Biosite publie des données préliminaires de son programme concernant la sepsie



    SAN DIEGO et BRUXELLES, le 28 mars /CNW/ - Biosite Incorporated (Nasdaq:  
BSTE) a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires d'une étude de recueil
d'échantillons destinée à identifier un panel de biomarqueurs qui pourrait
faciliter la gestion du risque de progression de la sepsie. La sepsie est une
maladie bien souvent incurable et aux options de traitement très limitées.
L'investigateur Emanuel P. Rivers, M.D., MPH, vice-président et directeur de
recherche du service des urgences au Henry Ford Hospital de Detroit, a
présenté les données au 27e International Symposium on Intensive Care and
Emergency Medicine (ISICEM) de Bruxelles.
    M. Rivers a ainsi assuré que "cette étude nous a permis d'identifier
trois biomarqueurs qui, une fois associés, sont bien plus efficaces que
plusieurs autres biomarqueurs individuels. Cette étude préliminaire suggère
que ces biomarqueurs puissent être très utiles pour gérer le risque de
progression de la sepsie dans les 72 h suivant l'arrivée du patient au service
des urgences et le diagnostic d'une sepsie. Nous sommes impatients
d'entreprendre les études futures qui permettront d'appuyer ces découvertes."
    Pour sa part, Ken Buechler, Ph.D., président de Biosite et directeur
scientifique, a indiqué : "Cette étude est très encourageante et nous
passerons ce panel de biomarqueurs à l'étape suivante de notre processus
clinique. Au second trimestre 2007, nous lancerons une étude clinique
prospective qui incluera plusieurs centres afin de valider l'utilité clinique
de ce panel et nous recueillerons les données nécessaires pour déposer une
demande auprès de la FDA."
    Les biomarqueurs du panel - lipocaline neutrophile associée à la
gélatinase (NGAL), protéine C réactive (CRP) et protéine MIP-3 (Macrophage
Inflammatory Protein-3) - ont été choisis parmi 150 biomarqueurs étudiés au
sein du programme de découverte de Biosite. Le panel intègre la fonctionnalité
exclusive MultiMarker Index(TM) (MMX) de Biosite qui utilise un algorithme
afin de générer un résultat quantitatif unique à partir de plusieurs mesures
simultanées de biomarqueurs. Biosite a l'intention de commercialiser ce panel
sous le nom de Triage(R) Sepsis Panel.
    Pour cette étude, des échantillons sanguins ont été prélevés sur environ
1 000 patients qui se sont présentés au service des urgences avec des
symptômes de sepsie. Ces échantillons ont été analysés chez Biosite à l'aide
d'un appareil prototype. Voici les découvertes scientifiques préliminaires:

    
    (*) Les données de l'étude proviennent de prélèvements sanguins originaux
        qui suggèrent que le test puisse être utile à accélérer la gestion
        des patients.
    (*) Le panel de biomarqueurs de sepsie pourrait s'avérer utile dans la
        gestion des risques des patients qui se présentent à l'hôpital et qui
        répondent aux critères de diagnostic d'une sepsie.
    (*) Le panel de biomarqueurs de sepsie a été plus utile en tant qu'outil
        de gestion des risques que les marqueurs habituels, y compris la
        procalcitonine et la protéine C réactive.
    

    Une télé-diffusion de la présentation du Dr Rivers sera archivée sur le
site Web de Biosite (www.biosite.com) jusqu'au 26 avril 2007. Le Dr Rivers est
un consultant de Biosite.

    A propos du Triage Sepsis Panel
    Le Triage Sepsis Panel est un test de dépistage rapide pour sites de
soins utilisant les mesures simultanées de la MIP-3, de la CRP et de la NGAL
afin de mieux gérer les risques de progression de la sepsie au cours des 72
heures suivant l'arrivée du patient au service des urgences et le diagnostic
d'une sepsie. Biosite espère commencer une étude de validation multicentrique
appelée MINDSET (MultiMarker Index for the Risk Assessment of Sepsis in the
Emergency Department) au cours du second trimestre 2007. Cette étude vise à
obtenir les données qui permettront de déposer une demande auprès de la FDA
(Food and Drug Administration américaine). La société prévoit également
d'obtenir le marquage CE de ce produit au cours de l'année.
    Parallèlement, Biosite évalue également d'autres produits potentiels dans
la catégorie de la sepsie, y compris des cibles de biomarqueurs qui pourraient
faciliter le diagnostic de cette maladie. Biosite a recueilli environ 4 000
échantillons sanguins pertinents pour l'étude de la sepsie.

    A propos de Biosite Incorporated
    Biosite Incorporated est une société biomédicale de premier plan qui
commercialise des découvertes en protéomique pour le progrès des diagnostics
médicaux. Les produits de la société contribuent à améliorer les soins
médicaux en aidant les médecins dans le diagnostic et la gestion des risques
de maladies et d'états de santé graves. Les tests de diagnostic rapide
Triage(R) de Biosite(R) sont utilisés dans plus de 70 % des hôpitaux
américains et sur plus de 60 marchés à l'échelle mondiale. Pour plus de
renseignements sur Biosite, veuillez consulter www.biosite.com.
    A l'exception des données historiques, les déclarations du présent
communiqué constituent des énoncés prospectifs soumis à certains risques et à
certaines incertitudes susceptibles d'entraîner des écarts considérables entre
les résultats réels et les résultats, les performances ou les succès futurs
formulés explicitement ou implicitement dans ces énoncés. Outre les données
historiques, les énoncés contenant, précédés ou suivis des termes "croire",
"avoir l'intention de", "anticiper", "planifier", "prévoir", "estimer" ou
d'expressions similaires constituent des énoncés prospectifs. Les énoncés
prospectifs englobent également les annonces concernant l'intention de la
société d'entamer au second trimestre 2007 la MINDSET, une étude
multicentrique visant à valider la pertinence clinique du Triage Sepsis Panel,
l'espoir que les résultats de cette étude permettront de déposer une demande
auprès de la FDA pour le Triage Sepsis Panel, l'intention de la société
d'obtenir le marquage CE pour le Triage Sepsis Panel au cours de l'année 2007,
le besoin du marché pour un test de dépistage rapide de la sepsie, l'utilité
potentielle d'un test de sepsie, la capacité de la société à obtenir les
approbations officielles pour un test de sepsie et la capacité de la société à
développer d'autres produits potentiels dans la catégorie de la sepsie. Parmi
les risques et incertitudes, citons les risques associés à la capacité de la
société à entamer et conclure l'étude MINDSET dans les délais escomptés, les
risques liés à l'incohérence des résultats de l'étude MINDSET avec les
résultats de l'étude initiale de la société, la capacité de la société à
fabriquer le Triage Sepsis Panel à l'échelle commerciale ou à faire face à
d'autres contraintes de fabrication, les contestations contractuelles
potentielles ou conflits en matière de brevets, la disponibilité des produits
fabriqués par des concurrents disposant de capitaux et de ressources plus
importants, le degré selon lequel nos produits et produits en développement
seront correctement achevés et acceptés sur le marché et d'autres risques liés
aux processus globaux cliniques, de recherche et de développement. Parmi les
autres risques à prendre en compte, citons ceux détaillés dans le dernier
rapport annuel de Biosite sur le formulaire 10-K et dans les autres documents
déposés auprès de la SEC. Biosite se dégage cependant de toute intention ou
obligation d'actualiser ces énoncés prospectifs. Des exemplaires de ces
documents publics sont disponibles auprès du service des relations avec les
investisseurs.

    Biosite(R), Triage(R) et New Dimensions in Diagnosis(R) sont des marques
déposées de Biosite Incorporated. MultiMarker Index(TM) est une marque
commerciale de Biosite Incorporated. Le logo de la société est une marque
commerciale de Biosite Incorporated.





Renseignements :

Renseignements: Nadine Padilla, vice-présidente, relations de la société
avec les investisseurs, +1-858-805-2820, npadilla@biosite.com; ou Nicole
Beckstrand, directrice des relations publiques, +1-619-274-1184,
nbeckstrand@biosite.com (toutes deux de Biosite Incorporated); FCMN Contact:
sschott@biosite.com; Company News On-Call:
http://www.prnewswire.com/comp/116737.html; Web site: http://www.biosite.com/

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