ConjuChem débute son étude de phase II avec le PC-DAC(MC):Exendin-4



    - La première de deux études de phase II -

    MONTREAL, le 20 fév. /CNW/ - Biotechnologies ConjuChem Inc. (TSX:CJB)
annonce aujourd'hui que le premier dosage de son étude clinique de phase II
pour le traitement du diabète de type 2 utilisant son composé breveté, le
PC-DAC(MC):Exendin-4, a été effectué. Cette étude est la première de deux
études de phase II que la Société planifie d'entreprendre simultanément.
    Cette étude de phase II multi-doses, randomisée, en double-aveugle,
contre-placebo, évaluera l'efficacité et la sécurité d'injections
hebdomadaires de PC-DAC(MC):Exendin-4 pour une période de trois mois chez des
patients atteints d'un diabète de type 2 inadéquatement contrôlé par une
monothérapie de Metformine. L'étude enrôlera 90 patients avec 30 patients
randomisés dans l'un des trois groupes parallèles : un groupe recevant un
dosage fixe de 1,5 mg hebdomadairement; un groupe recevant un dosage
hebdomadaire titré allant de 1,5 mg à 2 mg à la 5e semaine; et un groupe
placebo.
    Les niveaux de dosage sélectionnés pour l'étude ont été le résultat
d'études complémentaires effectuées en 2007 par ConjuChem avec un nouveau
processus de production. Les améliorations au processus de production ont
permis d'éliminer les peptides inactifs afin d'obtenir un produit
significativement plus puissant requérant par le fait même des dosages moins
élevés.
    Une deuxième étude de phase II multi-doses, randomisée, en
double-aveugle, contre-placebo, est également planifiée et elle évaluera
l'efficacité et la sécurité d'un traitement de trois mois avec le
PC-DAC(MC):Exendin-4 chez des patients atteints d'un diabète de type 2
inadéquatement contrôlé par une monothérapie de Metformine. L'étude enrôlera
90 patients avec 30 patients randomisés dans l'un des trois groupes parallèles
: un groupe recevant un dosage fixe de 1,5 mg deux fois par semaine; un groupe
recevant un dosage de 1,5 mg, deux fois par semaine, allant jusqu'à un dosage
titré hebdomadaire de 2 mg à la 5e semaine; et un groupe placebo. Cette étude
a été conçue pour explorer l'efficacité et le profil de sécurité d'un titrage
à deux fois par semaine ainsi que pour confirmer le maintien du dosage. On
prévoit débuter cette deuxième étude un peu plus tard au cours du premier
trimestre.

    A propos du PC-DAC(MC):Exendin-4

    Exendin-4 est un homologue du GLP-1 et un composé agoniste du récepteur
GLP-1. Il diminue le niveau de glucose dans le sang par un mécanisme
complémentaire distinct du mécanisme d'action des médicaments anti-diabétiques
courants. En diminuant le glucagon et en augmentant la sécrétion d'insuline
liée au glucose, Exendin-4 peut stimuler la prolifération des cellules beta,
redonner aux cellules beta une sensibilité au glucose, retarder la vidange
gastrique et augmenter la sensibilité périphérique au glucose. Historiquement,
l'utilité clinique de l'Exendin-4 était limitée par sa relativement courte
demi-vie plasmatique. Développé avec la technologie brevetée de ConjuChem, le
PC-DAC(MC):Exendin-4 est un analogue modifié de l'Exendin-4 qui a été lié à
l'albumine humaine recombinante (Recombumin(R), produit par Novozymes
Biopharma UK Limited). Les études cliniques de phase I/II ont démontré que le
conjugué préformé a une demi-vie beaucoup plus longue que son équivalent
naturel. Le produit est un liquide très soluble injecté avec une aiguille de
calibre 30.

    ConjuChem - Une nouvelle génération de médicaments découlant de peptides
    thérapeutiques

    Société axée sur la bioconjugaison de diverses molécules à l'albumine,
Biotechnologies ConjuChem Inc. met au point des composés thérapeutiques à
action prolongée à partir de sa technologie de bioconjugaison. Appliquée aux
peptides, la technologie des DAC(MC) permet d'obtenir de nouveaux médicaments
aux propriétés thérapeutiques considérablement améliorées par rapport au
peptide d'origine.
    Pour obtenir une description détaillée de la société, veuillez consulter
son site Internet à l'adresse suivante : www.conjuchem.com.

    Déclarations prospectives

    Certaines déclarations du présent communiqué constituent des déclarations
prospectives. Ces déclarations ont trait à des événements futurs ou à notre
rendement financier futur et impliquent des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les
résultats, le rendement ou les réalisations réels de ConjuChem diffèrent de
façon appréciable de ce qui est exprimé ou supposé dans les déclarations de la
Société. Les événements ou les résultats réels pourraient être sensiblement
différents. Nous nions quelque intention que ce soit de mettre ces
déclarations prospectives à jour et n'avons aucune obligation en ce sens.





Renseignements :

Renseignements: Lennie Ryer, CA, Vice-président, finances et chef des
opérations financières, Biotechnologies ConjuChem Inc., (514) 844-5558, poste
224, ryer@conjuchem.com; James Smith, Relations aux investisseurs, (416)
815-0700, poste 229, (416) 815-0080 (télécopieur), jsmith@equicomgroup.com

Profil de l'entreprise

CONJUCHEM BIOTECHNOLOGIES INC.

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