Avis - Santé Canada informe les Canadiens que les agents de contraste contenant du Gadolinium utilisés en imagerie par résonnance magnétique peuvent être nocifs



    OTTAWA, le 13 mars /CNW Telbec/ - Santé Canada désire informer les
consommateurs que des hôpitaux canadiens ont reçu un avis informant les
professionnels soignants concernés que les agents de contraste contenant du
gadolinium peuvent être nocifs. Ces agents ont été associés à une affection
cutanée rare mais potentiellement mortelle qui affecte parfois d'autres
organes.
    L'agent de contraste est un liquide qu'on injecte dans le corps pour
rendre certains tissus plus visibles durant les tests d'imagerie. On a souvent
recours à un agent de contraste contenant du gadolinium lors de tests
d'imagerie par résonnance magnétique (IRM). La maladie associée à ces agents
est la fibrose néphrogénique systémique ou dermopathie néphrogénique
fibrosante (FNS/DNF).
    A ce jour, 109 cas de FNS/DNF associée à des agents de contraste
contenant du gadolinium ont été signalés dans le monde, mais aucun au Canada.
Tous ces cas sont survenus chez des patients atteints d'une grave maladie
rénale. Sept agents de contraste contenant du gadolinium sont homologués au
Canada : Omniscan, Magnevist, Optimark, Gadovist, ProHance, MultiHance et
Vasovist.
    Les symptômes de la NS/DNF peuvent apparaître en quelques jours ou se
manifester après plusieurs semaines. L'effet le plus visible est une lésion
cutanée. La peau affectée s'épaissit et devient ligneuse, ce qui restreint le
mouvement des articulations et entraîne le rétrécissement ou la distorsion du
tissu musculaire. Les organes internes comme le coeur peuvent également être
affectés. Il faut procéder à une biopsie cutanée pour bien diagnostiquer la
maladie.
    Santé Canada communiquera avec les détenteurs d'autorisation de mise en
marché des agents de contraste contenant du gadolinium homologués au Canada
afin de procéder à la mise à jour de l'information sur le produit.
    Santé Canada recommande aux patients atteints d'une grave maladie rénale
de consulter leur professionnel soignant pour discuter de leurs besoins
individuels afin de réduire leur risque de contracter une FNS/DNF à la suite
d'un éventuel test d'imagerie par résonance magnétique.
    Pour obtenir plus d'information sur le présent avis, veuillez communiquer
avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).
    La prise en charge des effets indésirables de tout produit de santé
commercialisé s'appuie sur la participation active des professionnels
soignants et des consommateurs. Pour signaler une réaction indésirable
présumée à ce produit ou à tout autre produit de santé, veuillez communiquer
avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des
médicaments (PCSEIM) de Santé Canada :

    Téléphone : 1-866-234-2345
    Télécopieur : 1-866-678-6789

    PCSEIM
    Direction des produits de santé commercialisés
    Pré Tunney, IA 0701C
    Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca

    Pour obtenir le formulaire de déclaration des effets indésirables du
PCSEIM, veuillez consulter le site MedEffet (www.medeffect.gc.ca) de Santé
Canada.

    Also available in English




Renseignements :

Renseignements: aux médias: Alastair Sinclair, Santé Canada, (613)
957-1803; Renseignements au public: (613) 957-2991, 1-866-225-0709


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