CryoCath annonce des résultats favorables après 12 mois de suivi dans le cadre de son essai portant sur la fibrillation auriculaire réalisé aux Etats-Unis



    www.cryocath.com
    Symbole à la Bourse de Toronto : CYT

    MONTREAL, le 25 oct. /CNW/ - CryoCath (TSX:CYT), chef de file mondial
dans le domaine des produits de cryothérapie conçus pour traiter les arythmies
cardiaques, a annoncé aujourd'hui des résultats favorables après 12 mois de
suivi de la seconde et dernière cohorte de 18 patients traités au cours de
l'étape de faisabilité (33 patients au total) de son essai EDR STOP AF. Les
résultats provenant des 12 mois de suivi confirment que 14 des 18 sujets ne
présentent plus de signes de fibrillation auriculaire (FA) et que 12 de ces 14
patients ne prennent plus de médicaments antiarythmiques (MAA). L'étude, qui
en est à son stade de base, vise à évaluer le cathéter Arctic Front(R)
exclusif à la société pour traiter la FA, le type d'arythmie cardiaque le plus
répandu, touchant plus de 4,3 millions de personnes à l'échelle du globe.
    Sur l'ensemble des 33 patients traités au cours de l'étape de
faisabilité, la seconde cohorte de 18 patients - lesquels ont été traités au
moyen d'un cathéter de 23 mm ou de 28 mm tout comme au cours de l'essai de
base - a maintenant terminé 12 mois de suivi. Tous les patients de la seconde
cohorte ne présentaient plus de signes décelables de FA après six mois de
suivi. Trois de ces patients ont dû subir une seconde intervention, laquelle
était permise selon le protocole établi pour cette étude.
    Dans le cadre de l'étude de faisabilité, la période d'éradication (durant
laquelle la FA décelable n'est pas considérée comme un échec du traitement)
s'étend jusqu'à 60 jours après l'intervention. Au cours de l'étude de base
EDR, ainsi que pour tous les essais cliniques actuellement approuvés par la
FDA, cette période d'éradication a été prolongée jusqu'à 90 jours. Au sens de
cette nouvelle période d'éradication, le succès clinique de l'étude de
faisabilité d'Arctic Front est passé de 15 à 18 patients (83 %) exempts de
signes de FA après 12 mois, 13 de ces 15 patients ne prenant plus de MAA.
    "Les résultats des cette étude sont très encourageants et appuient
fortement l'hypothèse d'efficacité de l'essai STOP AF", a déclaré Jean-Pierre
Desmarais, agent scientifique en chef chez CryoCath. "En comparaison du taux
de succès de 40 % des traitements actuels au moyen de MAA dont fait rapport la
littérature médicale, ces résultats sont exceptionnels et suggèrent fortement
que nous créons des lésions permanentes qui produisent un bienfait clinique
significatif."

    A propos d'Arctic Front

    Arctic Front est un cathéter à ballonnet peu effractif conçu spécialement
pour traiter la fibrillation auriculaire paroxysmique. Ce cathéter
bidirectionnel à double ballonnet permet au médecin d'isoler rapidement les
quatre veines pulmonaires afin de traiter la FA. Approuvé en Europe, ce
cathéter a déjà servi à traiter plus de 1 200 patients dans plus de 27
centres.

    A propos de CryoCath

    CryoCath - www.cryocath.com - est une société de technologie médicale et
le chef de file mondial dans le domaine des produits de cryothérapie conçus
pour traiter les maladies cardiovasculaires. Ayant comme priorité de fournir
aux médecins une gamme complète de produits de cathéters pour le traitement
des arythmies cardiaques, CryoCath a déjà de nombreux produits approuvés aux
Etats-Unis, partout en Europe et dans plusieurs autres pays du RDM. La société
travaille actuellement à l'élaboration d'autres produits afin d'accroître son
portefeuille de produits conçus pour le traitement des arythmies cardiaques.

    Ce communiqué comprend des énoncés prospectifs assujettis à des risques
et incertitudes, notamment en ce qui a trait au calendrier de réalisation des
études réglementaires et à leurs résultats. Pour de plus amples renseignements
touchant des facteurs en relation avec la législation, la réglementation,
l'économie, le climat, les devises, la technologie, la concurrence ou tout
autre facteur important pouvant faire en sorte que les résultats véritables
diffèrent des résultats prévus dans les énoncés prospectifs, veuillez
consulter le rapport annuel de CryoCath à www.sedar.com sous Risques et
incertitudes de la section Discussion et analyse de l'exécutif.

    %SEDAR: 00015053EF c8006




Renseignements :

Renseignements: veuillez visiter notre site Web à www.cryocath.com ou
communiquer avec Michael Moore, Relations avec les investisseurs, Tél.: (416)
815-0700, poste 241, Téléc.: (416) 815-0080, Courriel:
mmoore@equicomgroup.com

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