BioSyntech atteint son objectif de recrutement pour son essai clé sur BST-CarGel(MD), son produit pour le traitement des lésions du cartilage



    LAVAL, QC, le 2 févr. /CNW/ - BioSyntech, Inc. (BSY à la Bourse de
Toronto), société de biotechnologie qui met au point des thermogels
biothérapeutiques pour la médecine régénérative, a annoncé aujourd'hui qu'elle
a terminé l'inscription à l'essai clé canado-européen sur son produit
BST-CarGel(MD) pour le traitement des lésions du cartilage. La société a
atteint son objectif d'inscrire 80 patients à son essai à répartition
aléatoire.
    "Nous sommes reconnaissants au groupe d'éminents chirurgiens
orthopédiques qui ont participé à cet essai et qui ont joué un rôle important
pour nous permettre d'arriver à cette étape, et ce, malgré les difficultés
dues à la rigueur de nos critères d'admissibilité", a déclaré Michel Lagueux,
président du conseil d'administration. "Le recrutement étant terminé, nous
attendrons avec impatience les résultats finaux de cet essai clé, lesquels
seront disponibles au cours du premier trimestre de 2010 et appuieront des
demandes de mises en marché pour BST-CarGel(MD) au Canada et en Europe. Nous
poursuivons également la procédure de demande d'une exemption des dispositifs
de recherche auprès de la FDA des Etats-Unis, pour BST-CarGel(MD) aux
Etats-Unis."
    Cet essai à répartition aléatoire compare le traitement des lésions du
cartilage par l'application de BST-CarGel(MD), à la suite du procédé de
microfracture, au procédé de microfracture utilisé seul. Les patients recrutés
pour l'essai sont âgés de 18 à 55 ans et présentent des lésions focales du
cartilage de moins de 10 cm(2) localisées sur les condyles fémoraux du genou.
Ils sont répartis en fonction de leur lésion, caractérisée comme aigue
(d'origine traumatique) ou chronique (d'origine dégénérative). Le paramètre
d'évaluation primaire de l'essai réside dans la réparation du cartilage après
12 mois. Celle-ci se définit par la quantité et la qualité de la réparation
tissulaire mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM) quantitative.
Les paramètres d'évaluation secondaires - l'innocuité, ainsi que la douleur,
la rigidité et la fonction du genou - sont mesurés d'après l'indice
d'évaluation de l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
(WOMAC).

    A propos de BioSyntech

    BioSyntech est une société de dispositifs médicaux se spécialisant dans
le développement, la fabrication et la commercialisation de thermogels
biothérapeutiques évolués, destinés à la médecine régénérative (réparation
tissulaire) et à l'administration de produits thérapeutiques. La plateforme
technologique de Biosyntech se compose d'une famille d'hydrogels nommée
BST-Gel(MD); certains d'entre eux se liquéfient à basse température et se
solidifient à la température du corps humain. Ces gels peuvent s'injecter ou
s'appliquer localement; ils présentent des propriétés bénéfiques en matière de
réparation localisée des tissus endommagés, dont les lésions cartilagineuses,
osseuses et chroniques, en plus de comporter l'avantage d'éviter la chirurgie
effractive au patient. BST-CarGel(MD). Pour obtenir de plus amples
renseignements, veuillez consulter le www.biosyntech.com.

    Enoncés prospectifs

    Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs et des
renseignements qui sont assujettis à des risques matériels et à des
incertitudes. De tels énoncés ne représentent pas des faits historiques et
sont basés sur les attentes actuelles de la direction. Nous prions le lecteur
de noter que de ces énoncés sont assujettis à une multitude de risques et
d'incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels, les
circonstances futures ou des événements pourraient différer de façon
importante de ceux qui sont contenus dans les énoncés prospectifs. Ces
facteurs de risque incluent, mais ne sont pas limités à ceux qui sont associés
à notre capacité à financer nos activités, aux effets de dilution éventuels
découlant du financement, à la pertinence, au calendrier et aux résultats de
nos essais cliniques, au processus d'approbation réglementaire, à la
concurrence, à la capacité de négocier et de maintenir en place des alliances
avec des partenaires, à l'acceptation par les marchés des produits de la
Société, à l'accès aux programmes de remboursement gouvernementaux et de
compagnies d'assurances pour les produits de la Société, à la solidité de la
propriété intellectuelle, au succès de nos programmes de recherche et
développement, à la confiance accordée aux sous-traitants et à leur personnel
essentiel ainsi qu'à d'autres risques et incertitudes qui sont énoncés de
temps à autre dans les documents que nous déposons auprès des commissions des
valeurs mobilières canadiennes.
    Le lecteur ne devrait pas accorder trop d'importance aux énoncés
prospectifs compte tenu que (i) les résultats pourraient s'avérer différents
des conclusions, prévisions ou projections contenus dans les énoncés
prospectifs; et (ii) certains facteurs importants ou hypothèses dont on a tenu
compte dans l'élaboration d'une conclusion ou la préparation d'une projection
ou d'une prévision pourraient s'avérer inexacts. De l'information
additionnelle à propos des (i) facteurs matériels qui pourraient engendrer une
différence entre les résultats réalisés et les conclusions, prévisions ou
projections contenues dans les énoncés prospectifs; et (ii) les facteurs
importants et les hypothèses dont on a tenu compte pour arriver à certaines
conclusions ou effectuer ces prévisions et projections se retrouvent dans le
rapport annuel de la Société et divers autres documents qui sont déposés de
temps à autre auprès des commissions des valeurs mobilières canadiennes et qui
sont disponibles à www.sedar.com.

    %SEDAR: 00020217EF C4641




Renseignements :

Renseignements: James Smith, The Equicom Group , Tél.: (416) 815-0700,
poste 229, jsmith@equicomgroup.com

Profil de l'entreprise

BIOSYNTECH, INC.

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