Boston Scientific obtient la marque CE relativement aux cathéters de dilatation pour ACTP de marque Apex(MC)



    - Le nouveau design des cathéters assouplit la prise en charge des
    malades atteints d'athérosclérose compliquée

    PARIS, le 1er oct. /CNW/ - Boston Scientific Corporation (BSX à la Bourse
de New York) a annoncé aujourd'hui le marquage CE de ses cathéters de
dilatation pour ACTP (angioplastie coronarienne transluminale percutanée)
Monorail et Over-The-Wire (OTW) de marque Apex(MC). Les deux cathéters
Monorail et OTW sont proposés en deux modèles qui permettront aux médecins
européens d'élargir leurs options quant à la prise en charge des patients
atteints d'athérosclérose compliquée (blocage des artères).
    Le cathéter à ballonnet de marque Apex fournit un rendement élevé. Il
permet aux médecins d'atteindre et de pénétrer les lésions athéroscléreuses
les plus résistantes. Conçu pour les stents à élution médicamenteuse, le
cathéter Apex répond spécifiquement aux besoins des médecins. En effet, il
atteint non seulement les occlusions les plus éloignées, mais il pénètre aussi
les lésions particulièrement étroites ou compliquées.
    Docteure Marie-Claude Morice, directrice de l'Institut cardiovasculaire
Paris Sud, en France, est devenue la première clinicienne à employer les
cathéters issus de la nouvelle gamme de produits Apex. "Les cathéters de
dilatation pour ACTP de marque Apex ont fourni un bon rendement durant les
interventions chirurgicales", a-t-elle déclaré. "Ces cathéters se guident
aisément dans les vaisseaux et ils pénètrent efficacement les lésions. J'ai
une opinion favorable des designs novateurs qui sont à l'origine du cathéter
Apex. Les malades devraient bénéficier de ce cathéter, puisqu'il atténue le
traumatisme chirurgical et qu'il abrège le délai des interventions."
    Apex représente une toute nouvelle stratégie en matière de cathéter à
ballonnet. Il permet au médecin d'accéder à la technologie dont il a besoin
pour traiter les lésions compliquées. Les deux cathéters Monorail et OTW de
marque Apex sont présentés en deux différents modèles de 1,5 mm, soit le
cathéter "Apex 1,5 mm Push" et le cathéter "Apex 1,5 mm Flex". D'une part, le
cathéter Apex Push assure une poussabilité optimale dans le cas des lésions
étroites. D'autre part, le cathéter Apex Flex assure un excellent rendement
dans le cas des artères les plus tortueuses. Grâce au design des deux
cathéters à ballonnet Apex de 1,5 mm, les médecins peuvent sélectionner le
modèle le mieux adapté à la situation clinique.
    "L'obtention de la marque CE correspond à une étape importante pour le
cathéter Apex", a renchéri Jeff Goodman, président de Boston Scientific
International. "En tant que chef de file du domaine technologique des
appareils cardiovasculaires, Boston Scientific a pris connaissance des
demandes formulées par les médecins et est intervenue en améliorant ses
cathéters actuels. Nous sommes ravis de proposer cet appareil hautement
novateur, qui répond aux besoins des médecins en contribuant au traitement des
lésions coronaires les plus résistantes et les plus tortueuses."
    Les cathéters de dilatation pour ACTP servent à ouvrir les artères
bloquées par l'athérosclérose qui, si l'on omet de la traiter, peut provoquer
un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, en empêchant le
sang d'accéder au muscle cardiaque et au cerveau. A elles seules, les maladies
coronariennes représentent la cause de décès la plus répandue en Europe.
Chaque année, elles font 1,95 million de victimes sur ce continent(1).
    Le cathéter Apex, toute dernière innovation technologique de Boston
Scientific, améliore la prise en charge des patients atteints d'athérosclérose
coronaire qui doivent subir une intervention coronaire percutanée (ICP).
Boston Scientific contribue à l'optimisation de l'ICP grâce à un vaste
ensemble de services, dont l'image ultrasonore, qui contribue à l'évaluation
des lésions, ainsi que les cathéters à ballonnet et les stents à élution
médicamenteuse, qui permettent de rouvrir les artères bloquées. Grâce à cette
gamme étendue d'appareils, les médecins assurent l'efficacité et l'innocuité
des traitements qu'ils administrent à leurs patients.
    Boston Scientific, société d'envergure mondiale, se consacre au
développement, à la fabrication et à la commercialisation d'appareils médicaux
employés dans divers domaines de spécialisation de la médecine
interventionnelle. Pour tout complément d'information, veuillez consulter le
site Web à l'adresse http://www.bostonscientific.com.

    Mise en garde concernant les énoncés prospectifs

    Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs au sens
de l'article 21E de la Securities Exchange Act of 1934. Les énoncés
prospectifs se reconnaissent par les termes et les expressions "prévoir",
"s'attendre à", "projeter", "croire" "planifier", "estimer", "avoir
l'intention de", ainsi que par des termes et des expressions similaires. Ces
énoncés prospectifs reposent sur les convictions, les hypothèses et les
estimations formulées par la société en fonction des renseignements qui sont
mis à sa disposition. Ils ne garantissent nullement les événements ni son
rendement futurs. Ces énoncés prospectifs englobent, entre autres, le
rendement des produits, les offres de la concurrence ainsi que le
positionnement de la société sur le marché. Si les hypothèses sous-jacentes de
la société se révélaient inexactes, ou si certains risques ou incertitudes se
concrétisaient, les résultats réels pourraient différer considérablement des
attentes et des prévisions formulées explicitement ou implicitement par les
énoncés prospectifs. Dans certains cas, ces facteurs ont modifié
(conjointement avec d'autres facteurs) la capacité de la société d'exécuter sa
stratégie d'affaires et pourraient l'affecter de nouveau. De plus, ces
facteurs peuvent causer des écarts considérables entre les résultats réels et
les résultats prévus par les énoncés prospectifs formulés dans le présent
communiqué de presse. En conséquence, il est recommandé aux lecteurs de ne pas
se fier outre mesure aux énoncés prospectifs de la société.
    Parmi les facteurs pouvant causer ces écarts figurent notamment : la
conjoncture économique et concurrentielle future, ainsi que les conditions de
remboursement et de réglementation; le lancement de nouveaux produits; les
tendances démographiques; la propriété intellectuelle; les litiges; la
conjoncture du marché des capitaux; enfin, les décisions d'affaires qui seront
prises par la société et par ses concurrents. Il est difficile, voire
impossible de prédire ces facteurs avec précision; bon nombre d'entre eux sont
indépendants de la volonté de la société. Pour obtenir une liste exhaustive
des risques et incertitudes importants, entre autres, qui peuvent influer sur
les activités futures de la société, veuillez consulter le chapitre I, article
IA (Facteurs de risque) du dernier rapport annuel consigné sur formulaire 10-K
et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission des Etats-Unis. Cet
extrait peut également faire l'objet d'une mise à jour dans le chapitre II,
article 1A (Facteurs de risque) des rapports trimestriels consignés sur
formulaire 10-Q que la société a déjà déposés ou qu'elle déposera
ultérieurement. La société décline toute intention ou obligation d'actualiser
ou de réviser publiquement les énoncés prospectifs en vue d'illustrer une
modification de ses attentes, des événements, de la conjoncture ou des
circonstances sur lesquelles peuvent reposer ces attentes, ou qui pourraient
modifier la probabilité d'écart entre les résultats réels et les résultats
prévus par les énoncés prospectifs. La présente mise en garde s'applique à
l'ensemble des énoncés prospectifs figurant dans le présent document.

    Notes à l'intention des rédacteurs

    Le blocage des artères résulte d'un processus désigné par le terme
"athérosclérose" ("durcissement des artères"), qui se définit par un blocage
des artères en raison d'une accumulation de dépôts adipeux (désignés par
l'expression "plaque d'athérome"). La plaque d'athérome est constituée de
matières grasses, de cholestérol, de calcium et d'autres substances présentes
dans le sang. Lors du développement des plaques d'athérome, leur accumulation
rétrécit l'intérieur de l'artère et peut, à un moment donné, restreindre
l'afflux sanguin vers le coeur ou le cerveau, et entraîner ainsi un infarctus
du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
    On procède au déblocage d'une artère en y insérant un cathéter (tube
mince et souple). (En fait, on insère le cathéter dans l'artère fémorale du
patient, située dans l'aine, et on la guide au sein du système artériel
jusqu'au site du blocage.) Ensuite, on gonfle un ballonnet fixé à l'extrémité
du cathéter, afin d'élargir l'artère. Après avoir retiré le cathéter, on
installe un tube minuscule et rigide, ou stent, au sein de l'artère, afin de
maintenir son ouverture. Les taux d'installation des stents varient
grandement. Toutefois, ce taux s'établit à environ 500 stents par million de
population en Europe(2).
    La marque CE (abréviation de conformité européenne) constitue un signe
visible par lequel le fabricant déclare que son équipement est conforme à
l'ensemble des directives en vigueur de l'Union européenne sur la santé et la
sécurité. Cette marque obligatoire permet aux fabricants et aux exportateurs
de distribuer librement leurs produits dans les pays membres de l'Union
européenne.

    Références

    (1) British Heart Foundation, statistiques sur les maladies cardiaques.
    Site Web - http://www.heartstats.org/datapage.asp?id=754
    (Dernière consultation : 19 avril 2007).

    (2) British Heart Foundation, statistiques sur les maladies cardiaques.
    Site Web - http://www.heartstats.org/temp/ESspTabsp3.2spweb05hs1hs.xls
    (Dernière consultation : 19 avril 2007).




Renseignements :

Renseignements: Géraldine Varoqui, directrice internationale des
relations publiques, Boston Scientific, tél.: +49-2102-489-461,
varoquig@bsci.com; Tracy Paul, bureau de presse de BSC, tél. +44-20-7413-3101,
tpaul@medicalknowledgegroup.com

Profil de l'entreprise

Boston Scientific Corporation

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