; Financial Dynamics, Julia Phillips, +44-(0)207-831-3113;
The Trout Group, Thomas Fechtner, 646-378-2915, Brandon Lewis, 646-378-2931

Profil de l'entreprise

Sosei Group Corporation

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