BioSyntech annonce ses résultats financiers de l'exercice 2008 et l'adoption d'un nouveau plan stratégique



    /CE COMMUNIQUE DOIT ETRE DIFFUSE AU CANADA UNIQUEMENT ET IL NE DOIT PAS
    ETRE DISTRIBUE AUX SERVICES DE FIL DE PRESSE DES ETATS-UNIS OU DIFFUSE
    AUX ETATS-UNIS/

    LAVAL, QC, le 27 juin /CNW/ - BioSyntech Inc. ("BioSyntech" ou la
"Société") (BSY à la Bourse de Toronto), société de biotechnologie qui met au
point des thermogels biothérapeutiques pour la médecine régénérative, a
annoncé aujourd'hui ses résultats financiers et d'exploitation pour l'exercice
et le quatrième trimestre qui ont pris fin le 31 mars 2008.
    "L'exercice qui vient de se terminer s'est avéré laborieux pour la
Société. Nos efforts visant à négocier une entente de licence favorable
générant des revenus, qui auraient pu fournir des ressources non dilutives
additionnelles à la Société, n'ont pas abouti. Nous avons finalement décidé de
suspendre ces démarches étant donné que l'affaiblissement graduel de la
situation financière de la Société nous aurait placés dans une situation de
vulnérabilité. Par conséquent, nous avons adopté des mesures importantes pour
consolider notre situation financière et faire progresser nos ressources. Nous
sommes maintenant en mesure d'obtenir, dans un marché particulièrement
difficile pour les sociétés de biotechnologie, un financement par débenture
convertible de 11 000 000 $ qui nous procurera les ressources nécessaires pour
aller de l'avant", a déclaré Claude LeDuc, président et chef de la direction
de BioSyntech.
    "Bien que nous ayons été déçus par la lenteur du processus de recrutement
dans le cadre de notre étude clinique avec BST-CarGel(MD), nous avons respecté
des critères rigoureux et maintenu des normes de qualité supérieures, ce qui
nous a permis d'obtenir des résultats intermédiaires positifs au cours du
trimestre. En effet, nous avons été en mesure d'établir l'innocuité de notre
méthode de réparation du cartilage et également de démontrer de fortes
tendances de BST-CarGel(MD) à produire du cartilage de meilleure qualité
qu'avec la norme de traitement. Ces résultats seront soumis à la FDA des
Etats-Unis à titre de données pilotes en vue d'une rencontre pour préparer une
demande d'exemption des dispositifs de recherche et de la soumission de cette
demande. La Société prévoit rencontrer la FDA au cours des prochains mois.
Ayant recruté jusqu'à maintenant plus de 65 % des patients, nous sommes
convaincus que cet essai permettra de démontrer que BST-CarGel(MD) peut
réparer les lésions du cartilage d'une manière économique et peu effractive.
Ainsi, la progression de notre essai canado-européen clé avec BST-CarGel(MD)
est toujours notre priorité absolue, tandis que nous étudions diverses options
stratégiques pour notre plateforme technologique et notre bassin
pharmaco-clinique", a ajouté M. LeDuc.

    Faits saillants récents :

    
    -   Recrutement de plus de 65 % des patients de l'essai multicentrique
        canado-européen clé avec BST-CarGel(MD), solution de rechange
        chirurgicale économique et peu effractive pour la réparation du
        cartilage

    -   Augmentation à 23 du nombre de centres actifs dans le recrutement
        pour l'essai clé avec BST-CarGel(MD)

    -   Obtention de résultats préliminaires favorables dans le cadre de
        l'essai clé avec BST-CarGel(MD), lequel a démontré la preuve d'un
        effet positif du produit sur la quantité et la qualité du cartilage
        régénéré

    -   Présentation de la mise au point clinique de BST-CarGel(MD) aux
        chirurgiens orthopédiques des Etats-Unis dans le cadre du
        Cartilage Innovation Summit 2008 qui s'est tenu en Ohio

    -   Présentation de résultats scientifiques récents concernant
        BST-CarGel(MD) combiné à une sonde arthroscopique, Arthro-BST(MC), au
        7e congrès mondial de l'International Cartilage Repair Society, qui
        s'est tenu à Varsovie, en Pologne

    -   Obtention d'une certification internationale en vertu de la norme
        rigoureuse et mondialement reconnue ISO 13485:2003, Dispositifs
        médicaux - Systèmes de management de la qualité

    -   Achèvement de l'étude clé ouverte avec BST-DermOn(MC). Les résultats
        positifs ont été résumés dans une présentation par affiches au
        3e congrès de la World Union of Wound Healing Societies (WUWHS), qui
        s'est tenu à Toronto du 4 au 8 juin 2008.

    -   Conclusion d'une convention de prise ferme et dépôt d'un prospectus
        provisoire simplifié relativement à une acquisition ferme, ce qui
        permettra à la Société de générer un produit total brut de
        11 000 000 $
    

    Liquidités et changements de stratégie

    Au 31 mars 2008, l'encaisse, les quasi-espèces et les investissements à
court terme de la Société totalisaient 2 835 806 $, comparativement à
11 925 979 $ au 31 mars 2007.
    Après la fin de l'exercice, la Société a conclu une convention de prise
ferme avec Dundee Securities Corporation comme syndicataire gérant, en vertu
de laquelle le syndicat, mené par Dundee et comprenant Marchés Financiers
Macquarie Canada ltée, Versant Partners Inc. et Valeurs mobilières Banque
Laurentienne inc., a convenu d'acheter 11 000 unités, constituées chacune de
débentures subordonnées garanties convertibles d'un montant en principal de
1 000 $ et de 2 500 bons de souscription représentant un produit brut total de
11 000 000 $ pour la Société. BioSyntech a octroyé aux preneurs fermes une
option pour couvrir les attributions excédentaires, le cas échéant, pouvant
être levée en totalité ou en partie en tout temps jusqu'à 60 jours après la
date de clôture, leur permettant d'acheter un maximum de 1 650 unités
additionnelles au même prix que les unités vendues aux termes du placement. Le
placement devrait être conclu vers le 8 juillet 2008 et est conditionnel à
l'obtention des autorisations nécessaires de la part des autorités de
réglementation et de la Bourse de Toronto.
    Le produit net du placement sera utilisé pour : i) mettre en oeuvre un
plan d'affaires rationalisé, axé sur l'optimisation de la valeur pour tous les
actionnaires; ii) compléter l'essai clinique clé mené en Europe et au Canada
avec BST-CarGel(MD); iii) embaucher un consultant pour renforcer l'équipe de
direction et l'aider dans sa recherche de différentes stratégies telles que
des partenariats et des opérations de fusions et acquisitions; et iv) soutenir
le fonds de roulement et les fins d'exploitation générale de l'entreprise.
    En raison des fonds limités et dans le cadre d'un plan d'affaires
rationalisé, la Société cessera le recrutement pour l'essai clinique avec
BST-DermOn(MC) et suspendra les travaux sur BST-InPod(MC). BioSyntech
continuera de se concentrer sur l'achèvement de l'essai clé canado-européen
avec BST-CarGel(MD) et sur l'obtention des directives concernant la marche à
suivre réglementaire aux Etats-Unis. La Société est d'avis que BST-CarGel(MD)
permettra de valider sa plateforme technologique et d'autres produits connexes
de son bassin, ce qui lui permettra en retour d'étudier d'autres possibilités
de financement non dilutif stratégique. Ce plan, combiné à d'autres mesures de
réduction des coûts dans des domaines non liés à BST-CarGel(MD), devrait se
solder par une diminution du taux de combustion de la Société.

    Examen financier

    Pour la période de trois mois terminée le 31 mars 2008, les revenus
s'établissent à 148 568 $, comparativement à 77 380 $ pour la même période du
précédent exercice financier. Pour l'ensemble de l'exercice terminé le 31 mars
2008, les revenus se chiffrent à 273 925 $, comparativement à 243 475 $ pour
l'ensemble du précédent exercice financier. Cette augmentation des ventes est
principalement attribuable à l'accroissement des ventes de chitosane purifié
(Ultrasan) et d'instruments.
    Pour le quatrième trimestre de l'exercice 2008, les frais de recherche et
développement s'établissent à 1 619 995 $, comparativement à 1 599 392 $ pour
la même période de l'exercice précédent. Pour la période de douze mois
terminée le 31 mars 2008, les frais de recherche et développement se chiffrent
à 6 024 121 $, comparativement à 4 958 358 $ pour la même période du précédent
exercice. Cette augmentation des frais de recherche et développement pour
l'exercice financier terminé le 31 mars 2008 est principalement attribuable à
l'augmentation des dépenses engagées dans les essais cliniques multicentriques
de BST-CarGel(MD) et de BST-DermOn(MC) ainsi qu'à l'embauche de nouveaux
employés dans le cadre des activités de développement clinique.
    Pour le quatrième trimestre de 2008, la perte nette s'élève à 2 415 816 $
ou à 0,03 $ par action, comparativement à 2 472 841 $ ou à 0,03 $ pour le même
trimestre de l'exercice précédent. La perte nette de l'ensemble de l'exercice
financier 2008 s'établit à 9 237 208 $ ou à 0,10 $ par action, comparativement
à 8 113 553 $ ou à 0,09 $ par action pour l'ensemble du précédent exercice.
    On peut consulter l'analyse par la direction de la situation financière
et des résultats d'exploitation de la société sur le site Web de BioSyntech à
www.biosyntech.com, ainsi qu'avec les documents réglementaires déposés par la
société à www.sedar.com.

    Essai canado-européen mené sur BST-CarGel(R)

    Un essai clinique est actuellement mené sur BST-CarGel(MD). L'essai en
question, comparatif et à répartition aléatoire, porte sur le traitement de
lésions focales du cartilage localisées sur le condyle médial du fémur chez 80
patients (40 par groupe) âgés de 18 à 55 ans. Le traitement par BST-CarGel(MD)
est appliqué à une lésion de cartilage microfracturé inférieure à 10 cm(2),
tandis qu'un groupe témoin présentant des lésions similaires est soumis
uniquement au procédé de microfracture. Les patients sont répartis
aléatoirement à un traitement par BST-CarGel(MD) ou à un procédé de
microfracture, puis sont répartis en fonction de leur lésion, caractérisée
comme aigue (d'origine traumatique) ou chronique (d'origine dégénérative). Le
paramètre d'évaluation primaire de l'essai réside dans la réparation du
cartilage après 12 mois. Celle-ci se définit par la quantité et la qualité de
la réparation tissulaire mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
quantitative. Les paramètres d'évaluation secondaires - l'innocuité ainsi que
la douleur, la rigidité et la fonction du genou - sont mesurés d'après
l'indice d'évaluation de l'arthrose des universités Western Ontario et
McMaster (WOMAC).
    Plus de 65 % des participants à cet essai clé ont déjà été recrutés, et
la société maximise ses efforts pour compléter le recrutement.

    A propos de BioSyntech

    BioSyntech est une société de dispositifs médicaux spécialisée dans le
développement, la fabrication et la commercialisation de thermogels
biothérapeutiques innovateurs pour la médecine régénérative (réparation de
tissus articulaires) et certaines applications thérapeutiques. La plateforme
technologique de Biosyntech se compose d'une famille d'hydrogels nommée
BST-Gel(R), certains d'entre eux ayant la caractéristique unique de se
liquéfier à basse température et de se solidifier à la température corporelle.
Ces gels peuvent être injectés ou appliqués localement et présentent plusieurs
avantages pour la réparation localisée de tissus articulaires endommagés tel
que le cartilage, les os et les blessures chroniques, tout en évitant au
patient la chirurgie effractive. Pour plus de renseignements, visitez le
www.biosyntech.com.

    Enoncés prospectifs

    Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs et des
renseignements qui sont assujettis à des risques matériels et à des
incertitudes. De tels énoncés ne représentent pas des faits historiques et
sont basés sur les attentes actuelles de la direction. Nous prions le lecteur
de noter que de ces énoncés sont assujettis à une multitude de risques et
d'incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels, les
circonstances futures ou des événements pourraient différer de façon
importante de ceux qui sont contenus dans les énoncés prospectifs. Ces
facteurs de risque incluent, mais ne sont pas limités à ceux qui sont associés
à notre capacité à financer nos activités, aux effets de dilution éventuels
découlant du financement, à la pertinence, au calendrier et aux résultats de
nos essais cliniques, au processus d'approbation réglementaire, à la
concurrence, à la capacité de négocier et de maintenir en place des alliances
avec des partenaires, à l'acceptation par les marchés des produits de la
Société, à l'accès aux programmes de remboursement gouvernementaux et de
compagnies d'assurances pour les produits de la Société, à la solidité de la
propriété intellectuelle, au succès de nos programmes de recherche et
développement, à la confiance accordée aux sous-traitants et à leur personnel
essentiel ainsi qu'à d'autres risques et incertitudes qui sont énoncés de
temps à autre dans les documents que nous déposons auprès des commissions des
valeurs mobilières canadiennes. Il n'y a aucune garantie que le financement de
débentures convertibles soit complété.

    Le lecteur ne devrait pas accorder trop d'importance aux énoncés
prospectifs compte tenu que (i) les résultats pourraient s'avérer différents
des conclusions, prévisions ou projections contenus dans les énoncés
prospectifs; et (ii) certains facteurs importants ou hypothèses dont on a tenu
compte dans l'élaboration d'une conclusion ou la préparation d'une projection
ou d'une prévision pourraient s'avérer inexacts. De l'information
additionnelle à propos des (i) facteurs matériels qui pourraient engendrer une
différence entre les résultats réalisés et les conclusions, prévisions ou
projections contenues dans les énoncés prospectifs; et (ii) les facteurs
importants et les hypothèses dont on a tenu compte pour arriver à certaines
conclusions ou effectuer ces prévisions et projections se retrouvent dans le
rapport annuel de la Société et divers autres documents qui sont déposés de
temps à autre auprès des commissions des valeurs mobilières canadiennes et qui
sont disponibles à www.sedar.com.
    Ces énoncés ne sont exacts qu'à la date à laquelle ils sont rédigés, et
nous n'assumons aucune obligation à revoir ces énoncés à la suite de tout
événement, circonstance ou autre, sauf dans la mesure requise par la loi.

    %SEDAR: 00020217EF C8586




Renseignements :

Renseignements: BioSyntech, Inc.: Yvonne Kramer Ph.D., Directrice
principale, Expansion de l'entreprise et des affaires, Tel: (450) 686-2437,
poste 315, Yvonne.Kramer@biosyntech.com; BioSyntech, Inc.: François Michaud,
Chef de la direction financière, Tél.: (450) 686-2437, poste 260,
Francois.Michaud@biosyntech.com; Le Groupe Equicom Inc.: Arianna Vanin,
Relation avec les investisseurs, Tel: (514) 844-4680, avanin@equicomgroup.com

Profil de l'entreprise

BIOSYNTECH, INC.

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