Début de la phase d'inclusion de patientes à des essais visant à déterminer si les femmes souffrant d'un cancer accompagné d'une mutation des gènes BRCA1 ou BRCA2 pourraient bénéficier d'un nouveau traitement



    
    -  COMMUNIQUE DIFFUSE A L'ATTENTION DES PROFESSIONNELS DE LA SANTE
       EXERCANT A L'EXTERIEUR DES ETATS-UNIS SEULEMENT

    -  AstraZeneca collabore à la réalisation d'essais cliniques de phase 2
       avec Myriad Genetics
    

    ALDERLEY PARK, Royaume-Uni, le 19 juin /CNW/ - AstraZeneca (AZN à la
Bourse de New York) a annoncé aujourd'hui le lancement de deux essais
cliniques de phase II sur un nouveau composé destiné au traitement de
patientes atteintes d'un cancer du sein ou de l'ovaire accompagné d'une
mutation des gènes BRCA1 ou BRCA2. Myriad Genetics, Inc. (MYGN au Nasdaq;
www.myriad.com) fournit le test de diagnostic moléculaire (BRACAnalysis(MC))
dans le cadre de ces essais.
    L'étude ICEBERG (acronyme d'International Collaborative Expertise for
BRCA Education and Research through Genetics) vise à évaluer les capacités du
composé AZD2281 (KU-0059436), inhibiteur de la PARP (poly-ADP-ribose
polymérase), relativement au traitement de patientes souffrant d'un cancer du
sein ou de l'ovaire accompagné d'une mutation héréditaire d'un gène du cancer,
soit le gène BRCA1 ou le gène BRCA2.
    Les gènes BRCA1 et BRCA2 interviennent dans la réparation de l'ADN.
Advenant la suppression de cette fonction à la suite d'une mutation, les
cellules deviennent incapables de réparer les ruptures d'ADN. La recherche a
révélé que les femmes présentant une anomalie héréditaire au niveau du gène
BRCA1 ou BRCA2 sont prédisposées à une incidence plus élevée de cancer du sein
ou de l'ovaire. Selon l'hypothèse actuelle, les inhibiteurs de la PARP
inhibent la réparation de l'ADN au sein des cellules tumorales déficientes sur
le plan du gène BRCA. Ainsi, ils surchargent ces cellules en ADN déficient et
procèdent ensuite à leur destruction sélective. Les deux essais permettront
d'évaluer l'étendue de la réponse des patientes au traitement et le délai de
progression de la maladie, entre autres bienfaits cliniques.
    "Après avoir démontré le potentiel des inhibiteurs de la PARP dans le
cadre de travaux de laboratoire réalisés au Breakthrough Research Centre, nous
espérons que ces essais nous permettront de confirmer les résultats en milieu
clinique et qu'ils favoriseront la mise au point d'un traitement ciblant cette
forme de cancer", a déclaré le Dr Andrew Tutt, chercheur principal des deux
essais. Le Dr Tutt exerce les fonctions de chercheur clinicien au Breakthrough
Breast Cancer Research Centre et d'oncologue spécialisé dans le cancer du sein
au Guy's Hospital de Londres.
    "La synergie produite entre le diagnostic moléculaire du cancer du sein
ou de l'ovaire ainsi qu'un traitement spécifique et ciblé renferme un
potentiel énorme sur le plan des bienfaits thérapeutiques. Le test
BRACAnalysis(MC) de Myriad, méthode de diagnostic à la fois très sensible et
éprouvée, permet de dépister les mutations au sein des gènes BRCA1 et BRCA2.
Si une femme atteinte d'un cancer du sein ou de l'ovaire présente l'une de ces
mutations, elle est candidate à une démarche thérapeutique fondée sur un
inhibiteur de la PARP. Il deviendra plus important que jamais de déterminer si
une patiente qui souffre d'un cancer du sein ou de l'ovaire présente des
mutations du gène BRCA1 ou BRCA2", a renchéri le Dr Gregory Critchfield,
président de Myriad Genetic Laboratories, Inc.

    Détails sur les études

    Jusqu'à 40 patientes participeront à chacune des deux études.

    
    -   Etude sur le cancer du sein : essai clinique de phase II; essai
        ouvert, non comparatif et multicentrique d'envergure internationale
        qui vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'AZD2281
        administré par voie orale à des patientes souffrant d'un cancer du
        sein de stade avancé accompagné d'une mutation du gène BRCA1 ou
        BRCA2.

    -   Critères d'inclusion : cancer du sein à un stade avancé et mesurable
        (stades IIIB, IIIC ou IV); mutation confirmée du gène BRCA.

    -   Etude sur le cancer de l'ovaire : essai clinique de phase II; essai
        ouvert, non comparatif et multicentrique d'envergure internationale
        qui vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'AZD2281
        administré par voie orale à des patientes souffrant d'un cancer de
        l'ovaire à un stade avancé, accompagné d'une mutation du gène BRCA1
        ou BRCA2.

    -   Critères d'inclusion : cancer de l'ovaire à un stade avancé et
        mesurable (stades IIIB, IIIC ou IV); mutation confirmée du gène BRCA.

    Notes à l'intention des rédacteurs :

    -   AstraZeneca, grande société internationale spécialisée dans les soins
        de santé, se consacre à la recherche, au développement, à la
        fabrication et à la commercialisation de médicaments d'ordonnance et
        à la prestation de services de santé. Figurant parmi les principales
        sociétés pharmaceutiques à l'échelle mondiale, AstraZeneca dégage un
        chiffre d'affaires de 26,47 G$ US dans le secteur des soins de santé.
        La société occupe une position dominante grâce à ses ventes de
        produits spécialisés dans le traitement des infections ainsi que des
        troubles gastro-intestinaux, cardiovasculaires et respiratoires, la
        neuroscience et l'oncologie. AstraZeneca est inscrite au Dow Jones
        Sustainability Index (mondial) ainsi qu'au FTSE4 Good Index. Pour
        obtenir de plus amples renseignements sur AstraZeneca, veuillez
        consulter le site Web à l'adresse www.astrazeneca.com

    -   Au Royaume-Uni, Breakthrough Breast Cancer est le principal organisme
        de bienfaisance engagé dans la lutte contre le cancer du sein grâce à
        la recherche, aux campagnes et à l'éducation. L'organisme s'est donné
        comme vision un avenir libéré de la peur du cancer du sein. Pour tout
        complément d'information, veuillez consulter le site Web à l'adresse
        www.breakthrough.org.uk ou composer le numéro de la ligne
        d'information, soit le 08080-100-200.

    -   Breakthrough Breast Cancer a fondé le premier centre voué à la
        recherche sur le cancer du sein au Royaume-Uni, en partenariat avec
        The Institute of Cancer Research, The Breakthrough Toby Robins Breast
        Cancer Research Centre, aménagé dans l'édifice Mary-Jean Mitchell
        Green, Chester Beatty Laboratories et The Institute of Cancer
        Research. Sous la direction du professeur Alan Ashworth, ses 100
        chercheurs et cliniciens se consacrent à l'exécution d'un programme
        de recherche biologique d'avant-garde qui vise, en définitive, à
        éradiquer le cancer du sein grâce à la découverte des causes de la
        maladie, à l'élaboration de méthodes de prévention, à la mise au
        point de nouveaux traitements et à un diagnostic plus efficace.

    -   BRACAnalysis(MC) est une marque de commerce de Myriad Genetics, Inc.
        aux Etats-Unis et ailleurs dans le monde.

    -   La société biopharmaceutique Myriad Genetics, Inc. se consacre au
        développement de produits de soins de santé novateurs. La société
        développe et commercialise des produits de médecine prédictive. En
        outre, elle met au point des produits thérapeutiques dont elle espère
        réaliser la mise en marché. Pour accéder aux nouvelles et à tout
        complément d'information sur Myriad, veuillez consulter son site Web
        à l'adresse www.myriad.com.

    -   KuDOS Pharmaceuticals Ltd est une filiale en propriété exclusive
        d'AstraZeneca. Z a acquis KuDOS Pharmaceuticals en février 2006. Les
        activités de recherche de KuDOS visent la découverte de molécules
        destinées au traitement du cancer, dans le domaine de l'inhibition de
        la réparation de l'ADN.

    -   KuDOS Pharmaceuticals dirigera les deux essais cliniques
        multicentriques d'envergure internationale. Elle remboursera Myriad
        pour l'approvisionnement du test de diagnostic moléculaire dans le
        cadre de ces essais. Myriad détiendra l'exclusivité des droits
        mondiaux relatifs aux applications diagnostiques des résultats issus
        de l'étude et KuDOS, l'ensemble des droits relatifs à la démarche
        thérapeutique et à ses applications.
    





Renseignements :

Renseignements: Carrie Deverell, directrice, Relations publiques
mondiales, AstraZeneca, tél. cell. : +44-(0)7920845108,
carrie.deverell@astrazeneca.com

Profil de l'entreprise

ASTRAZENECA

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