Canderm Pharma rassure les médias sur le profil d'innocuité d'Artecoll/ArteSense après la couverture médiatique négative de DermaLive



    MONTREAL, le 16 avril /CNW Telbec/ - Par suite des problèmes sérieux
éprouvés avec DermaLive, un produit commercialisé par Vivier Pharma, Canderm
Pharma émet un communiqué de presse urgent pour clarifier la situation. En
effet, contrairement à DermaLive, son produit Artecoll, maintenant appelé
ArteSense, présente un profil d'innocuité éprouvé et stable.
    "Il est très dommage que DermaLive ait connu ces difficultés. Le profil
d'innocuité d'Artesense parle toutefois de lui-même. Notre produit ne peut
d'aucune façon être comparé à DermaLive", dit Barry Vogel, président de
Canderm Pharma Inc.
    ArteSense (auparavant appelé Artecoll) et sur le marché canadien depuis
le mois d'août 1998. Plus de 85 000 seringues ont été utilisées au Canada et
plus de 400 000 patients ont été traités dans le monde. Dans un document
scientifique publié récemment (1), on signale que les microsphères de PMMA
d'Artecoll présentent l'un des taux de granulomes à corps étranger les plus
bas.
    ArteSense/Artecoll a été utilisé dans une étude pivot de la FDA pour
l'approbation du produit aux Etats-Unis (2). Les résultats publiés après cinq
ans d'étude indiquent que la proportion totale de réactions indésirables à
long terme s'élevait à 2,2 % des 272 rides ayant reçu une injection, parmi
lesquelles aucun granulome n'a été observé. Compte tenu des résultats de cette
étude et de l'excellent profil d'innocuité du produit, ArteSense/Artecoll a
été approuvé cette année sous le nom d'Artefill par la FDA aux Etats-Unis.
    ArteSense/Artecoll se compose de microsphères de PMMA (polyméthacrylate
de méthyle) très lisse, dont le diamètre contrôlé varie de 32 à 40 microns, en
suspension dans une solution d'atélocollagène. Le PMMA est un matériau utilisé
dans le corps humain depuis le début des années 1930 dans des applications
courantes comme les prothèses dentaires, les lentilles cornéennes, la
réfection osseuse et la fabrication d'appareils orthopédiques et de
stimulateurs cardiaques.
    En comparaison, DermaLive se compose de fragments de HEMA (méthacrylate
d'hydroxyéthyle). Ses particules polygonales, translucides et irrégulières
d'une taille de 20 à 120 microns ressemblent à du verre brisé au microscope et
sont en suspension dans une solution d'acide hyaluronique (3).
    ArteSense/Artecoll utilise la capacité naturelle de l'organisme à
encapsuler les corps étrangers par la formation de tissus conjonctifs autour
des microsphères de PMMA.
    ArteSense/Artecoll est administré uniquement par des médecins
spécialement formés selon les lignes directrices établies par Canderm Pharma
pour s'assurer d'un traitement sûr et agréable pour les patients. Avec des
implants injectables permanents comme ArteSense/Artecoll, l'expertise de
médecins spécialement formés est essentielle pour s'assurer d'obtenir de bons
résultats.

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    (1) "Avoiding and Treating Dermal Filler Complications", LEMPERLE et al.,
    Plas. & Recon. Surg.; vol. 118, ndegrees 3S, 1er septembre 2006,
    p. 92S-197S.
    (2) "Artefill: A Long-Lasting Injectable Wrinkle Filler Materials -
    Summary of the U.S. Food and Drug Adminstration Trials and a Progress
    Report on 4 to 5 Year Outcomes", COHEN et al., Plas. & Recon. Surg.,
    vol. 118, ndegrees 3S, 1er septembre 2006, p. 64S-76S.
    (3) "Human Histology and Persistence of Various Injectable Filler
    Substances for Soft Tissue Augmentation", LEMPERLE et al., Aesth. Plast.
    Surg., vol. 27, p. 354-366.




Renseignements :

Renseignements: Relation avec les médias: Jennifer Preiato, Chef,
relations publiques, Canderm Pharma Inc., (514) 334-3835, poste 111, 1 877
222-0801, poste 111, j.preiato@canderm.com; Barry Vogel, président, Canderm
Pharma Inc., (514) 334-3835, poste 108, 1 877 222-0801, poste 108,
b.vogel@canderm.com

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