BELLUS SANTÉ ANNONCE SES RÉSULTATS POUR LE QUATRIÈME TRIMESTRE ET L'EXERCICE TERMINÉS LE 31 DÉCEMBRE 2010

LAVAL, QC, le 23 févr. /CNW Telbec/ - BELLUS Santé inc. (TSX : BLU) (« BELLUS Santé » ou la « société ») a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l'exercice terminés le 31 décembre 2010. Sauf indication contraire, tous les montants présentés dans le présent communiqué de presse, incluant les données comparatives, sont exprimés en dollars canadiens.

« Notre nouveau modèle d'affaires a donné d'importants résultats en 2010 », a déclaré Roberto Bellini, président et chef de la direction de BELLUS Santé. « Nous avons continué à ajouter de la valeur aux produits de notre portefeuille, particulièrement à KIACTAMC dont l'essai de validation de phase III a été amorcé. Nous avons également réduit notre taux d'épuisement des fonds de façon significative grâce à la mise en œuvre de mesures stratégiques afin de limiter nos coûts d'exploitation. Nous avons l'intention de poursuivre sur cette voie en 2011 afin de continuer à créer de la valeur pour nos actionnaires », a ajouté M. Bellini.

Résultats financiers

Pour le quatrième trimestre terminé le 31 décembre 2010, la perte nette de la société s'est élevée à 3 817 000 $ (0,02 $ par action), comparativement à 5 662 000 $ (0,03 $ par action) pour le trimestre correspondant de l'exercice précédent. La perte nette pour l'exercice terminé le 31 décembre 2010 s'est élevée à 20 113 000 $ (0,10 $ par action), comparativement à 8 790 000 $ (0,06 $ par action) pour l'exercice précédent.

La diminution de la perte nette pour le trimestre terminé le 31 décembre 2010, comparativement au trimestre correspondant de l'exercice précédent, est principalement attribuable aux produits enregistrés en 2010 issus de l'entente de vente d'actif et de licence de KIACTAMC et de la vente d'OVOS Santé Naturelle Inc. (« OVOS Santé Naturelle »), ainsi qu'à une réduction des frais de recherche et développement. La variation significative entre la perte nette pour les exercices terminés les 31 décembre 2010 et 2009 est principalement attribuable à des éléments enregistrés au cours du deuxième trimestre de 2009 en lien avec le refinancement de la société qui a eu lieu en avril 2009. Au cours de ce trimestre, la société a enregistré un gain sur extinction de créances de 20 530 000 $ réalisé au titre de la modification des modalités des billets convertibles émis en 2006 et 2007, ainsi qu'un crédit net pour locaux inoccupés de 2 277 000 $ relativement à la superficie inoccupée des locaux de la société.

Au 31 décembre 2010, la société disposait d'espèces et quasi-espèces de 10 257 000 $, comparativement à 14 017 000 $ au 31 décembre 2009. Cette diminution est principalement attribuable aux sorties de fonds liées aux activités d'exploitation, compensée par les entrées de fonds provenant de l'entente de vente d'actif et de licence de KIACTAMC.

Les états financiers consolidés et le rapport de gestion de la société pour l'exercice terminé le 31 décembre 2010 seront disponibles sous peu sur SEDAR à l'adresse www.sedar.com et sur le site web de la société à l'adresse www.bellushealth.com.

Faits saillants

Mise à jour des produits candidats de la société

Aperçu de l'avancement des produits candidats de la société au cours de 2010 :

  • KIACTAMC (eprodisate) pour le traitement de l'amylose amyloïde A (AA) - Un essai clinique international de validation de phase III a été initié le 14 décembre 2010 sur KIACTAMC. L'essai est conçu pour confirmer l'innocuité et l'efficacité de KIACTAMC afin de prévenir le déclin de la fonction rénale chez les patients atteints d'amylose AA. L'étude internationale, randomisée, à double insu, contrôlée contre placebo et axée sur les événements reposera sur environ 230 patients chez qui l'amylose AA a été diagnostiquée et qui seront recrutés sur environ 90 sites dans 30 pays à travers le monde. BELLUS Santé s'attend à ce que l'étude soit complétée en 2014. Une étude similaire menée par la société de 2001 à 2004 avait obtenu des résultats statistiquement significatifs pour son critère d'évaluation principal (p=0,025) (NEJM 7 juin 2007, 356 :2349-2360). Le 29 avril 2010, la société a conclu une entente de vente d'actif et de licence en vertu de laquelle Celtic Therapeutics a acquis à l'échelle mondiale les droits et s'est vu accorder une licence sur KIACTAMC, pour des contreparties de départ totalisant 10 millions $ US. Celtic Therapeutics financera 100 % des coûts liés au développement de KIACTAMC jusqu'à la conclusion de l'essai clinique de validation de phase III ainsi que toutes les autres exigences requises pour l'obtention des approbations réglementaires sur KIACTAMC.

  • NRM8499, un promédicament du tramiprosate pour le traitement de la maladie d'Alzheimer - Au cours du premier trimestre de 2010, la société a initié un essai clinique de phase I portant sur le NRM8499. L'essai randomisé, à double insu et contrôlé contre placebo étudiera l'innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique du NRM8499 sur un groupe de 67 sujets jeunes et âgés en santé. L'essai clinique de phase I portant sur le NRM8499 a été complété au cours du quatrième trimestre de 2010. Les résultats de l'essai clinique de phase I annoncés le 31 janvier 2011 indiquent qu'à la dose thérapeutique visée, le NRM8499 est sécuritaire et bien toléré. De plus, la tolérabilité gastro-intestinale et le profil pharmacocinétique du tramiprosate, en ce qui concerne la variabilité à l'exposition systémique au médicament entre les individus, ont été améliorés de façon significative avec l'administration du NRM8499, comparativement à l'administration d'une dose équivalente de tramiprosate.

Mise à jour sur VIVIMINDMC et OVOS Santé Naturelle

Le 30 septembre 2010, un numéro de produit naturel (NPN) a été émis par Santé Canada pour VIVIMINDMC, ce qui accorde l'autorisation officielle de vente au Canada. La société a conclu en 2010 deux partenariats stratégiques portant sur VIVIMINDMC

Le 19 octobre 2010, BELLUS Santé, avec l'approbation d'un comité spécial du conseil d'administration de la société, a conclu une entente de licence et d'approvisionnement portant sur la distribution de VIVIMINDMC en Italie avec FB Health LLC (« FB Health »). En vertu de l'entente de licence et d'approvisionnement, la société a accordé à FB Health les droits exclusifs de distribution de VIVIMINDMC en Italie, pour une contrepartie composée d'un paiement de départ et de paiements échelonnés pouvant s'élever à 3 millions € en fonction de l'atteinte de certaines cibles de ventes établies d'un commun accord entre les parties. L'entente de licence et d'approvisionnement prévoit également que BELLUS Santé fournira le matériel pour le produit à FB Health à un prix de transfert prédéterminé. FB Health est une société nutraceutique italienne qui est contrôlée par DFrancesco Bellini, président du conseil d'administration de BELLUS Santé.

Le 31 décembre 2010, la société a signé avec Advanced Orthomolecular Research Inc. (« AOR ») une convention d'achat d'actions relativement à OVOS Santé Naturelle, la filiale canadienne en propriété exclusive de BELLUS Santé, ainsi qu'une convention de licence et d'approvisionnement exclusive portant sur la distribution de VIVIMINDMC au Canada. En vertu de la convention d'achat d'actions, AOR a acquis l'ensemble des actions émises et en circulation d'OVOS Santé Naturelle pour une contrepartie totale de 1 million $, composée d'un paiement de départ de 350 000 $ et d'un paiement subséquent de 650 000 $ conditionnel à l'atteinte d'une étape prédéterminée prévue dans les 18 mois suivant la clôture de la transaction. En vertu de la convention de licence et d'approvisionnement, BELLUS Santé a accordé à AOR les droits exclusifs de distribution de VIVIMINDMC au Canada et fournira le matériel pour le produit à AOR à un prix de transfert prédéterminé. La convention de licence et d'approvisionnement prévoit également le versement à BELLUS Santé de paiements échelonnés pouvant s'élever jusqu'à 3 millions $ en fonction de l'atteinte de certaines cibles de ventes établies d'un commun accord entre les parties.

La société continue de rechercher activement à conclure des ententes portant sur la distribution de VIVIMINDMC dans d'autres marchés.

Mesures stratégiques afin de ralentir le taux d'épuisement des fonds 

Au cours de 2010 et suite à la fin de l'exercice, la société a poursuivi ses efforts afin de réduire ses dépenses annuelles (taux d'épuisement des fonds). Selon les estimations actuelles de la société, les mesures mises en œuvre par la société (décrites ci-dessous, y compris la restructuration corporative) devraient réduire le taux mensuel d'épuisement des fonds de BELLUS Santé à environ 400 000 $ d'ici la fin du deuxième trimestre de 2011.

La société a annoncé le 9 août 2010 qu'elle se concentrera désormais sur le soutien de ses partenariats stratégiques actuels et futurs ainsi que sur la réalisation de programmes de développement moins dispendieux pour le NRM8499 afin de ralentir son taux d'épuisement des fonds et conserver ses ressources financières. De plus, la société a annoncé qu'elle réduirait graduellement sa main-d'œuvre de plus des deux tiers suite à ces mesures. La société s'attend à avoir environ dix employés d'ici la fin du deuxième trimestre de 2011.

Le 14 janvier 2011, la société a annoncé qu'elle avait exercé son droit de résiliation du bail de ses installations situées à Laval au Québec, avec entrée en vigueur le 7 avril 2011, tel que prévu à la convention de bail amendée datée du 31 mars 2009 intervenue entre la société et A.R.E. Quebec No. 2, Inc. ( « A.R.E. »), le propriétaire des installations. L'exercice de l'option de résiliation engendrera des économies annuelles d'environ 4,5 millions $ pour la société, ce qui représente environ 43 millions $ en économies totales sur la durée restante du bail. Le 21 janvier 2011, en contrepartie de l'exercice de l'option de résiliation, BELLUS Santé a émis 20 656 320 actions ordinaires de la trésorerie à A.R.E. au prix unitaire de 0,29 $ (arrondi à la deuxième décimale), pour une valeur totale de 6 millions $.  En vertu du bail amendé, les loyers différés d'une valeur totale de 4,2 millions $ (y compris les loyers différés pour le premier trimestre de 2011 et l'intérêt couru sur ceux-ci), seront payables à A.R.E. le 7 avril 2011 en espèces ou, à la discrétion de BELLUS Santé, par l'émission d'actions ordinaires de la trésorerie.

Restructuration corporative

BELLUS Santé a amorcé un processus de restructuration corporative en vertu duquel la société va dissoudre sa structure internationale en procédant à la fermeture de ses filiales européennes et américaines. L'achèvement de la restructuration corporative, qui devrait avoir lieu au cours du premier trimestre de 2011, entrainera le rapatriement de la propriété intellectuelle de BELLUS Santé au Canada.

Départ du vice-président, avocat-conseil et secrétaire général de la société

Dans le contexte de la réduction graduelle des effectifs de la société découlant des mesures visant à ralentir son taux d'épuisement des fonds, BELLUS Santé a également annoncé aujourd'hui que Me David Skinner, vice-président, avocat-conseil et secrétaire général, quittera la société le 25 février 2011.

« Depuis qu'il s'est joint à BELLUS Santé en avril 2003, David Skinner a fait preuve d'une rigueur et d'un professionnalisme hors du commun. Sa contribution à la gestion du risque contractuel et d'entreprise, aux financements et aux partenariats stratégiques ainsi qu'à la négociation et à la mise en œuvre de transactions de fusions et acquisitions a été inestimable. Nous remercions David pour son dévouement et lui souhaitons le meilleur des succès dans ses projets à venir », a déclaré Roberto Bellini.

Dans le cadre de son mandat à titre de conseiller juridique externe de la société, Davies Ward Phillips & Vineberg S.E.N.C.R.L., s.r.l. allouera les services de l'un de ses associés, Me Sébastien Roy, qui agira à titre de secrétaire général de BELLUS Santé à compter du 25 février 2011.

Continuité de l'exploitation

Au 31 décembre 2010, la direction prévoit que les fonds consentis à la société ainsi que les espèces et quasi-espèces dont elle dispose seront suffisants afin de rencontrer les obligations au comptant contractées ainsi que le montant des charges prévues au cours des douze prochains mois. Cependant, à plus long terme, la capacité de la société à poursuivre ses activités dépend de la possibilité de recueillir du financement additionnel par emprunts ou par capitaux propres, de recevoir des fonds en vertu de la vente d'actifs, d'ententes d'approvisionnement ou d'ententes de licence pour les produits, et de l'obtention d'approbations par les organismes de réglementation dans divers territoires pour commercialiser et vendre ses produits candidats et ultimement de l'atteinte future du seuil de rentabilité. L'issue de ces questions dépend d'un certain nombre de facteurs sur lesquels la société n'exerce aucun contrôle. Ces facteurs soulèvent des doutes importants quant à la capacité de la société à poursuivre ses activités dans un avenir prévisible.

À propos de BELLUS Santé

BELLUS Santé est une société du domaine de la santé axée sur le développement se concentrant sur la recherche et le développement de solutions novatrices en santé répondant à des besoins médicaux critiques non satisfaits. Pour obtenir plus de renseignements sur BELLUS Santé et ses programmes de développement de médicaments, veuillez consulter www.bellushealth.com ou composer sans frais le 1-877-680-4500.

Déclarations prospectives

Certaines déclarations contenues dans le présent communiqué, à l'exception des déclarations de faits qui sont vérifiables indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des déclarations prospectives. Ces déclarations, formulées d'après les attentes actuelles de la direction, comportent par le fait même de nombreux risques et de nombreuses incertitudes, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de BELLUS Santé inc. Ces risques comprennent notamment : la capacité d'obtenir du financement immédiat dans les marchés actuels, l'effet de la conjoncture économique en général, la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique et/ou nutraceutique, des changements réglementaires dans les territoires où le groupe BELLUS Santé fait des affaires, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel découlant des fusions, l'atteinte du taux d'épuisement des fonds prévu, et l'éventualité que les résultats réels puissent différer à la suite de l'exécution de la vérification définitive et de qualité contrôlée des données et des analyses. En conséquence, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux prévus dans les déclarations prospectives. Le lecteur ne doit pas accorder une confiance exagérée aux déclarations prospectives incluses dans le présent communiqué. Ces déclarations ne sont valables qu'à la date où elles sont faites, et BELLUS Santé inc. n'a pas l'obligation et nie toute intention de mettre à jour ou de revoir ces déclarations à la suite de quelque événement ou circonstance que ce soit, à moins qu'elle n'y soit tenue aux termes de la législation ou de la réglementation applicable. Veuillez consulter les dépôts publics de la société, incluant la notice annuelle de BELLUS Santé inc. pour connaître d'autres facteurs de risque susceptibles d'influer sur le groupe BELLUS Santé et ses affaires.



SOURCE BELLUS SANTE INC.

Renseignements :

Anne-Marie Durand
Cabinet de relations publiques NATIONAL
514 843-2319
amdurand@national.ca

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BELLUS SANTE INC.

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